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다제내성병원체 위험이 높은 중증 병원 획득 폐렴, 인공호흡기 관련 폐렴 및 지역사회 획득 폐렴이 있는 중증 환자에 대한 다중신속진단폐렴 패널 검사의 임상적 영향

2025년 1월 17일 업데이트: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University

연구의 목적은 중증 호흡기 질환으로 중환자실에 입원한 환자 관리에 있어 증후군 다중 PCR 분석(FilmArray)의 영향을 확인하는 것입니다.

중증 호흡기 질환 진단을 위한 기존 기준과 중환자실에 입원한 환자의 생물학적, 방사선학적, 임상적 기준이 간섭됨에 따라 폐렴의 진단 과정은 지난 10년 동안 훨씬 더 복잡해졌습니다. 또한 ICU에 입원한 환자는 다른 관련 감염에 걸릴 위험이 높습니다. 결과적으로, 전통적인 방법으로는 증상의 원인을 신속하게 판단하기가 어렵기 때문에 환자들은 효과 여부에 관계없이 항생제를 자주 투여받습니다.

치료의 진단 및 치료 측면을 향상시키기 위해 우리는 실험실에서 새로운 증후군 분자 테스트를 구현했습니다. 이 테스트는 폐렴 관리와 항생제 관리를 촉진하고 강화하기 위해 고안되었습니다. 이 연구에는 2025년 2월부터 2027년 2월 사이에 ICU에 입원한 성인 환자 80~100명이 포함됩니다. 이번 행사는 태국 방콕의 Siriraj 병원에서 진행됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

제공되지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 대한 완전한 정보를 받았으며 해당 데이터의 사용에 반대하지 않은 환자
  • 폐렴 의심 환자

제외 기준: 다음과 같은 상태의 환자;

  • 심실성 빈맥 및 심실세동으로 정의되는 활동성 즉각적 생명을 위협하는 심장 부정맥
  • 급성 허혈성 뇌졸중 또는 두개내 출혈을 모두 포함하는 급성 뇌혈관 사건 급성 관상동맥 증후군
  • 심장성 쇼크
  • 생명을 위협하는 위장 출혈
  • 약물 과다 복용
  • 예상 생존기간이 1년 미만인 진행성 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험: 폐렴 패널 그룹
폐렴 패널 측정 및 폐렴 패널 결과에 따른 항균제 변경
진단 검사: FilmArray의 폐렴 패널
폐렴 패널은 객담 유사(기관내 흡인물 포함) 및 기관지 폐포 세척액(BAL) 유사(미니 BAL 포함) 샘플에서 33개의 잠재적인 병원체 표적을 포괄적으로 식별합니다. 폐렴 패널은 15개 박테리아에 대해 반정량적 결과를 제공하며, 이는 해당 유기체가 집락 형성자인지 병원체인지를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
간섭 없음: 개입 없음: 치료의 표준
표준 관행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 결정 [기간: FilmArray 결과 후 24시간]
기간: FilmArray 결과 후 24시간

FilmArray 결과에 따른 항생제 처방 수정은 다음과 같습니다.

처방 없음 항생제 사용에 변화 없음 항생제 시작 항생제 증량 항생제 증량 감소 항생제 중단
FilmArray 결과 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 010/2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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