Фиксация перелома диафиза локтевой кости антеградной и ретроградной интрамедуллярными спицами у детей
13 января 2025 г. обновлено: Mahmoud Ahmed Ali, Sohag University
Фиксация перелома диафиза локтевой кости антеградными и ретроградными интрамедуллярными спицами у детей: сравнительное исследование
Это исследование проведено с целью увидеть и оценить результаты лечения и фиксации перелома диафиза локтевой кости у детей с помощью антеградной и ретроградной интрамедуллярной спицы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проведено на детях с переломом диафиза локтевой кости и лечении их перелома интрамедуллярными спицами K, разделив их на две группы: в одной из них перелом локтевой кости у ребенка репонируется и фиксируется интрамедуллярной антеградной спицей K, а в другой группе перелом репонируется и фиксируют ретроградной проволокой K и сравнивают функциональные, клинические и радиологические результаты между двумя группами
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Детский пациент
- возраст от 4 до 15 лет
- диафизарный перелом локтевой кости
- изолированный или сочетанный с переломом лучевой кости (обе кости).
Критерии исключения:
- Сегментарные переломы
- Варианты Монтаджи
- Перелом Джелльяцци
- Переломы, связанные с переломом головки лучевой кости. Сложные переломы.
- Переломы с сосудисто-нервным поражением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Антеградная интрамедуллярная группа спиц K
Точка входа провода k находится от локтевого отростка по направлению к руке перед дистальным шиловидным отростком локтевой кости.
|
|
|
Активный компаратор: Ретроградная интрамедуллярная группа спиц K
Точка ввода провода k находится от дистального шиловидного отростка локтевой кости по направлению к локтевому отростку.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность полного сращения кости в каждой группе
Временное ограничение: Оценка проводится через 2, 4, 6 и 12 недель и 3 месяца.
|
Каждый пациент оценивается рентгенологически после фиксации перелома с помощью рентгенографии в прямой проекции и боковых проекций через 2 недели, 4, 6, 12 недель и 3 месяца, чтобы увидеть время, необходимое каждому для полного сращения. -Также клиническая и функциональная оценка каждого пациента и определение времени способности использовать предплечье, способности выполнять супинацию и пронацию предплечья, сгибание и разгибание локтя и запястья, способность выполнять локтевое отклонение на уровне запястья и градуса. боли и опасений при каждом движении. Степень боли и болезненности в месте перелома и время, необходимое для полного исчезновения боли и болезненности. Степень скованности и необходимость физиотерапии. Эти данные собраны из каждого пациента на момент наблюдения в поликлинике и записывали для каждого в каждой группе. |
Оценка проводится через 2, 4, 6 и 12 недель и 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-12-01MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .