小児における順行性対逆行性髄内kワイヤーによる尺骨骨幹部骨折の固定
2025年1月13日 更新者：Mahmoud Ahmed Ali、Sohag University
小児における順行性と逆行性の髄内kワイヤーによる尺骨骨幹部骨折の固定;比較研究
この研究は、順行性と逆行性の髄内 K ワイヤーによる小児尺骨骨幹部骨折の治療と固定の結果を確認し、評価するために行われました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、尺骨骨幹部骨折の小児を対象に、髄内Kワイヤによる骨折治療を2つのグループに分けて行われ、一方のグループは小児の尺骨骨折を骨髄内順行性Kワイヤで整復固定し、もう一方のグループは骨折の整復と固定を行います。逆行性 K ワイヤーで固定し、2 つのグループ間の機能的、臨床的、放射線学的転帰を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト
- Sohag university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 小児患者
- 4歳から15歳までの老化
- 骨幹尺骨骨折
- 単独または橈骨骨折（両方の骨）と合併したもの。
除外基準:
- 部分骨折
- モンタッジャの変種
- ゲリアッツィ骨折
- 橈骨頭骨折に伴う骨折 - 複雑骨折
- 神経血管障害を伴う骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：順行性髄内kワイヤーグループ
k ワイヤーの入口点は、肘頭から遠位尺骨茎状突起の前にある手に向かってあります。
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アクティブコンパレータ：逆行性髄内kワイヤーグループ
k ワイヤーの入口点は遠位尺骨茎状突起から肘頭方向にあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各グループの骨が完全に結合するまでの期間
時間枠：評価は 2、4、6、12 週間と 3 か月後に行われます。
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各患者は、骨折を固定した後、X 線 AP と 2 週間後、4 週間、6 週間、12 週間および 3 か月後に側面像で放射線学的に評価され、各患者が癒合を完了するまでにかかる時間を確認します。 -また、すべての患者の臨床的および機能的評価、および前腕を使用する能力のタイミング、前腕の回外と回内を行う能力、肘と手首の屈曲と伸展、手首と程度のレベルで尺骨偏位を行う能力各動作の痛みと不安、骨折部位の痛みと圧痛の程度、痛みと圧痛が完全に消えるまでの時間、硬直の程度、理学療法の必要性これらのデータは外来診療所でのフォローアップ時に各患者から収集され、各グループの全員について記録されます。 |
評価は 2、4、6、12 週間と 3 か月後に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月13日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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