Fixação de fratura do eixo ulnar por fios k intramedulares anterógrados versus retrógrados em crianças
13 de janeiro de 2025 atualizado por: Mahmoud Ahmed Ali, Sohag University
Fixação de fratura do eixo ulnar por fios k intramedulares anterógrados versus retrógrados em crianças; um estudo comparativo
Este estudo é feito para ver e avaliar os resultados do tratamento e fixação de fratura da diáfise ulnar em crianças por fios k intramedulares anterógrados versus retrógrados
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é feito em crianças com fratura da diáfise da ulna e tratando sua fratura com fios k intramedulares, dividindo-os em dois grupos, um deles a fratura ulnar infantil é reduzida e fixada por fio k intramedular anterógrado e no outro grupo a fratura é reduzida e fixado por fio k retrógrado e comparar os resultados funcionais, clínicos e radiológicos entre os dois grupos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente pediátrico
- idade entre 4 e 15 anos
- fratura ulnar diafisária
- isolado ou combinado com fratura do rádio (ambos os ossos).
Critérios de exclusão:
- Fraturas segmentares
- Variantes de Montaggia
- Fratura de Gelliazzi
- Fraturas associadas à fratura da cabeça do rádio - Fraturas expostas
- Fraturas com acometimento neurovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de fios k intramedulares anterógrados
O ponto de entrada do fio k é do olécrano em direção à mão, antes do estilóide ulnar distal
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Comparador Ativo: Grupo de fios k intramedulares retrógrados
O ponto de entrada do fio k é do estilóide ulnar distal em direção ao olécrano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A duração da união completa do osso em cada grupo
Prazo: A avaliação é feita às 2,4,6 e 12 semanas e 3 meses
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Cada paciente é avaliado radiologicamente após a fixação da fratura por radiografia AP e incidência lateral após 2 semanas, 4, 6, 12 semanas e 3 meses para ver o tempo que cada um leva para completar a consolidação. -Também avaliação clínica e funcional de cada paciente e tempo de capacidade de usar o antebraço, capacidade de fazer supinação e pronação do antebraço, flexão e extensão do cotovelo e punho, capacidade de fazer desvio ulnar ao nível do punho e grau de dor e apreensão a cada movimento, Grau de dor e sensibilidade no local da fratura e tempo que leva para completar o desaparecimento da dor e sensibilidade, grau de rigidez e necessidade de fisioterapia, esses dados são coletados de cada paciente no momento do acompanhamento no ambulatório e registrado para todos em cada grupo. |
A avaliação é feita às 2,4,6 e 12 semanas e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-12-01MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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