Impact clinique d'un panel de tests de diagnostic rapide multiplex sur la pneumonie chez des patients gravement malades atteints de pneumonie sévère nosocomiale, de pneumonie sous ventilation assistée et de pneumonie nosocomiale avec un risque élevé d'agent pathogène multirésistant
L'objectif de la recherche est de vérifier l'influence d'un test PCR syndromique mutiplex (FilmArray) sur la prise en charge des patients hospitalisés en réanimation pour maladie respiratoire sévère.
Le processus de diagnostic de la pneumonie est devenu beaucoup plus complexe au cours de la dernière décennie en raison de l'interférence des critères biologiques, radiologiques et cliniques des patients hospitalisés en unité de soins intensifs avec les critères conventionnels de diagnostic des maladies respiratoires graves. De plus, les patients hospitalisés en soins intensifs courent un risque accru de contracter d’autres infections associées. Par conséquent, les patients reçoivent fréquemment des antibiotiques, qu’ils soient efficaces ou non, car il est difficile de déterminer rapidement l’étiologie de leurs symptômes à l’aide des méthodes conventionnelles.
Pour améliorer les aspects diagnostiques et thérapeutiques de leur traitement, nous avons mis en place un nouveau test moléculaire syndromique dans nos laboratoires. Ce test est conçu pour accélérer et améliorer la gestion de la pneumonie et la gestion des antibiotiques. Cette recherche inclura 80 à 100 patients adultes hospitalisés en soins intensifs entre février 2025 et février 2027. Il aura lieu à l'hôpital Siriraj, Bangkok, Thaïlande.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adhiratha Boonyasiri, MD, MSc, PhD
- Numéro de téléphone: +664192688
- E-mail: adhiratha.bon@mahidol.ac.th
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients ayant reçu une information complète sur la recherche et qui ne se sont pas opposés à l'utilisation de ses données
- Patients suspectés d’infection à pneumonie
Critère d'exclusion : Patients présentant les conditions suivantes ;
- Arythmie cardiaque active et potentiellement mortelle, définie comme une tachycardie ventriculaire et une fibrillation ventriculaire
- Événement vasculaire cérébral aigu, incluant à la fois un accident vasculaire cérébral ischémique aigu ou une hémorragie intracrânienne Syndrome coronarien aigu
- Choc cardiogénique
- Hémorragie gastro-intestinale potentiellement mortelle
- Surdose de drogue
- Cancer de stade avancé avec survie prévue inférieure à 1 an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : groupe de panel sur la pneumonie
Mesure du panel de pneumonie et changement des antimicrobiens en fonction du résultat du panel de pneumonie
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Le panel sur la pneumonie identifie de manière exhaustive 33 cibles potentielles d'agents pathogènes à partir d'échantillons de type crachat (y compris l'aspiration endotrachéale) et de type lavage broncho-alvéolaire (LBA) (y compris le mini-BAL).
Pour 15 bactéries, le Pneumonia Panel fournit des résultats semi-quantitatifs, qui peuvent aider à déterminer si un organisme est un colonisateur ou un pathogène.
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Aucune intervention: Aucune intervention : norme de soins
Pratique standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décision thérapeutique [Délai : 24 heures après les résultats FilmArray]
Délai: 24 heures après les résultats de FilmArray
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Modification de la prescription d'antibiotiques suite aux résultats de FilmArray comme : Aucune prescription Aucun changement dans l’utilisation des antibiotiques Initiation aux antibiotiques Augmentation des antibiotiques Désescalade des antibiotiques Arrêt des antibiotiques |
24 heures après les résultats de FilmArray
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kosai K, Akamatsu N, Ota K, Mitsumoto-Kaseida F, Sakamoto K, Hasegawa H, Izumikawa K, Mukae H, Yanagihara K. BioFire FilmArray Pneumonia Panel enhances detection of pathogens and antimicrobial resistance in lower respiratory tract specimens. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2022 Jun 4;21(1):24. doi: 10.1186/s12941-022-00512-8.
- Stafylaki D, Maraki S, Vaporidi K, Georgopoulos D, Kontoyiannis DP, Kofteridis DP, Chamilos G. Impact of Molecular Syndromic Diagnosis of Severe Pneumonia in the Management of Critically Ill Patients. Microbiol Spectr. 2022 Oct 26;10(5):e0161622. doi: 10.1128/spectrum.01616-22. Epub 2022 Sep 26.
- High J, Enne VI, Barber JA, Brealey D, Turner DA, Horne R, Peters M, Dhesi Z, Wagner AP, Pandolfo AM, Stirling S, Russell C, O'Grady J, Swart AM, Gant V, Livermore DM; INHALE Study Group. INHALE: the impact of using FilmArray Pneumonia Panel molecular diagnostics for hospital-acquired and ventilator-associated pneumonia on antimicrobial stewardship and patient outcomes in UK Critical Care-study protocol for a multicentre randomised controlled trial. Trials. 2021 Oct 7;22(1):680. doi: 10.1186/s13063-021-05618-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 010/2025
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