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多剤耐性病原体のリスクが高い重症院内肺炎、人工呼吸器関連肺炎、市中肺炎の重症患者における多重迅速診断肺炎パネル検査の臨床効果

2025年1月17日 更新者：Adhiratha Boonyasiri、Mahidol University

研究の目的は、重度の呼吸器疾患で ICU に入院している患者の管理に対する症候群性多重 PCR アッセイ (FilmArray) の影響を確認することです。

肺炎の診断プロセスは、集中治療室に入院している患者の生物学的、放射線学的、臨床的基準と、重篤な呼吸器疾患の診断に関する従来の基準との干渉により、過去10年間で著しく複雑になっています。 さらに、ICU に入院している患者は、他の関連感染症にかかるリスクが高くなります。 その結果、従来の方法を使用して症状の病因を迅速に判断することは困難であるため、患者には、効果があるかどうかにかかわらず、頻繁に抗生物質が投与されます。

彼らの治療の診断面と治療面を強化するために、私たちは新しい症候群分子検査を研究室に導入しました。 この検査は、肺炎の管理と抗生物質の管理を迅速化し強化することを目的としています。 この研究には、2025年2月から2027年2月までにICUに入院した成人患者80～100人が対象となる。 タイのバンコクにあるシリラート病院内で開催されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

提供されません

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • タイ
      • Bangkok、タイ、10700
        • Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究に関する完全な情報を受け取り、そのデータの使用に異議を唱えていない患者
  • 肺炎感染が疑われる患者

除外基準：以下の症状のある患者。

  • 生命を脅かす活動性の即時性不整脈。心室頻拍および心室細動として定義されます。
  • 急性虚血性脳卒中または頭蓋内出血の両方を含む急性脳血管イベント 急性冠症候群
  • 心原性ショック
  • 生命を脅かす胃腸出血
  • 薬物の過剰摂取
  • 生存期間が1年未満と予測される進行期がん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験: 肺炎パネルグループ
肺炎パネルの測定と肺炎パネルの結果に応じた抗菌薬の変更
診断テスト：FilmArray による肺炎パネル
肺炎パネルは、喀痰様（気管内吸引物を含む）および気管支肺胞洗浄（BAL）様（ミニBALを含む）のサンプルから33の潜在的な病原体標的を包括的に特定します。 肺炎パネルは、細菌のうち 15 種類について半定量的な結果を提供し、その生物が定着者であるか病原体であるかを判断するのに役立つ可能性があります。
介入なし：介入なし: 標準治療
標準的な実践方法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療上の決定 [期間: FilmArray の結果から 24 時間後]
時間枠：FilmArray の結果から 24 時間後

FilmArray による抗生物質処方変更の結果は次のようになります。

処方箋なし 抗生物質の使用量に変更なし 抗生物質の投与開始 抗生物質の漸増 抗生物質の漸増 抗生物質の中止 抗生物質の中止
FilmArray の結果から 24 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mahidol University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2027年2月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月17日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 010/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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