- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06781684
Kyynärvarren murtuman kiinnitys antegradeilla versus retrogradeilla intramedullaarisilla k johdoilla lapsilla
Kyynärvarren murtuman kiinnitys antegradeilla versus retrogradeilla intramedullaarisilla k johdoilla lapsilla; vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapsipotilas
- ikä 4-15 vuotta
- kyynärluun diafyysimurtuma
- joko eristetty tai yhdistetty sädemurtumaan (molemmat luut).
Poissulkemiskriteerit:
- Segmenttimurtumat
- Montaggian muunnelmat
- Gelliazzin murtuma
- Säteittäiseen päänmurtumaan liittyvät murtumat - Yhdistelmämurtumat
- Murtumat, joihin liittyy neurovaskulaarinen kiintymys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Antegradinen intramedullaarinen k lankaryhmä
k langan sisäänmenokohta on olecranonista kättä kohti ennen distaalista kyynärluun styloidia
|
|
|
Active Comparator: Retrogradinen intramedullaarinen k lankaryhmä
k johdon sisäänmenokohta on kyynärluun distaalisesta styloidista kohti olecranonia
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun täydellisen liittämisen kesto jokaisessa ryhmässä
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan 2, 4, 6 ja 12 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Jokainen potilas arvioidaan radiologisesti sen jälkeen, kun murtuma on korjattu röntgen-AP:lla ja sivukuvat 2 viikon, 4, 6, 12 viikon ja 3 kuukauden kuluttua, jotta nähdään aika, joka kullakin kuluu liittoutumiseen. -Myös jokaisen potilaan kliininen ja toiminnallinen arviointi ja kyynärvarren käyttökyvyn ajoitus, kyynärvarren supinaatio ja pronaatio, kyynärpään ja ranteen taivutus ja ojentaminen, kyky tehdä kyynärluun poikkeama ranteen ja asteen tasolla kipua ja pelkoa jokaisessa liikkeessä, kivun ja arkuuden aste murtumakohdassa ja aika, joka kuluu kivun täydelliseen häviämiseen ja arkuus, jäykkyysaste ja fysioterapian tarve, nämä tiedot kerätään jokaiselta potilaalta poliklinikan seurannan yhteydessä ja kirjataan jokaiselle jokaiselle ryhmälle. |
Arviointi suoritetaan 2, 4, 6 ja 12 viikon ja 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-12-01MS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .