多重快速诊断肺炎小组检测对患有严重医院获得性肺炎、呼吸机相关肺炎和具有高风险耐多药病原体的社区获得性肺炎的危重患者的临床影响
2025年1月17日 更新者：Adhiratha Boonyasiri、Mahidol University
该研究的目的是确定综合征多重 PCR 检测 (FilmArray) 对 ICU 因严重呼吸道疾病住院患者的治疗的影响。
在过去的十年中，由于重症监护病房住院患者的生物学、放射学和临床标准与严重呼吸道疾病诊断的传统标准的干扰，肺炎的诊断过程变得更加复杂。 此外，入住 ICU 的患者感染其他相关感染的风险也更高。 因此，患者经常接受抗生素治疗，无论它们是否有效，因为使用传统方法迅速确定其症状的病因具有挑战性。
为了加强其治疗的诊断和治疗方面，我们在实验室实施了一种新型综合征分子测试。 该测试旨在加快和加强肺炎的管理和抗生素的管理。 这项研究将包括 2025 年 2 月至 2027 年 2 月期间入住 ICU 的 80 至 100 名成年患者。 它将在泰国曼谷的 Siriraj 医院内进行。
研究概览
详细说明
未提供
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adhiratha Boonyasiri, MD, MSc, PhD
- 电话号码：+664192688
- 邮箱：adhiratha.bon@mahidol.ac.th
学习地点
-
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Bangkok、泰国、10700
- Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已收到有关研究的完整信息且未反对使用其数据的患者
- 疑似肺炎感染患者
排除标准：患有以下情况的患者；
- 活动性即刻危及生命的心律失常，定义为室性心动过速和室颤
- 急性脑血管事件，包括急性缺血性中风或颅内出血急性冠状动脉综合征
- 心源性休克
- 胃肠道出血危及生命
- 药物过量
- 预计生存期不到 1 年的晚期癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：肺炎小组
肺炎小组测量并根据肺炎小组结果更换抗菌药物
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肺炎专家组从痰样（包括气管内吸出物）和支气管肺泡灌洗 (BAL) 样（包括微型 BAL）样本中全面鉴定出 33 种潜在病原体靶点。
对于其中 15 种细菌，肺炎小组提供了半定量结果，这可能有助于确定生物体是定植菌还是病原体。
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无干预：无干预：标准护理
标准做法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗决定 [时间范围：FilmArray 结果后 24 小时]
大体时间：FilmArray 结果后 24 小时
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根据 FilmArray 结果修改抗生素处方如下： 无处方 抗生素使用没有变化 开始使用抗生素 抗生素升级 抗生素降级 抗生素停用 |
FilmArray 结果后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kosai K, Akamatsu N, Ota K, Mitsumoto-Kaseida F, Sakamoto K, Hasegawa H, Izumikawa K, Mukae H, Yanagihara K. BioFire FilmArray Pneumonia Panel enhances detection of pathogens and antimicrobial resistance in lower respiratory tract specimens. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2022 Jun 4;21(1):24. doi: 10.1186/s12941-022-00512-8.
- Stafylaki D, Maraki S, Vaporidi K, Georgopoulos D, Kontoyiannis DP, Kofteridis DP, Chamilos G. Impact of Molecular Syndromic Diagnosis of Severe Pneumonia in the Management of Critically Ill Patients. Microbiol Spectr. 2022 Oct 26;10(5):e0161622. doi: 10.1128/spectrum.01616-22. Epub 2022 Sep 26.
- High J, Enne VI, Barber JA, Brealey D, Turner DA, Horne R, Peters M, Dhesi Z, Wagner AP, Pandolfo AM, Stirling S, Russell C, O'Grady J, Swart AM, Gant V, Livermore DM; INHALE Study Group. INHALE: the impact of using FilmArray Pneumonia Panel molecular diagnostics for hospital-acquired and ventilator-associated pneumonia on antimicrobial stewardship and patient outcomes in UK Critical Care-study protocol for a multicentre randomised controlled trial. Trials. 2021 Oct 7;22(1):680. doi: 10.1186/s13063-021-05618-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月17日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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