Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt av en multipleks rask diagnostisk lungebetennelsespaneltesting hos kritisk syke pasienter med alvorlig sykehuservervet lungebetennelse, respiratorassosiert lungebetennelse og fellesskapservervet lungebetennelse med høy risiko for multiresistent patogen

17. januar 2025 oppdatert av: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University

Målet med forskningen er å fastslå påvirkningen av en syndromisk mutiplex PCR-analyse (FilmArray) på behandlingen av pasienter innlagt på intensivavdelingen for alvorlig luftveissykdom.

Den diagnostiske prosessen for lungebetennelse har blitt betydelig mer intrikat i løpet av det siste tiåret på grunn av interferensen mellom de biologiske, radiologiske og kliniske kriteriene til pasienter innlagt på intensivavdelingen med de konvensjonelle kriteriene for diagnostisering av alvorlige luftveissykdommer. I tillegg har pasienter som er innlagt på intensivavdelingen en økt risiko for å pådra seg andre assosierte infeksjoner. Følgelig blir pasienter ofte administrert antibiotika, enten de er effektive eller ikke, da det er utfordrende å raskt bestemme årsaken til symptomene deres ved bruk av konvensjonelle metoder.

For å forbedre de diagnostiske og terapeutiske aspektene ved behandlingen deres, implementerte vi en ny syndromisk molekylær test i laboratoriene våre. Denne testen er utformet for å fremskynde og forbedre behandlingen av lungebetennelse og forvaltningen av antibiotika. Denne forskningen vil omfatte 80 til 100 voksne pasienter innlagt på intensivavdeling mellom februar 2025 og februar 2027. Det vil finne sted på Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Ikke gitt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som har mottatt fullstendig informasjon om forskningen og som ikke har protestert mot bruken av dataene
  • Pasienter med mistanke om lungebetennelsesinfeksjon

Eksklusjonskriterier: Pasienter med følgende tilstander;

  • Aktiv umiddelbar livstruende hjertearytmi, definert som ventrikkeltakykardi og ventrikkelflimmer
  • Akutt cerebral vaskulær hendelse, inkludert både akutt iskemisk slag eller intrakraniell blødning Akutt koronarsyndrom
  • Kardiogent sjokk
  • Livstruende gastrointestinal blødning
  • Overdose medikament
  • Kreft i avansert stadium med forventet overlevelse mindre enn 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Lungebetennelsespanelgruppe
Måling av lungebetennelsespanel og bytte av antimikrobielle midler i henhold til resultatet av lungebetennelsespanel
Lungebetennelsespanelet identifiserer omfattende 33 potensielle patogenmål fra sputumlignende (inkludert endotrakealt aspirat) og bronkoalveolær lavage (BAL)-lignende (inkludert mini-BAL) prøver. For 15 av bakteriene gir lungebetennelsespanelet semikvantitative resultater, som kan bidra til å avgjøre om en organisme er en kolonisator eller et patogen.
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Standard for omsorg
Standard praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk avgjørelse [Tidsramme: 24 timer etter FilmArray-resultatene]
Tidsramme: 24 timer etter FilmArray-resultatene

Antibiotikareseptmodifikasjon etter FilmArray-resultatene som:

Ingen resept Ingen endring i antibiotikabruk Antibiotikastart Antibiotikaeskalering Antibiotikanedtrapping Antibiotikaseponering

24 timer etter FilmArray-resultatene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere