Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое влияние мультиплексного панельного экспресс-диагностического тестирования пневмонии у пациентов в критическом состоянии с тяжелой внутрибольничной пневмонией, вентилятор-ассоциированной пневмонией и внебольничной пневмонией с высоким риском возбудителя с множественной лекарственной устойчивостью

17 января 2025 г. обновлено: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University

Цель исследования — выяснить влияние синдромного мутиплексного ПЦР-анализа (FilmArray) на ведение пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии по поводу тяжелых респираторных заболеваний.

Процесс диагностики пневмонии за последнее десятилетие значительно усложнился из-за взаимодействия биологических, рентгенологических и клинических критериев пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии, с общепринятыми критериями диагностики тяжелых респираторных заболеваний. Кроме того, пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии, подвергаются повышенному риску заражения другими сопутствующими инфекциями. Следовательно, пациентам часто назначают антибиотики, независимо от того, эффективны они или нет, поскольку сложно быстро определить этиологию симптомов с помощью традиционных методов.

Чтобы улучшить диагностические и терапевтические аспекты их лечения, мы внедрили в наших лабораториях новый синдромный молекулярный тест. Этот тест предназначен для ускорения и улучшения лечения пневмонии и рационального использования антибиотиков. В это исследование войдут от 80 до 100 взрослых пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии в период с февраля 2025 по февраль 2027 года. Мероприятие пройдет в больнице Сирираж в Бангкоке, Таиланд.

Обзор исследования

Подробное описание

Не предусмотрено

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Adhiratha Boonyasiri, MD, MSc, PhD
  • Номер телефона: +664192688
  • Электронная почта: adhiratha.bon@mahidol.ac.th

Места учебы

      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получившие полную информацию об исследовании и не возражавшие против использования его данных
  • Пациенты с подозрением на пневмонию

Критерии исключения: Пациенты со следующими состояниями;

  • Активная, угрожающая жизни сердечная аритмия, определяемая как желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.
  • Острое сосудистое событие головного мозга, включая острый ишемический инсульт или внутричерепное кровоизлияние. Острый коронарный синдром.
  • Кардиогенный шок
  • Опасное для жизни желудочно-кишечное кровотечение
  • Передозировка наркотиками
  • Рак на поздней стадии с прогнозируемой выживаемостью менее 1 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксперимент: Группа экспертов по пневмонии
Измерение панели пневмонии и смена противомикробных препаратов в соответствии с результатами панели пневмонии
Группа по пневмонии всесторонне идентифицирует 33 потенциальных мишени патогенов из образцов мокроты (включая эндотрахеальный аспират) и образцов, подобных бронхоальвеолярному лаважу (БАЛ) (включая мини-БАЛ). Для 15 бактерий Панель пневмонии предоставляет полуколичественные результаты, которые могут помочь определить, является ли организм колонизатором или патогеном.
Без вмешательства: Без вмешательства: стандарт медицинской помощи
Стандартная практика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Терапевтическое решение [Временные рамки: 24 часа после результатов FilmArray]
Временное ограничение: 24 часа после результатов FilmArray

Изменение рецепта на антибиотики в соответствии с результатами FilmArray:

Без рецепта. Никаких изменений в использовании антибиотиков. Начало приема антибиотиков. Повышение антибиотикотерапии. Деэскалация антибиотиков. Прекращение приема антибиотиков.

24 часа после результатов FilmArray

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться