Ulnar skaftfrakturfiksering af antegrade versus retrograd intramedullære k-ledninger hos børn
13. januar 2025 opdateret af: Mahmoud Ahmed Ali, Sohag University
Ulnar skaftfrakturfiksering af antegrade versus retrograd intramedullære k-ledninger hos børn; en sammenlignende undersøgelse
Denne undersøgelse er lavet for at se og evaluere resultaterne af behandling og fiksering af ulnarskaftfraktur hos børn ved antegrade versus retrograde intramedullære k-ledninger
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er lavet på børn med ulnarskaftfraktur og behandling af deres fraktur med intramedullære k-ledninger, opdeling af dem i to grupper, hvoraf den ene er barnets ulnarfraktur reduceret og fikseret af intramedullær antegrad k-tråd, og den anden gruppe er bruddet reduceret og fikseret ved retrograd k-ledning, og sammenlign de funktionelle, kliniske og radiologiske resultater mellem de to grupper
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatrisk patient
- ældes fra 4 til 15 år
- diaphyseal ulnar fraktur
- enten isoleret eller kombineret med radiusfraktur (begge knogler).
Ekskluderingskriterier:
- Segmentelle brud
- Montaggia varianter
- Gelliazzi fraktur
- Frakturer forbundet med radial hovedfraktur - Sammensatte frakturer
- Frakturer med neurovaskulær affektion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Antegrad intramedullær k-trådsgruppe
k trådindgangspunktet er fra olecranon mod hånden før den distale ulnar styloid
|
|
|
Aktiv komparator: Retrograd intramedullær k-ledningsgruppe
k wire-indgangspunktet er fra den distale ulnar styloid mod olecranon
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varigheden af fuldstændig forening af knoglen i hver gruppe
Tidsramme: Evalueringen foretages efter 2,4,6 og 12 uger og 3 måneder
|
Hver patient evalueres radiologisk efter fiksering af bruddet ved hjælp af røntgen-AP og laterale visninger efter 2 uger, 4, 6, 12 uger og 3 måneder for at se, hvor lang tid hver enkelt tager at fuldføre forening. -Også klinisk og funktionel evaluering af hver patient og timing af evnen til at bruge sin underarm, evnen til at udføre supination og pronation af underarmen, fleksion og ekstension af albue og håndled, evne til at foretage ulnar deviation på niveau med håndled og grad smerte og ængstelse ved hver bevægelse, Grad af smerte og ømhed i frakturstedet og tid, der tager at fuldstændig forsvinde smerte og ømhed, stivhedsgrad og behov for fysioterapi, disse data indsamles fra hver patient på opfølgningstidspunktet i ambulatoriet og registreres for alle i hver gruppe. |
Evalueringen foretages efter 2,4,6 og 12 uger og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-12-01MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .