Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av en multiplex snabb diagnostisk lunginflammation paneltestning hos kritiskt sjuka patienter med allvarlig sjukhusförvärvad lunginflammation, Ventilator-associerad lunginflammation och samhällsförvärvad lunginflammation med hög risk för multiresistent patogen

17 januari 2025 uppdaterad av: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University

Syftet med forskningen är att fastställa inverkan av en syndromisk mutiplex PCR-analys (FilmArray) på hanteringen av patienter som är inlagda på ICU för svår luftvägssjukdom.

Den diagnostiska processen för lunginflammation har blivit betydligt mer komplicerad under det senaste decenniet på grund av interferensen av de biologiska, radiologiska och kliniska kriterierna för patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med de konventionella kriterierna för diagnos av allvarliga luftvägssjukdomar. Dessutom löper patienter som är inlagda på ICU en ökad risk att drabbas av andra associerade infektioner. Följaktligen får patienter ofta antibiotika, oavsett om de är effektiva eller inte, eftersom det är utmanande att omedelbart fastställa etiologin för deras symtom med hjälp av konventionella metoder.

För att förbättra de diagnostiska och terapeutiska aspekterna av deras behandling, implementerade vi ett nytt syndromiskt molekylärt test i våra laboratorier. Detta test är utformat för att påskynda och förbättra hanteringen av lunginflammation och förvaltningen av antibiotika. Denna forskning kommer att omfatta 80 till 100 vuxna patienter inlagda på ICU mellan februari 2025 och februari 2027. Det kommer att äga rum på Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Ej tillhandahållen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har fått fullständig information om forskningen och som inte har invänt mot användningen av dess data
  • Patienter med misstänkt lunginflammation

Uteslutningskriterier: Patienter med följande tillstånd;

  • Aktiv omedelbar livshotande hjärtarytmi, definierad som ventrikulär takykardi och ventrikelflimmer
  • Akut cerebral vaskulär händelse, inklusive både akut ischemisk stroke eller intrakraniell blödning Akut koronarsyndrom
  • Kardiogen chock
  • Livshotande gastrointestinala blödningar
  • Överdosering av droger
  • Cancer i avancerad stadium med förutspådd överlevnad mindre än 1 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: Panelgrupp för lunginflammation
Lunginflammationspanelmätning och byte av antimikrobiella medel enligt resultatet av lunginflammationspanel
Lunginflammationspanelen identifierar omfattande 33 potentiella patogenmål från sputumliknande (inklusive endotrakeal aspirat) och bronkoalveolär lavage (BAL)-liknande (inklusive mini-BAL) prover. För 15 av bakterierna ger lunginflammationspanelen semikvantitativa resultat, vilket kan hjälpa till att avgöra om en organism är en kolonisatör eller en patogen.
Inget ingripande: Ingen intervention: Vårdstandard
Standardpraxis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Terapeutiskt beslut [Tidsram: 24 timmar efter FilmArray-resultaten]
Tidsram: 24 timmar efter FilmArray-resultaten

Modifiering av antibiotikarecept efter FilmArray resulterar som:

Inget recept Ingen förändring av antibiotikaanvändning Antibiotikainitiering Antibiotikaeskalering Antibiotikaupptrappning Avbrytande av antibiotikabehandling

24 timmar efter FilmArray-resultaten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera