儿童尺骨干骨折顺行与逆行髓内 k 线固定
2025年1月13日 更新者：Mahmoud Ahmed Ali、Sohag University
顺行与逆行髓内克氏针固定儿童尺骨干骨折的比较研究
本研究旨在观察和评估顺行与逆行髓内克氏针治疗和固定儿童尺骨干骨折的效果
研究概览
详细说明
本研究以儿童尺骨干骨折为研究对象，采用髓内克氏针治疗其骨折，将其分为两组，一组采用顺行克氏针将儿童尺骨骨折复位固定，另一组采用顺行克氏针复位固定儿童尺骨骨折。逆行克氏针固定，比较两组的功能、临床及影像学结果
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sohag、埃及
- Sohag university hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 儿科患者
- 年龄从4岁到15岁
- 尺骨骨干骨折
- 孤立或合并桡骨骨折（均为骨）。
排除标准：
- 节段性骨折
- 蒙塔吉亚变体
- 盖利亚齐骨折
- 与桡骨头骨折相关的骨折 - 复合骨折
- 影响神经血管的骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：顺行髓内克氏针组
K 线进入点是从尺骨远端尺骨茎突前的鹰嘴向手方向
|
|
|
有源比较器：逆行髓内克氏针组
k 线进入点是从尺骨茎突远端到鹰嘴
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
各组骨完全愈合时间
大体时间：评估在第2、4、6、12周和3个月时进行
|
骨折固定后，每名患者均在2周、4、6、12周和3个月后通过X射线AP和侧位片进行放射学评估，以了解每位患者完成愈合所需的时间。 -还对每位患者进行临床和功能评估，以及使用前臂的能力、前臂旋后和旋前的能力、肘部和腕部的屈曲和伸展能力、在腕部水平和程度进行尺偏的能力。每次运动时的疼痛和恐惧程度、骨折部位的疼痛和压痛程度以及疼痛和压痛完全消失所需的时间、僵硬程度和物理治疗的需要，收集这些数据来自每位患者在门诊随访时的情况，并为每组中的每个人进行记录。 |
评估在第2、4、6、12周和3个月时进行
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月13日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月13日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.