Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische impact van een multiplex sneldiagnostisch pneumoniepanel bij ernstig zieke patiënten met ernstige in het ziekenhuis opgelopen pneumonie, beademingsgerelateerde pneumonie en buiten de gemeenschap opgelopen pneumonie met een hoog risico op multiresistente pathogenen

17 januari 2025 bijgewerkt door: Adhiratha Boonyasiri, Mahidol University

Het doel van het onderzoek is om de invloed van een syndromale mutiplex PCR-test (FilmArray) vast te stellen op de behandeling van patiënten die op de IC zijn opgenomen vanwege ernstige luchtwegaandoeningen.

Het diagnostische proces voor longontsteking is de afgelopen tien jaar aanzienlijk ingewikkelder geworden als gevolg van de interferentie van de biologische, radiologische en klinische criteria van patiënten die op de intensive care zijn opgenomen met de conventionele criteria voor de diagnose van ernstige luchtwegaandoeningen. Bovendien lopen patiënten die op de intensive care zijn opgenomen een verhoogd risico om andere daarmee samenhangende infecties op te lopen. Als gevolg hiervan krijgen patiënten vaak antibiotica toegediend, ongeacht of deze effectief zijn of niet, omdat het een uitdaging is om met conventionele methoden snel de etiologie van hun symptomen vast te stellen.

Om de diagnostische en therapeutische aspecten van hun behandeling te verbeteren, hebben we in onze laboratoria een nieuwe syndromale moleculaire test geïmplementeerd. Deze test is ontworpen om de behandeling van longontsteking en het beheer van antibiotica te versnellen en te verbeteren. Dit onderzoek omvat 80 tot 100 volwassen patiënten die tussen februari 2025 en februari 2027 op de intensive care zijn opgenomen. Het zal plaatsvinden in het Siriraj-ziekenhuis, Bangkok, Thailand.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet voorzien

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital, Faculty of medicine Siriraj hospital, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die volledige informatie over het onderzoek hebben ontvangen en geen bezwaar hebben gemaakt tegen het gebruik van de gegevens
  • Patiënten met een vermoedelijke longontsteking

Uitsluitingscriteria: Patiënten met de volgende aandoeningen;

  • Actieve onmiddellijke levensbedreigende hartritmestoornissen, gedefinieerd als ventriculaire tachycardie en ventriculaire fibrillatie
  • Acuut cerebraal vasculair voorval, inclusief zowel acute ischemische beroerte als intracraniale bloeding Acuut coronair syndroom
  • Cardiogene shock
  • Levensbedreigende gastro-intestinale bloeding
  • Overdosis medicijnen
  • Kanker in een gevorderd stadium met een voorspelde overleving van minder dan 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: panelgroep Longontsteking
Meting van het longontstekingspanel en verandering van antimicrobiële middelen op basis van het resultaat van het longontstekingspanel
Diagnostische toets: Longontstekingspaneel van FilmArray
Het Pneumonia Panel identificeert uitgebreid 33 potentiële ziekteverwekkers uit sputumachtige (inclusief endotracheale aspiraat) en bronchoalveolaire lavage (BAL)-achtige (inclusief mini-BAL) monsters. Voor 15 van de bacteriën levert het Longontstekingspanel semikwantitatieve resultaten op, die kunnen helpen bepalen of een organisme een kolonisator of een ziekteverwekker is.
Geen tussenkomst: Geen interventie: zorgstandaard
Standaard praktijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Therapeutische beslissing [Tijdsbestek: 24 uur na de FilmArray-resultaten]
Tijdsspanne: 24 uur na de FilmArray-resultaten

Wijziging van het antibioticavoorschrift volgens de FilmArray-resultaten als:

Geen recept Geen verandering in antibioticagebruik Starten met antibiotica Escalatie van antibiotica De-escalatie van antibiotica Stoppen met antibiotica
24 uur na de FilmArray-resultaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 010/2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren