Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulnar skaftbruddfiksering av antegrade versus retrograd intramedullære k-ledninger hos barn

13. januar 2025 oppdatert av: Mahmoud Ahmed Ali, Sohag University

Ulnar akselbruddfiksering av antegrade versus retrograd intramedullære k-ledninger hos barn; en sammenlignende studie

Denne studien er laget for å se og evaluere resultatene av behandling og fiksering av ulnarskaftfraktur hos barn med antegrade versus retrograde intramedullære k-ledninger

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Denne studien er gjort på barn med brudd på ulnarskaftet og behandler bruddet deres med intramedullære k-ledninger, deler dem inn i to grupper, en av dem er barnets ulnarbrudd redusert og fiksert av intramedullær antegrad k-tråd og den andre gruppen er bruddet redusert og fiksert med retrograd k-ledning, og sammenligne de funksjonelle, kliniske og radiologiske resultatene mellom de to gruppene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pediatrisk pasient
  • aldring fra 4 til 15 år
  • diafysisk ulnarfraktur
  • enten isolert eller kombinert med radiusfraktur (begge bein).

Ekskluderingskriterier:

  • Segmentelle brudd
  • Montaggia varianter
  • Gelliazzi-brudd
  • Frakturer forbundet med radial hodebrudd - Sammensatte brudd
  • Frakturer med nevrovaskulær affeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Antegrad intramedullær k-ledningsgruppe
k trådinngangspunkt er fra olecranon mot hånden før den distale ulnar styloid
  • I 1. gruppe Den Antegrade intramedullære k-tråden med passende diameter i henhold til barnets ulnadiameter føres fra olecranon av den frakturerte ulna, krysser bruddstedet etter god reduksjon under C-armen i anterioposterior og lateral visning og ledningen fortsetter til den når før den distale ulna .
  • I 2. gruppe Den retrograde intramedullære k-tråden med passende diameter innføres fra diatalenden av ulna og krysser frakturstedet etter god reduksjon under C-armen og fortsetter til den når før olecranon.
Aktiv komparator: Retrograd intramedullær k-ledningsgruppe
k trådinngangspunktet er fra den distale ulnar styloid mot olecranon
  • I 1. gruppe Den Antegrade intramedullære k-tråden med passende diameter i henhold til barnets ulnadiameter føres fra olecranon av den frakturerte ulna, krysser bruddstedet etter god reduksjon under C-armen i anterioposterior og lateral visning og ledningen fortsetter til den når før den distale ulna .
  • I 2. gruppe Den retrograde intramedullære k-tråden med passende diameter innføres fra diatalenden av ulna og krysser frakturstedet etter god reduksjon under C-armen og fortsetter til den når før olecranon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varigheten av fullstendig forening av beinet i hver gruppe
Tidsramme: Evalueringen gjøres ved 2,4,6 og 12 uker og 3 måneder

Hver pasient blir evaluert radiologisk etter fiksering av bruddet ved hjelp av røntgen AP og sidevisninger etter 2 uker, 4, 6, 12 uker og 3 måneder for å se hvor lang tid det tar å fullføre foreningen.

- Også klinisk og funksjonell evaluering av hver pasient og tidspunkt for evnen til å bruke underarmen, evnen til å gjøre supinasjon og pronasjon av underarmen, fleksjon og ekstensjon av albuen og håndleddet, evnen til å gjøre ulnaravvik på nivå med håndleddet og grad smerte og angst med hver bevegelse, Grad av smerte og ømhet på bruddstedet og tid som tar å fullstendig forsvinne av smerte og ømhet, stivhetsgrad og behov for fysioterapi, disse dataene samles inn fra hver pasient ved oppfølgingstidspunktet i poliklinikken og registreres for alle i hver gruppe.

Evalueringen gjøres ved 2,4,6 og 12 uker og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-12-01MS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere