Multipleksisen nopean diagnostisen keuhkokuumepaneelitestauksen kliininen vaikutus kriittisesti sairailla potilailla, joilla on vaikea sairaalasta hankittu keuhkokuume, ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume ja yhteisössä hankittu keuhkokuume, jossa on suuri riski monilääkeresistenssille patogeeneille
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää syndromisen mutiplex-PCR-analyysin (FilmArray) vaikutus teho-osastolla sairaalahoidossa olevien potilaiden hoitoon vakavien hengitystiesairauksien vuoksi.
Keuhkokuumeen diagnosointiprosessi on muuttunut huomattavasti monimutkaisemmaksi viimeisen vuosikymmenen aikana, koska tehohoitoyksikössä sairaalahoidossa olevien potilaiden biologiset, radiologiset ja kliiniset kriteerit ovat häiriintyneet vakavien hengitystiesairauksien diagnosoinnin tavanomaisten kriteerien kanssa. Lisäksi teho-osastolla sairaalahoidossa olevilla potilailla on lisääntynyt riski saada muita siihen liittyviä infektioita. Tästä johtuen potilaille annetaan usein antibiootteja riippumatta siitä, ovatko ne tehokkaita tai eivät, koska on haastavaa määrittää nopeasti heidän oireidensa etiologia tavanomaisin menetelmin.
Niiden hoidon diagnostisten ja terapeuttisten näkökohtien parantamiseksi otimme käyttöön uuden syndromisen molekyylitestin laboratorioissamme. Tämä testi on suunniteltu nopeuttamaan ja parantamaan keuhkokuumeen hoitoa ja antibioottien hoitoa. Tämä tutkimus koskee 80–100 aikuispotilasta, jotka on sairaalahoidossa teho-osastolla helmikuun 2025 ja helmikuun 2027 välisenä aikana. Se järjestetään Sirirajin sairaalassa Bangkokissa, Thaimaassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adhiratha Boonyasiri, MD, MSc, PhD
- Puhelinnumero: +664192688
- Sähköposti: adhiratha.bon@mahidol.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet täydelliset tiedot tutkimuksesta ja jotka eivät ole vastustaneet sen tietojen käyttöä
- Potilaat, joilla epäillään keuhkokuumeinfektiota
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on seuraavat sairaudet;
- Aktiivinen välitön hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö, joka määritellään kammiotakykardiaksi ja kammiovärinäksi
- Akuutti aivoverisuonitapahtuma, mukaan lukien sekä akuutti iskeeminen aivohalvaus että kallonsisäinen verenvuoto Akuutti sepelvaltimotauti
- Kardiogeeninen sokki
- Henkeä uhkaava maha-suolikanavan verenvuoto
- Huumeiden yliannostus
- Pitkälle edennyt syöpä, jonka ennustettu eloonjäämisaika on alle 1 vuosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Pneumonia-paneeliryhmä
Keuhkokuumepaneelimittaus ja mikrobilääkkeiden vaihto keuhkokuumepaneelin tuloksen mukaan
|
Keuhkokuumepaneeli tunnistaa kattavasti 33 mahdollista patogeenikohdetta ysköksen kaltaisista (mukaan lukien endotrakeaalinen aspiraatti) ja bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) kaltaisista näytteistä (mukaan lukien mini-BAL).
Pneumonia-paneeli tarjoaa puolikvantitatiivisia tuloksia 15 bakteerista, jotka voivat auttaa määrittämään, onko organismi kolonisaattori vai patogeeni.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Hoidon standardi
Vakiokäytäntö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttinen päätös [Aikakehys: 24 tuntia FilmArray-tulosten jälkeen]
Aikaikkuna: 24 tuntia FilmArray-tulosten jälkeen
|
Antibioottireseptin muutos FilmArrayn jälkeen seuraa seuraavasti: Ei reseptiä Ei muutosta antibioottien käytössä Antibiootin aloitus Antibiootin eskalaatio Antibiootin eskalaatio Antibiootin lopettaminen |
24 tuntia FilmArray-tulosten jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kosai K, Akamatsu N, Ota K, Mitsumoto-Kaseida F, Sakamoto K, Hasegawa H, Izumikawa K, Mukae H, Yanagihara K. BioFire FilmArray Pneumonia Panel enhances detection of pathogens and antimicrobial resistance in lower respiratory tract specimens. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2022 Jun 4;21(1):24. doi: 10.1186/s12941-022-00512-8.
- Stafylaki D, Maraki S, Vaporidi K, Georgopoulos D, Kontoyiannis DP, Kofteridis DP, Chamilos G. Impact of Molecular Syndromic Diagnosis of Severe Pneumonia in the Management of Critically Ill Patients. Microbiol Spectr. 2022 Oct 26;10(5):e0161622. doi: 10.1128/spectrum.01616-22. Epub 2022 Sep 26.
- High J, Enne VI, Barber JA, Brealey D, Turner DA, Horne R, Peters M, Dhesi Z, Wagner AP, Pandolfo AM, Stirling S, Russell C, O'Grady J, Swart AM, Gant V, Livermore DM; INHALE Study Group. INHALE: the impact of using FilmArray Pneumonia Panel molecular diagnostics for hospital-acquired and ventilator-associated pneumonia on antimicrobial stewardship and patient outcomes in UK Critical Care-study protocol for a multicentre randomised controlled trial. Trials. 2021 Oct 7;22(1):680. doi: 10.1186/s13063-021-05618-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .