Impacto clínico de un panel de pruebas de diagnóstico rápido múltiple de neumonía en pacientes críticamente enfermos con neumonía grave adquirida en el hospital, neumonía asociada al ventilador y neumonía adquirida en la comunidad con alto riesgo de patógeno resistente a múltiples fármacos
El objetivo de la investigación es conocer la influencia de un ensayo de PCR mutiplex sindrómico (FilmArray) en el manejo de pacientes hospitalizados en UCI por enfermedad respiratoria grave.
El proceso de diagnóstico de la neumonía se ha vuelto significativamente más complejo durante la última década debido a la interferencia de los criterios biológicos, radiológicos y clínicos de los pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos con los criterios convencionales para el diagnóstico de enfermedades respiratorias graves. Además, los pacientes hospitalizados en la UCI tienen un mayor riesgo de contraer otras infecciones asociadas. En consecuencia, a los pacientes se les administran antibióticos con frecuencia, sean eficaces o no, ya que es un desafío determinar rápidamente la etiología de sus síntomas utilizando métodos convencionales.
Para mejorar los aspectos diagnósticos y terapéuticos de su tratamiento, implementamos una novedosa prueba molecular sindrómica en nuestros laboratorios. Esta prueba está diseñada para acelerar y mejorar el tratamiento de la neumonía y la administración de antibióticos. Esta investigación incluirá de 80 a 100 pacientes adultos hospitalizados en UCI entre febrero de 2025 y febrero de 2027. Se llevará a cabo en el Hospital Siriraj, Bangkok, Tailandia.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adhiratha Boonyasiri, MD, MSc, PhD
- Número de teléfono: +664192688
- Correo electrónico: adhiratha.bon@mahidol.ac.th
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que hayan recibido información completa sobre la investigación y que no se hayan opuesto al uso de sus datos.
- Pacientes con sospecha de infección por neumonía.
Criterio de exclusión: Pacientes con las siguientes condiciones;
- Arritmia cardíaca activa inmediata que pone en peligro la vida, definida como taquicardia ventricular y fibrilación ventricular
- Evento vascular cerebral agudo, que incluye tanto un accidente cerebrovascular isquémico agudo como una hemorragia intracraneal. Síndrome coronario agudo
- Choque cardiogénico
- Hemorragia gastrointestinal potencialmente mortal
- sobredosis de drogas
- Cáncer en estadio avanzado con supervivencia prevista inferior a 1 año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: grupo de panel de neumonía
Medición del panel de neumonía y cambio de antimicrobianos según el resultado del panel de neumonía.
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El Panel de Neumonía identifica de manera integral 33 posibles objetivos de patógenos a partir de muestras similares al esputo (incluido el aspirado endotraqueal) y al lavado broncoalveolar (BAL) (incluido el mini-BAL).
Para 15 de las bacterias, el Panel de Neumonía proporciona resultados semicuantitativos, que pueden ayudar a determinar si un organismo es un colonizador o un patógeno.
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Sin intervención: Sin intervención: estándar de atención
Práctica estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Decisión terapéutica [Plazo: 24 horas después de los resultados de FilmArray]
Periodo de tiempo: 24 horas después de los resultados de FilmArray
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Modificación de la prescripción de antibióticos según los resultados de FilmArray como: Sin prescripción No hay cambios en la utilización de antibióticos Inicio de antibióticos Aumento de antibióticos Disminución de antibióticos Interrupción de antibióticos |
24 horas después de los resultados de FilmArray
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kosai K, Akamatsu N, Ota K, Mitsumoto-Kaseida F, Sakamoto K, Hasegawa H, Izumikawa K, Mukae H, Yanagihara K. BioFire FilmArray Pneumonia Panel enhances detection of pathogens and antimicrobial resistance in lower respiratory tract specimens. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2022 Jun 4;21(1):24. doi: 10.1186/s12941-022-00512-8.
- Stafylaki D, Maraki S, Vaporidi K, Georgopoulos D, Kontoyiannis DP, Kofteridis DP, Chamilos G. Impact of Molecular Syndromic Diagnosis of Severe Pneumonia in the Management of Critically Ill Patients. Microbiol Spectr. 2022 Oct 26;10(5):e0161622. doi: 10.1128/spectrum.01616-22. Epub 2022 Sep 26.
- High J, Enne VI, Barber JA, Brealey D, Turner DA, Horne R, Peters M, Dhesi Z, Wagner AP, Pandolfo AM, Stirling S, Russell C, O'Grady J, Swart AM, Gant V, Livermore DM; INHALE Study Group. INHALE: the impact of using FilmArray Pneumonia Panel molecular diagnostics for hospital-acquired and ventilator-associated pneumonia on antimicrobial stewardship and patient outcomes in UK Critical Care-study protocol for a multicentre randomised controlled trial. Trials. 2021 Oct 7;22(1):680. doi: 10.1186/s13063-021-05618-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Neumonía asociada a la atención médica
- Neumonía
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Neumonía asociada a ventilador
Otros números de identificación del estudio
- 010/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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