Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ulnarskaftfrakturfixering av antegrade kontra retrograd intramedullära k-ledningar hos barn

13 januari 2025 uppdaterad av: Mahmoud Ahmed Ali, Sohag University

Ulnarskaftfrakturfixering av antegrade kontra retrograd intramedullära k-ledningar hos barn; en jämförande studie

Denna studie är gjord för att se och utvärdera resultaten av att behandla och fixera ulnarskaftfraktur hos barn med antegrade kontra retrograda intramedullära k-trådar

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Denna studie är gjord på barn med ulnarskaftfraktur och behandlar deras fraktur med intramedullära k-trådar, dela upp dem i två grupper, en av dem reduceras barnets ulnarfraktur och fixeras av intramedullär antegrad k-tråd och den andra gruppen är frakturen reducerad och fixerad med retrograd k-tråd och jämför de funktionella, kliniska och radiologiska resultaten mellan de två grupperna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sohag, Egypten
        • Sohag university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pediatrisk patient
  • åldrande från 4 till 15 år
  • diaphyseal ulnar fraktur
  • antingen isolerade eller kombinerade med radiefraktur (båda ben).

Uteslutningskriterier:

  • Segmentella frakturer
  • Montaggia varianter
  • Gelliazzi fraktur
  • Frakturer associerade med radiell huvudfraktur - Sammansatta frakturer
  • Frakturer med neurovaskulär affekt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antegrad intramedullär k-trådsgrupp
k trådingångspunkten är från olecranon mot handen före den distala ulnar styloiden
  • I den 1:a gruppen Den Antegrade intramedullära k-tråden med lämplig diameter enligt barnets ulnadiameter införs från olecranon av den frakturerade ulna, korsar frakturstället efter god reduktion under C-armen i anterioposteriora och laterala vyer och tråden fortsätter tills den når före den distala ulna .
  • I den andra gruppen Den retrograde intramedullära k-tråden med lämplig diameter införs från diataländen av ulna och korsar frakturstället efter god reduktion under C-armen och fortsätter tills den når före olecranon.
Aktiv komparator: Retrograd intramedullär k-trådsgrupp
k trådingångspunkten är från den distala ulnar styloid mot olecranon
  • I den 1:a gruppen Den Antegrade intramedullära k-tråden med lämplig diameter enligt barnets ulnadiameter införs från olecranon av den frakturerade ulna, korsar frakturstället efter god reduktion under C-armen i anterioposteriora och laterala vyer och tråden fortsätter tills den når före den distala ulna .
  • I den andra gruppen Den retrograde intramedullära k-tråden med lämplig diameter införs från diataländen av ulna och korsar frakturstället efter god reduktion under C-armen och fortsätter tills den når före olecranon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktigheten av fullständig förening av benet i varje grupp
Tidsram: Utvärderingen görs vid 2,4,6 och 12 veckor och 3 månader

Varje patient utvärderas radiologiskt efter fixering av frakturen med röntgen AP och sidovyer efter 2 veckor , 4 , 6 , 12 veckor och 3 månader för att se hur lång tid det tar för varje patient att fullborda föreningen .

-Också klinisk och funktionell utvärdering av varje patient och tidpunkt för förmågan att använda sin underarm, förmåga att göra supination och pronation av underarmen, flexion och förlängning av armbåge och handled, förmåga att göra ulnaravvikelse i nivå med handleden och graden av smärta och oro vid varje rörelse, Grad av smärta och ömhet i frakturstället och tid som tar att fullständigt försvinna smärtan och ömhet, stelhetsgrad och behov av sjukgymnastik, dessa data samlas in från varje patient vid uppföljningstillfället på polikliniken och registreras för alla i varje grupp.

Utvärderingen görs vid 2,4,6 och 12 veckor och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-24-12-01MS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera