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Klinische Auswirkungen eines Multiplex-Panel-Tests zur schnellen Diagnostik von Lungenentzündungen bei kritisch kranken Patienten mit schwerer im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung, beatmungsassoziierter Lungenentzündung und ambulant erworbener Lungenentzündung mit hohem Risiko für multiresistente Krankheitserreger

17. Januar 2025 aktualisiert von: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University

Ziel der Forschung ist es, den Einfluss eines syndromalen Mutiplex-PCR-Assays (FilmArray) auf die Behandlung von Patienten zu ermitteln, die wegen schwerer Atemwegserkrankungen auf der Intensivstation stationär behandelt werden.

Der Diagnoseprozess einer Lungenentzündung ist im letzten Jahrzehnt aufgrund der Interferenz der biologischen, radiologischen und klinischen Kriterien von Patienten auf der Intensivstation mit den herkömmlichen Kriterien für die Diagnose schwerer Atemwegserkrankungen deutlich komplexer geworden. Darüber hinaus besteht für Patienten, die auf der Intensivstation stationär behandelt werden, ein erhöhtes Risiko, sich andere damit verbundene Infektionen zuzuziehen. Daher werden Patienten häufig Antibiotika verabreicht, unabhängig davon, ob diese wirksam sind oder nicht, da es mit herkömmlichen Methoden schwierig ist, die Ursache ihrer Symptome umgehend zu bestimmen.

Um die diagnostischen und therapeutischen Aspekte ihrer Behandlung zu verbessern, haben wir in unseren Labors einen neuartigen syndromalen molekularen Test implementiert. Dieser Test soll die Behandlung von Lungenentzündungen und den Umgang mit Antibiotika beschleunigen und verbessern. An dieser Studie werden 80 bis 100 erwachsene Patienten teilnehmen, die zwischen Februar 2025 und Februar 2027 auf der Intensivstation stationär behandelt werden. Die Veranstaltung findet im Siriraj-Krankenhaus in Bangkok, Thailand, statt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nicht bereitgestellt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die vollständige Informationen über die Forschung erhalten haben und der Verwendung ihrer Daten nicht widersprochen haben
  • Patienten mit Verdacht auf eine Lungenentzündung

Ausschlusskriterien: Patienten mit folgenden Erkrankungen;

  • Aktive, unmittelbar lebensbedrohliche Herzrhythmusstörung, definiert als ventrikuläre Tachykardie und Kammerflimmern
  • Akutes zerebrales Gefäßereignis, einschließlich akutem ischämischen Schlaganfall oder intrakranieller Blutung. Akutes Koronarsyndrom
  • Kardiogener Schock
  • Lebensbedrohliche Magen-Darm-Blutung
  • Überdosis Drogen
  • Krebs im fortgeschrittenen Stadium mit einer voraussichtlichen Überlebenszeit von weniger als einem Jahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Pneumonie-Panelgruppe
Messung des Pneumonie-Panels und Wechsel der antimikrobiellen Mittel entsprechend dem Ergebnis des Pneumonie-Panels
Diagnosetest: Pneumonie-Panel von FilmArray
Das Pneumonia Panel identifiziert umfassend 33 potenzielle Angriffsziele für Krankheitserreger aus sputumähnlichen (einschließlich endotrachealem Aspirat) und bronchoalveolären Lavage (BAL)-ähnlichen (einschließlich Mini-BAL) Proben. Für 15 dieser Bakterien liefert das Pneumonia Panel semiquantitative Ergebnisse, die dabei helfen können, festzustellen, ob es sich bei einem Organismus um einen Kolonisator oder einen Krankheitserreger handelt.
Kein Eingriff: Keine Intervention: Standard der Pflege
Standardpraxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapeutische Entscheidung [Zeitrahmen: 24 Stunden nach den FilmArray-Ergebnissen]
Zeitfenster: 24 Stunden nach den FilmArray-Ergebnissen

Änderung der Antibiotika-Verschreibung entsprechend den FilmArray-Ergebnissen wie folgt:

Keine Verschreibung. Keine Veränderung im Antibiotika-Einsatz. Antibiotika-Einleitung. Antibiotika-Eskalation. Antibiotika-Deeskalation. Antibiotika-Absetzen
24 Stunden nach den FilmArray-Ergebnissen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 010/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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