Fixation d'une fracture de la diaphyse ulnaire par fils k intramédullaires antérogrades ou rétrogrades chez les enfants
13 janvier 2025 mis à jour par: Mahmoud Ahmed Ali, Sohag University
Fixation d'une fracture de la diaphyse ulnaire par des fils k intramédullaires antérogrades ou rétrogrades chez les enfants ; une étude comparative
Cette étude vise à voir et à évaluer les résultats du traitement et de la fixation des fractures de la diaphyse ulnaire chez les enfants par des fils K intramédullaires antérogrades ou rétrogrades.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est réalisée sur des enfants présentant une fracture de la diaphyse ulnaire et traitant leur fracture par des fils K intramédullaires, en les divisant en deux groupes, l'un d'eux, la fracture ulnaire de l'enfant est réduite et fixée par un fil K intramédullaire antérograde et l'autre groupe, la fracture est réduite et fixé par fil k rétrograde et comparer les résultats fonctionnels, cliniques et radiologiques entre les deux groupes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patient pédiatrique
- vieillissement de 4 à 15 ans
- fracture diaphysaire ulnaire
- soit isolée, soit associée à une fracture du radius (les deux os).
Critères d'exclusion :
- Fractures segmentaires
- Variantes de Montaggia
- Fracture de Gelliazzi
- Fractures associées à une fracture de la tête radiale - Fractures composées
- Fractures avec affection neurovasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de fils k intramédullaires antérogrades
Le point d'entrée du fil k va de l'olécrane vers la main, avant la styloïde ulnaire distale.
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Comparateur actif: Groupe de fils k intramédullaires rétrogrades
Le point d'entrée du fil k va de la styloïde ulnaire distale vers l'olécrane.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La durée de l'union complète de l'os dans chaque groupe
Délai: L'évaluation se fait à 2,4,6 et 12 semaines et 3 mois
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Chaque patient est évalué radiologiquement après fixation de la fracture par radiographie AP et vues latérales après 2 semaines, 4, 6, 12 semaines et 3 mois pour voir le temps qu'il faut à chacun pour achever l'union. -Également évaluation clinique et fonctionnelle de chaque patient et timing de la capacité à utiliser son avant-bras, capacité à faire de la supination et de la pronation de l'avant-bras, de la flexion et de l'extension du coude et du poignet, capacité à faire une déviation ulnaire au niveau du poignet et du degré. de douleur et d'appréhension à chaque mouvement, degré de douleur et de sensibilité au site de fracture et temps nécessaire pour disparaître complètement de la douleur et de la sensibilité, degré de raideur et nécessité d'une physiothérapie, ces données sont collectées de chaque patient au moment du suivi en clinique externe et enregistré pour tout le monde dans chaque groupe. |
L'évaluation se fait à 2,4,6 et 12 semaines et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-12-01MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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