- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06781684
Ulnarskaftfrakturfixering av antegrade kontra retrograd intramedullära k-ledningar hos barn
Ulnarskaftfrakturfixering av antegrade kontra retrograd intramedullära k-ledningar hos barn; en jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatrisk patient
- åldrande från 4 till 15 år
- diaphyseal ulnar fraktur
- antingen isolerade eller kombinerade med radiefraktur (båda ben).
Uteslutningskriterier:
- Segmentella frakturer
- Montaggia varianter
- Gelliazzi fraktur
- Frakturer associerade med radiell huvudfraktur - Sammansatta frakturer
- Frakturer med neurovaskulär affekt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Antegrad intramedullär k-trådsgrupp
k trådingångspunkten är från olecranon mot handen före den distala ulnar styloiden
|
|
|
Aktiv komparator: Retrograd intramedullär k-trådsgrupp
k trådingångspunkten är från den distala ulnar styloid mot olecranon
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktigheten av fullständig förening av benet i varje grupp
Tidsram: Utvärderingen görs vid 2,4,6 och 12 veckor och 3 månader
|
Varje patient utvärderas radiologiskt efter fixering av frakturen med röntgen AP och sidovyer efter 2 veckor , 4 , 6 , 12 veckor och 3 månader för att se hur lång tid det tar för varje patient att fullborda föreningen . -Också klinisk och funktionell utvärdering av varje patient och tidpunkt för förmågan att använda sin underarm, förmåga att göra supination och pronation av underarmen, flexion och förlängning av armbåge och handled, förmåga att göra ulnaravvikelse i nivå med handleden och graden av smärta och oro vid varje rörelse, Grad av smärta och ömhet i frakturstället och tid som tar att fullständigt försvinna smärtan och ömhet, stelhetsgrad och behov av sjukgymnastik, dessa data samlas in från varje patient vid uppföljningstillfället på polikliniken och registreras för alla i varje grupp. |
Utvärderingen görs vid 2,4,6 och 12 veckor och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-12-01MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .