Impatto clinico di un pannello diagnostico rapido multiplo per la polmonite in pazienti critici con polmonite grave acquisita in ospedale, polmonite associata a ventilazione e polmonite acquisita in comunità con alto rischio di agente patogeno multiresistente
L'obiettivo della ricerca è accertare l'influenza di un test PCR multiplex sindromico (FilmArray) sulla gestione dei pazienti ricoverati in terapia intensiva per grave malattia respiratoria.
Il processo diagnostico per la polmonite è diventato significativamente più complesso negli ultimi dieci anni a causa dell’interferenza dei criteri biologici, radiologici e clinici dei pazienti ricoverati nell’unità di terapia intensiva con i criteri convenzionali per la diagnosi delle malattie respiratorie gravi. Inoltre, i pazienti ricoverati in terapia intensiva corrono un rischio maggiore di contrarre altre infezioni associate. Di conseguenza, ai pazienti vengono spesso somministrati antibiotici, indipendentemente dal fatto che siano efficaci o meno, poiché è difficile determinare tempestivamente l’eziologia dei loro sintomi utilizzando metodi convenzionali.
Per migliorare gli aspetti diagnostici e terapeutici del loro trattamento, abbiamo implementato nei nostri laboratori un nuovo test molecolare sindromico. Questo test è progettato per accelerare e migliorare la gestione della polmonite e la gestione degli antibiotici. Questa ricerca includerà da 80 a 100 pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva tra febbraio 2025 e febbraio 2027. Si svolgerà all'interno dell'ospedale Siriraj, Bangkok, Tailandia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Adhiratha Boonyasiri, MD, MSc, PhD
- Numero di telefono: +664192688
- Email: adhiratha.bon@mahidol.ac.th
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto informazioni complete sulla ricerca e che non si sono opposti all'utilizzo dei suoi dati
- Pazienti con sospetta infezione da polmonite
Criteri di esclusione: Pazienti con le seguenti condizioni;
- Aritmia cardiaca attiva immediata pericolosa per la vita, definita come tachicardia ventricolare e fibrillazione ventricolare
- Evento vascolare cerebrale acuto, compreso ictus ischemico acuto o emorragia intracranica Sindrome coronarica acuta
- Shock cardiogeno
- Emorragia gastrointestinale pericolosa per la vita
- Overdose di droga
- Cancro in stadio avanzato con sopravvivenza prevista inferiore a 1 anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale: gruppo di panel sulla polmonite
Misurazione del pannello della polmonite e modifica degli antimicrobici in base al risultato del pannello della polmonite
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Il Pneumonia Panel identifica in modo completo 33 potenziali bersagli patogeni da campioni simili all'espettorato (incluso l'aspirato endotracheale) e al lavaggio broncoalveolare (BAL) (incluso il mini-BAL).
Per 15 batteri, il Pneumonia Panel fornisce risultati semiquantitativi, che possono aiutare a determinare se un organismo è un colonizzatore o un patogeno.
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Nessun intervento: Nessun intervento: standard di cura
Pratica standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Decisione terapeutica [Tempo: 24 ore dopo i risultati del FilmArray]
Lasso di tempo: 24 ore dopo i risultati FilmArray
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Modifica della prescrizione di antibiotici in seguito ai risultati di FilmArray come: Nessuna prescrizione Nessun cambiamento nell’utilizzo dell’antibiotico Inizio dell’antibiotico Aumento dell’antibiotico Riduzione dell’antibiotico Interruzione dell’antibiotico |
24 ore dopo i risultati FilmArray
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kosai K, Akamatsu N, Ota K, Mitsumoto-Kaseida F, Sakamoto K, Hasegawa H, Izumikawa K, Mukae H, Yanagihara K. BioFire FilmArray Pneumonia Panel enhances detection of pathogens and antimicrobial resistance in lower respiratory tract specimens. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2022 Jun 4;21(1):24. doi: 10.1186/s12941-022-00512-8.
- Stafylaki D, Maraki S, Vaporidi K, Georgopoulos D, Kontoyiannis DP, Kofteridis DP, Chamilos G. Impact of Molecular Syndromic Diagnosis of Severe Pneumonia in the Management of Critically Ill Patients. Microbiol Spectr. 2022 Oct 26;10(5):e0161622. doi: 10.1128/spectrum.01616-22. Epub 2022 Sep 26.
- High J, Enne VI, Barber JA, Brealey D, Turner DA, Horne R, Peters M, Dhesi Z, Wagner AP, Pandolfo AM, Stirling S, Russell C, O'Grady J, Swart AM, Gant V, Livermore DM; INHALE Study Group. INHALE: the impact of using FilmArray Pneumonia Panel molecular diagnostics for hospital-acquired and ventilator-associated pneumonia on antimicrobial stewardship and patient outcomes in UK Critical Care-study protocol for a multicentre randomised controlled trial. Trials. 2021 Oct 7;22(1):680. doi: 10.1186/s13063-021-05618-6.
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- 010/2025
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