Fijación de la fractura de la diáfisis cubital mediante alambres k intramedulares anterógrados versus retrógrados en niños
13 de enero de 2025 actualizado por: Mahmoud Ahmed Ali, Sohag University
Fijación de la fractura de la diáfisis cubital mediante alambres k intramedulares anterógrados versus retrógrados en niños; un estudio comparativo
Este estudio se realiza para ver y evaluar los resultados del tratamiento y reparación de la fractura de la diáfisis cubital en niños mediante alambres K intramedulares anterógrados versus retrógrados.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realiza en niños con fractura de diáfisis cubital y se trata su fractura con alambres K intramedulares, dividiéndolos en dos grupos, en uno de ellos la fractura cubital del niño se reduce y se fija con alambre K anterógrado intramedular y en el otro grupo se reduce la fractura y fijado mediante alambre K retrógrado y comparar los resultados funcionales, clínicos y radiológicos entre los dos grupos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente pediátrico
- envejecimiento de 4 a 15 años
- fractura diafisaria cubital
- ya sea aislada o combinada con fractura de radio (ambos huesos).
Criterios de exclusión:
- Fracturas segmentarias
- Variantes de montaña
- Fractura de Geliazzi
- Fracturas asociadas con fractura de cabeza radial - Fracturas compuestas
- Fracturas con afectación neurovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de alambres K intramedulares anterógrados
El punto de entrada del alambre k es desde el olécranon hacia la mano, antes de la estiloides cubital distal.
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Comparador activo: Grupo de alambres K intramedulares retrógrados
El punto de entrada del alambre k es desde la estiloides cubital distal hacia el olécranon.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La duración de la unión completa del hueso en cada grupo.
Periodo de tiempo: La evaluación se realiza a las 2,4,6 y 12 semanas y 3 meses.
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Cada paciente es evaluado radiológicamente luego de fijar la fractura mediante rayos X AP y vistas laterales después de 2 semanas, 4,6,12 semanas y 3 meses para ver el tiempo que tarda cada uno en completar la consolidación. -También evaluación clínica y funcional de cada paciente y sincronización de capacidad para utilizar su antebrazo, capacidad para realizar supinación y pronación del antebrazo, flexión y extensión del codo y muñeca, capacidad para realizar desviación cubital a nivel de la muñeca y grado. del dolor y la aprensión con cada movimiento, el grado de dolor y la sensibilidad en el sitio de la fractura y el tiempo que tarda en desaparecer por completo el dolor y la sensibilidad, el grado de rigidez y la necesidad de fisioterapia, estos datos se recopila de cada paciente en el momento del seguimiento en la clínica ambulatoria y se registra para todos en cada grupo. |
La evaluación se realiza a las 2,4,6 y 12 semanas y 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-12-01MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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