Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespalanie złamania trzonu łokciowego za pomocą drutów śródszpikowych typu przedniego i wstecznego u dzieci

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mahmoud Ahmed Ali, Sohag University

Zespolenie złamania trzonu łokciowego za pomocą drutów śródszpikowych k przednich i wstecznych u dzieci; badanie porównawcze

Celem badania było sprawdzenie i ocena wyników leczenia i stabilizacji złamania trzonu kości łokciowej u dzieci za pomocą śródszpikowych drutów k przednich i wstecznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono na dzieciach ze złamaniem trzonu kości łokciowej i leczonych ich złamaniem za pomocą drutów śródszpikowych k, dzieląc je na dwie grupy, w jednej z nich złamanie kości łokciowej u dziecka jest nastawione i unieruchomione za pomocą śródszpikowego drutu k przedniego, a w drugiej grupie złamanie zostaje nastawione i ustalona za pomocą wstecznego drutu K i porównała wyniki funkcjonalne, kliniczne i radiologiczne pomiędzy obiema grupami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Sohag university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent pediatryczny
  • starzenie się od 4 do 15 lat
  • złamanie trzonu kości łokciowej
  • izolowane lub połączone ze złamaniem kości promieniowej (obie kości).

Kryteria wykluczenia:

  • Złamania segmentowe
  • Warianty Montaggi
  • Złamanie Gelliazziego
  • Złamania związane ze złamaniem głowy kości promieniowej – Złamania złożone
  • Złamania z uszkodzeniem układu nerwowo-naczyniowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Antegrade śródszpikowa grupa drutów K
Punkt wejścia drutu k znajduje się od wyrostka łokciowego w kierunku dłoni przed dystalnym styloidem łokciowym
  • W grupie I Drut śródszpikowy typu K Antegrade o średnicy odpowiedniej do średnicy kości łokciowej dziecka wprowadza się od wyrostka łokciowego złamania kości łokciowej, przez miejsce złamania po dobrej redukcji pod ramieniem C w projekcji przednio-tylnej i bocznej i kontynuuje drut aż do osiągnięcia przed dalszą częścią kości łokciowej.
  • W grupie II Wsteczny drut śródszpikowy K o odpowiedniej średnicy wprowadza się od dolnego końca kości łokciowej i po dobrej redukcji pod ramieniem C wprowadza się go przez miejsce złamania i kontynuuje aż do wyrostka łokciowego.
Aktywny komparator: Grupa wstecznych śródszpikowych drutów K
punkt wejścia drutu k znajduje się od dalszego styloidu łokciowego w kierunku wyrostka łokciowego
  • W grupie I Drut śródszpikowy typu K Antegrade o średnicy odpowiedniej do średnicy kości łokciowej dziecka wprowadza się od wyrostka łokciowego złamania kości łokciowej, przez miejsce złamania po dobrej redukcji pod ramieniem C w projekcji przednio-tylnej i bocznej i kontynuuje drut aż do osiągnięcia przed dalszą częścią kości łokciowej.
  • W grupie II Wsteczny drut śródszpikowy K o odpowiedniej średnicy wprowadza się od dolnego końca kości łokciowej i po dobrej redukcji pod ramieniem C wprowadza się go przez miejsce złamania i kontynuuje aż do wyrostka łokciowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas całkowitego zrostu kości w każdej grupie
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadza się po 2, 4, 6 i 12 tygodniach i 3 miesiącach

Każdy pacjent jest oceniany radiologicznie po zespoleniu złamania za pomocą prześwietlenia AP i projekcji bocznej po 2 tygodniach, 4, 6, 12 tygodniach i 3 miesiącach, aby zobaczyć czas potrzebny każdemu do całkowitego zrostu.

-Również ocena kliniczna i funkcjonalna każdego pacjenta oraz określenie czasu zdolności posługiwania się przedramieniem, umiejętności wykonywania supinacji i pronacji przedramienia, zgięcia i wyprostu łokcia i nadgarstka, zdolności wykonywania odchylenia łokciowego na poziomie nadgarstka i stopnia bólu i lęku przy każdym ruchu, stopień bólu i tkliwości w miejscu złamania oraz czas potrzebny do całkowitego ustąpienia bólu i tkliwości, stopień sztywności i konieczność fizjoterapii, te dane są zbierane od każdego pacjenta w czasie wizyty kontrolnej w przychodni i rejestrowane dla wszystkich osób w każdej grupie.

Ocenę przeprowadza się po 2, 4, 6 i 12 tygodniach i 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-12-01MS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj