Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ulnaire schachtfractuurfixatie door antegrade versus retrograde intramedullaire k-draden bij kinderen

13 januari 2025 bijgewerkt door: Mahmoud Ahmed Ali, Sohag University

Ulnaire schachtfractuurfixatie door antegrade versus retrograde intramedullaire k-draden bij kinderen; een vergelijkend onderzoek

Deze studie is uitgevoerd om de uitkomsten van de behandeling en fixatie van een ulnaire schachtfractuur bij kinderen te bekijken en te evalueren met behulp van antegrade versus retrograde intramedullaire k-draden.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is uitgevoerd bij kinderen met een ulnaire schachtfractuur en hun fractuur wordt behandeld met intramedullaire K-draden. Ze worden in twee groepen verdeeld. Bij één van hen wordt de ulnaire fractuur van het kind verkleind en gefixeerd door intramedullaire antegrade K-draden en in de andere groep wordt de fractuur verminderd en gefixeerd. gefixeerd door retrograde k-draad, en vergelijk de functionele, klinische en radiologische resultaten tussen de twee groepen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënt
  • leeftijd van 4 tot 15 jaar
  • diafysaire ulnaire fractuur
  • geïsoleerd of gecombineerd met een radiusfractuur (beide bot).

Uitsluitingscriteria:

  • Segmentale fracturen
  • Montaggia-varianten
  • Gelliazzi-fractuur
  • Breuken geassocieerd met een radiuskopfractuur - Samengestelde fracturen
  • Breuken met neurovasculaire aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Antegrade intramedullaire k-draadgroep
Het ingangspunt van de k-draad is vanaf het olecranon naar de hand vóór het distale ulnaire styloïde
Procedure: Fixatie van de ellepijpschachtfractuur bij kinderen door intramedullaire K-draad
  • In de eerste groep wordt de Antegrade intramedullaire K-draad met de juiste diameter, afhankelijk van de diameter van de ellepijp van het kind, ingebracht vanuit het olecranon van de gebroken ellepijp, en steekt de fractuurplaats over na een goede reductie onder de C-arm in het anterioposterieure en laterale zicht en de draad loopt door totdat hij de fractuurplaats bereikt. vóór de distale ulna.
  • In de tweede groep wordt de retrograde intramedullaire k-draad met de juiste diameter ingebracht vanaf het diatale uiteinde van de ellepijp en passeert de fractuurplaats na goede reductie onder de C-arm en gaat door tot vóór het olecranon.
Actieve vergelijker: Retrograde intramedullaire k-draadgroep
Het ingangspunt van de k-draad is vanaf het distale ulnaire styloïde naar het olecranon
Procedure: Fixatie van de ellepijpschachtfractuur bij kinderen door intramedullaire K-draad
  • In de eerste groep wordt de Antegrade intramedullaire K-draad met de juiste diameter, afhankelijk van de diameter van de ellepijp van het kind, ingebracht vanuit het olecranon van de gebroken ellepijp, en steekt de fractuurplaats over na een goede reductie onder de C-arm in het anterioposterieure en laterale zicht en de draad loopt door totdat hij de fractuurplaats bereikt. vóór de distale ulna.
  • In de tweede groep wordt de retrograde intramedullaire k-draad met de juiste diameter ingebracht vanaf het diatale uiteinde van de ellepijp en passeert de fractuurplaats na goede reductie onder de C-arm en gaat door tot vóór het olecranon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De duur van volledige vereniging van het bot in elke groep
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats na 2,4,6 en 12 weken en 3 maanden

Elke patiënt wordt radiologisch beoordeeld na fixatie van de fractuur door middel van röntgenfoto AP en laterale opnames na 2 weken, 4, 6, 12 weken en 3 maanden om te zien hoeveel tijd het kost om de breuk te voltooien.

-Ook klinische en functionele evaluatie van elke patiënt en timing van het vermogen om zijn onderarm te gebruiken, het vermogen om supinatie en pronatie van de onderarm uit te voeren, flexie en extensie van de elleboog en pols, het vermogen om ulnaire deviatie te doen ter hoogte van de pols en de mate waarin van pijn en angst bij elke beweging, mate van pijn en gevoeligheid op de plaats van de fractuur en tijd die nodig is om de pijn en gevoeligheid volledig te laten verdwijnen, mate van stijfheid en noodzaak voor fysiotherapie Deze gegevens worden tijdens de follow-up op de polikliniek van elke patiënt verzameld en voor iedereen in elke groep geregistreerd.
De evaluatie vindt plaats na 2,4,6 en 12 weken en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-12-01MS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren