Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effekt af en multiplex hurtig diagnostisk lungebetændelse paneltest i kritisk syge patienter med svær hospitalserhvervet lungebetændelse, ventilator-associeret lungebetændelse og samfundserhvervet lungebetændelse med høj risiko for multiresistent patogen

17. januar 2025 opdateret af: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University

Formålet med forskningen er at fastslå, hvilken indflydelse et syndromisk mutiplex PCR-assay (FilmArray) har på behandlingen af ​​patienter, der er indlagt på intensivafdelingen for alvorlig luftvejssygdom.

Den diagnostiske proces for lungebetændelse er blevet betydeligt mere indviklet i løbet af det seneste årti på grund af indblandingen af ​​de biologiske, radiologiske og kliniske kriterier for patienter indlagt på intensivafdelingen med de konventionelle kriterier for diagnosticering af alvorlige luftvejssygdomme. Derudover har patienter, der er indlagt på ICU, en øget risiko for at pådrage sig andre associerede infektioner. Som følge heraf får patienter ofte antibiotika, uanset om de er effektive eller ej, da det er udfordrende hurtigt at bestemme ætiologien af ​​deres symptomer ved hjælp af konventionelle metoder.

For at forbedre de diagnostiske og terapeutiske aspekter af deres behandling implementerede vi en ny syndromisk molekylær test i vores laboratorier. Denne test er designet til at fremskynde og forbedre behandlingen af ​​lungebetændelse og forvaltningen af ​​antibiotika. Denne forskning vil omfatte 80 til 100 voksne patienter indlagt på intensivafdeling mellem februar 2025 og februar 2027. Det vil finde sted på Siriraj Hospital, Bangkok, Thailand.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke oplyst

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har modtaget fuldstændig information om forskningen, og som ikke har gjort indsigelse mod brugen af ​​dens data
  • Patienter med mistanke om lungebetændelse

Eksklusionskriterier: Patienter med følgende tilstande;

  • Aktiv øjeblikkelig livstruende hjertearytmi, defineret som ventrikulær takykardi og ventrikulær fibrillation
  • Akut cerebral vaskulær hændelse, herunder både akut iskæmisk slagtilfælde eller intrakraniel blødning Akut koronarsyndrom
  • Kardiogent shock
  • Livstruende gastrointestinal blødning
  • Overdosering af lægemidler
  • Avanceret kræft med forventet overlevelse mindre end 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Pneumoni panelgruppe
Måling af lungebetændelsespanel og udskiftning af antimikrobielle stoffer i henhold til resultatet af lungebetændelsespanel
Diagnostisk test: Lungebetændelsespanel fra FilmArray
Lungebetændelsespanelet identificerer omfattende 33 potentielle patogenmål fra sputumlignende (inklusive endotracheal aspirat) og bronchoalveolær lavage (BAL)-lignende (inklusive mini-BAL) prøver. For 15 af bakterierne giver lungebetændelsespanelet semikvantitative resultater, som kan hjælpe med at afgøre, om en organisme er en kolonisator eller et patogen.
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Standard for pleje
Standard praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapeutisk beslutning [Tidsramme: 24 timer efter FilmArray-resultaterne]
Tidsramme: 24 timer efter FilmArray-resultaterne

Modifikation af antibiotikarecept efter FilmArray-resultaterne som:

Ingen recept Ingen ændring i antibiotikaanvendelsen Antibiotikainitiering Antibiotikaeskalering Antibiotikadeeskalering Antibiotikaseponering
24 timer efter FilmArray-resultaterne

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 010/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Lungebetændelsespanel fra FilmArray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner