Klinický dopad multiplexního rychlého diagnostického panelového testování pneumonie u kriticky nemocných pacientů s těžkou pneumonií získanou v nemocnici, pneumonií spojenou s ventilátorem a komunitní pneumonií s vysokým rizikem multirezistentního patogenu
Cílem výzkumu je zjistit vliv syndromického mutiplexního PCR testu (FilmArray) na management pacientů hospitalizovaných na JIP pro těžké respirační onemocnění.
Diagnostický proces pneumonie se v posledním desetiletí výrazně zkomplikoval kvůli interferenci biologických, radiologických a klinických kritérií pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče s konvenčními kritérii pro diagnostiku těžkých respiračních onemocnění. Pacienti, kteří jsou hospitalizováni na JIP, jsou navíc vystaveni zvýšenému riziku nákazy dalšími souvisejícími infekcemi. V důsledku toho jsou pacientům často podávána antibiotika, ať už jsou účinná nebo ne, protože je náročné rychle určit etiologii jejich příznaků pomocí konvenčních metod.
Abychom zlepšili diagnostické a terapeutické aspekty jejich léčby, zavedli jsme v našich laboratořích nový syndromický molekulární test. Tento test je navržen tak, aby urychlil a zlepšil léčbu pneumonie a dohled nad antibiotiky. Tento výzkum bude zahrnovat 80 až 100 dospělých pacientů hospitalizovaných na JIP mezi únorem 2025 a únorem 2027. Bude se konat v nemocnici Siriraj, Bangkok, Thajsko.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Adhiratha Boonyasiri, MD, MSc, PhD
- Telefonní číslo: +664192688
- E-mail: adhiratha.bon@mahidol.ac.th
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří obdrželi kompletní informace o výzkumu a kteří neměli námitky proti použití jeho dat
- Pacienti s podezřením na infekci pneumonie
Kritéria vyloučení: Pacienti s následujícími stavy;
- Aktivní bezprostřední život ohrožující srdeční arytmie, definovaná jako ventrikulární tachykardie a ventrikulární fibrilace
- Akutní cerebrální cévní příhoda, včetně akutní ischemické cévní mozkové příhody nebo intrakraniálního krvácení Akutní koronární syndrom
- Kardiogenní šok
- Život ohrožující gastrointestinální krvácení
- Předávkování drogami
- Rakovina v pokročilém stadiu s předpokládaným přežitím méně než 1 rok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Skupina panelů pro pneumonii
Měření panelu pneumonie a výměna antimikrobiálních látek podle výsledku panelu pneumonie
|
Panel pneumonie komplexně identifikuje 33 potenciálních cílových patogenů ze vzorků podobných sputu (včetně endotracheálního aspirátu) a bronchoalveolární laváži (BAL) (včetně mini-BAL).
Pro 15 bakterií poskytuje panel Pneumonia semikvantitativní výsledky, které mohou pomoci určit, zda je organismus kolonizátor nebo patogen.
|
|
Žádný zásah: Bez zásahu: Standardní péče
Standardní praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Terapeutické rozhodnutí [Časový rámec: 24 hodin po výsledcích FilmArray]
Časové okno: 24 hodin po výsledcích FilmArray
|
Úprava předpisu antibiotik podle výsledků FilmArray jako: Bez předpisu Žádná změna ve využití antibiotik Zahájení antibiotik Eskalace antibiotik Deeskalace antibiotik Vysazení antibiotik |
24 hodin po výsledcích FilmArray
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kosai K, Akamatsu N, Ota K, Mitsumoto-Kaseida F, Sakamoto K, Hasegawa H, Izumikawa K, Mukae H, Yanagihara K. BioFire FilmArray Pneumonia Panel enhances detection of pathogens and antimicrobial resistance in lower respiratory tract specimens. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2022 Jun 4;21(1):24. doi: 10.1186/s12941-022-00512-8.
- Stafylaki D, Maraki S, Vaporidi K, Georgopoulos D, Kontoyiannis DP, Kofteridis DP, Chamilos G. Impact of Molecular Syndromic Diagnosis of Severe Pneumonia in the Management of Critically Ill Patients. Microbiol Spectr. 2022 Oct 26;10(5):e0161622. doi: 10.1128/spectrum.01616-22. Epub 2022 Sep 26.
- High J, Enne VI, Barber JA, Brealey D, Turner DA, Horne R, Peters M, Dhesi Z, Wagner AP, Pandolfo AM, Stirling S, Russell C, O'Grady J, Swart AM, Gant V, Livermore DM; INHALE Study Group. INHALE: the impact of using FilmArray Pneumonia Panel molecular diagnostics for hospital-acquired and ventilator-associated pneumonia on antimicrobial stewardship and patient outcomes in UK Critical Care-study protocol for a multicentre randomised controlled trial. Trials. 2021 Oct 7;22(1):680. doi: 10.1186/s13063-021-05618-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 010/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .