Fissazione della frattura dell'albero ulnare mediante fili k intramidollari anterogradi e retrogradi nei bambini
13 gennaio 2025 aggiornato da: Mahmoud Ahmed Ali, Sohag University
Fissazione della frattura dell'albero ulnare mediante fili k intramidollari anterogradi e retrogradi nei bambini; uno studio comparativo
Questo studio è stato condotto per vedere e valutare i risultati del trattamento e della riparazione della frattura dell'asta ulnare nei bambini mediante fili intramidollari k anterogradi rispetto a quelli retrogradi
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato effettuato su bambini con frattura dell'albero ulnare e trattando la loro frattura con fili k intramidollari, dividendoli in due gruppi, in uno di essi la frattura ulnare del bambino viene ridotta e fissata con filo k intramidollare anterogrado e nell'altro gruppo la frattura viene ridotta e fissato mediante filo k retrogrado e confrontare i risultati funzionali, clinici e radiologici tra i due gruppi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente pediatrico
- invecchiamento dai 4 ai 15 anni
- frattura diafisaria dell'ulna
- isolato o combinato con frattura del radio (entrambi ossei).
Criteri di esclusione:
- Fratture segmentali
- Varianti Montaggia
- Frattura Gelliazzi
- Fratture associate a frattura della testa del radio - Fratture composte
- Fratture con affezione neurovascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di fili k intramidollari anterogradi
Il punto di ingresso del filo k è dall'olecrano verso la mano prima dello stiloide ulnare distale
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Comparatore attivo: Gruppo di fili k intramidollari retrogradi
Il punto di ingresso del filo k va dallo stiloide ulnare distale verso l'olecrano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La durata della completa unione dell'osso in ogni gruppo
Lasso di tempo: La valutazione viene effettuata a 2,4,6 e 12 settimane e 3 mesi
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Ogni paziente viene valutato radiologicamente dopo aver fissato la frattura mediante radiografia AP e proiezioni laterali dopo 2 settimane, 4, 6, 12 settimane e 3 mesi per vedere il tempo impiegato da ciascuno per completare l'unione. -Inoltre valutazione clinica e funzionale di ogni paziente e tempistica della capacità di utilizzare l'avambraccio, capacità di eseguire supinazione e pronazione dell'avambraccio, flessione ed estensione del gomito e del polso, capacità di eseguire deviazione ulnare a livello del polso e grado di dolore e apprensione ad ogni movimento, grado di dolore e dolorabilità nel sito della frattura e tempo impiegato per la completa scomparsa del dolore e della dolorabilità, grado di rigidità e necessità di fisioterapia, questi dati sono raccolti da ciascun paziente al momento del follow-up in ambulatorio e registrati per tutti in ciascun gruppo. |
La valutazione viene effettuata a 2,4,6 e 12 settimane e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-12-01MS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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