Impacto clínico de um painel multiplex de diagnóstico rápido de pneumonia em pacientes gravemente enfermos com pneumonia grave adquirida em hospital, pneumonia associada ao ventilador e pneumonia adquirida na comunidade com alto risco de patógeno multirresistente
O objetivo da pesquisa é verificar a influência de um ensaio sindrômico mutiplex PCR (FilmArray) no manejo de pacientes internados em UTI por doença respiratória grave.
O processo diagnóstico da pneumonia tornou-se significativamente mais complicado na última década devido à interferência dos critérios biológicos, radiológicos e clínicos dos pacientes internados em unidade de terapia intensiva com os critérios convencionais para o diagnóstico de doenças respiratórias graves. Além disso, os pacientes hospitalizados na UTI correm um risco aumentado de contrair outras infecções associadas. Consequentemente, os pacientes recebem frequentemente antibióticos, sejam eles eficazes ou não, uma vez que é um desafio determinar prontamente a etiologia dos seus sintomas utilizando métodos convencionais.
Para aprimorar os aspectos diagnósticos e terapêuticos do seu tratamento, implementamos um novo teste molecular sindrômico em nossos laboratórios. Este teste foi concebido para agilizar e melhorar o tratamento da pneumonia e a administração de antibióticos. Esta pesquisa incluirá 80 a 100 pacientes adultos hospitalizados em UTI entre fevereiro de 2025 e fevereiro de 2027. Será realizado no Hospital Siriraj, em Bangkok, Tailândia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adhiratha Boonyasiri, MD, MSc, PhD
- Número de telefone: +664192688
- E-mail: adhiratha.bon@mahidol.ac.th
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que receberam informações completas sobre a pesquisa e que não se opuseram ao uso de seus dados
- Pacientes com suspeita de infecção por pneumonia
Critério de exclusão: Pacientes com as seguintes condições;
- Arritmia cardíaca ativa com risco imediato de vida, definida como taquicardia ventricular e fibrilação ventricular
- Evento vascular cerebral agudo, incluindo acidente vascular cerebral isquêmico agudo ou hemorragia intracraniana Síndrome coronariana aguda
- Choque cardiogênico
- Hemorragia gastrointestinal com risco de vida
- Overdose de drogas
- Câncer em estágio avançado com sobrevida prevista inferior a 1 ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: grupo de painel de pneumonia
Mensuração do painel de pneumonia e troca de antimicrobianos de acordo com o resultado do painel de pneumonia
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O Painel de Pneumonia identifica de forma abrangente 33 potenciais alvos de patógenos a partir de amostras semelhantes a escarro (incluindo aspirado endotraqueal) e de lavagem broncoalveolar (LBA) (incluindo mini-BAL).
Para 15 bactérias, o Painel de Pneumonia fornece resultados semiquantitativos, que podem ajudar a determinar se um organismo é um colonizador ou um patógeno.
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Sem intervenção: Sem intervenção: padrão de atendimento
Prática padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Decisão terapêutica [Prazo: 24 horas após os resultados do FilmArray]
Prazo: 24 horas após os resultados do FilmArray
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Modificação da prescrição de antibióticos seguindo os resultados do FilmArray como: Sem prescrição Não há alteração na utilização de antibióticos Iniciação de antibióticos Escalonamento de antibióticos Redução de escala de antibióticos Descontinuação de antibióticos |
24 horas após os resultados do FilmArray
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kosai K, Akamatsu N, Ota K, Mitsumoto-Kaseida F, Sakamoto K, Hasegawa H, Izumikawa K, Mukae H, Yanagihara K. BioFire FilmArray Pneumonia Panel enhances detection of pathogens and antimicrobial resistance in lower respiratory tract specimens. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2022 Jun 4;21(1):24. doi: 10.1186/s12941-022-00512-8.
- Stafylaki D, Maraki S, Vaporidi K, Georgopoulos D, Kontoyiannis DP, Kofteridis DP, Chamilos G. Impact of Molecular Syndromic Diagnosis of Severe Pneumonia in the Management of Critically Ill Patients. Microbiol Spectr. 2022 Oct 26;10(5):e0161622. doi: 10.1128/spectrum.01616-22. Epub 2022 Sep 26.
- High J, Enne VI, Barber JA, Brealey D, Turner DA, Horne R, Peters M, Dhesi Z, Wagner AP, Pandolfo AM, Stirling S, Russell C, O'Grady J, Swart AM, Gant V, Livermore DM; INHALE Study Group. INHALE: the impact of using FilmArray Pneumonia Panel molecular diagnostics for hospital-acquired and ventilator-associated pneumonia on antimicrobial stewardship and patient outcomes in UK Critical Care-study protocol for a multicentre randomised controlled trial. Trials. 2021 Oct 7;22(1):680. doi: 10.1186/s13063-021-05618-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 010/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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