収縮モードに応じた前十字靱帯断裂後の膝伸筋の活性化不全 (QUADFAIL)
2025年1月14日 更新者：Simon Barrué-Belou、La Tour Hospital
研究の主な目的は、収縮モードに応じた最大随意収縮（神経生理学的パラメータによって測定）中の随意活性化に対するACL損傷とACL再建の影響を評価することです。
目標は、収縮モードに応じた活性化不全のメカニズムについての知識要素を臨床医に提供することだけでなく、その結果得られるリハビリテーションの実施、特にさまざまな収縮モードの使用に関する適応された臨床推奨事項も提供することです。
主な仮説は、活性化の失敗は最大随意収縮時の収縮モードに応じて等しくないため、損傷を受けていない被験者と比較して神経生理学的パラメータが低下するというものです。
二次的な目的は次のとおりです。
- 収縮モードに応じて、数か月間隔のセッション間の神経生理学的パラメータの変化を分析します。
- この時間の変化は、リハビリテーションまたは手術とリハビリテーションの選択した治療戦略に応じて観察されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Simon Barrué-Belou, PhD
- 電話番号：+41 22 719 78 92
- メール：simon.barruebelou@latour.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：François Fourchet, PhD
- メール：francois.fourchet@latour.ch
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は男性と女性の両方の被験者で構成され、3 つのグループに分けられます。
最初のグループは、孤立性 (ACL 断裂のみ) または非孤立性 ACL 断裂 (他の膝病変を伴う断裂) を患い、リハビリテーションで治療を受けた 20 人の被験者で構成されます。
2番目のグループには、手術とリハビリテーションで治療されたACL破裂の被験者20人が含まれます。
3 番目の対照グループも含まれます。
説明
包含基準:
A. ACL 損傷グループ (外科的または保存的治療):
- 年齢は18歳から50歳まで
- 参加者と研究者が署名した無料のインフォームドコンセント。
- セッション 1: 受傷後 2 ～ 6 週間の遅延、膝の安静 (可動範囲 110-0°、最小限の胸水貯留、最大の収縮痛 ≤ 2/10)
- セッション 2: 受傷後 36 ～ 42 週間、膝を安静にします (可動範囲 110-0°、最小限の胸水、最大収縮痛 ≤ 2/10)。
- 独立した個人（保護されていない：後見、保佐、またはその他の法的保護下にあり、司法または行政の決定によって自由を剥奪されている）
B. コントロールグループ:
- 年齢は18歳から50歳まで
- 参加者と研究者が署名した無料のインフォームドコンセント。
- スポーツ実践者: 少なくとも週に 1 回、集団スポーツ、ラケット スポーツ、格闘技、スキー、方向転換を伴う荷積み活動などの活動を練習する。
- 独立した個人（保護されていない：後見、保佐、またはその他の法的保護下にあり、司法または行政の決定によって自由を剥奪されている）
除外基準:
- 1. 心臓ペースメーカーなどの埋め込み型電子機器を装着している被験者 2. プロスポーツ選手 3. 妊婦 4. 筋骨格系に影響を与える全身性の病状または治療を受けている被験者 5. 神経学的病理学、外傷性病理学、あるいは以下のような病理学の病歴のある被験者整形外科的治療および/または膝、股関節および/または腰椎の手術が必要な方 6. 等速性検査の禁忌: 運動能力の低下痛み、進行する病理学的プロセス、治癒していない骨折、アンバランスな心血管病理（狭心症、動脈性高血圧） 7. 対側膝損傷 8. 被験者が手順に従うことができない、またはプロジェクト言語の知識が不十分 9. テスト中のデータ取得の問題または損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
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ACL - リハビリテーション
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ACL - 手術 + リハビリテーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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自主発動レベル
時間枠：ACL断裂後2～6週間
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ACL断裂後2～6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大自発トルク
時間枠：ACL断裂後2～6週間
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ACL断裂後2～6週間
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外側広筋、内側広筋、大腿直筋の筋電図活動
時間枠：ACL断裂後2～6週間
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二乗平均平方根 (RMS) で定量化され、最大 M 波に正規化されます。
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ACL断裂後2～6週間
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自主発動レベル
時間枠：ACL断裂から約9か月後
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ACL断裂から約9か月後
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最大自発トルク
時間枠：ACL断裂から約9か月後
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ACL断裂から約9か月後
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外側広筋、内側広筋、大腿直筋の筋電図活動
時間枠：ACL断裂から約9か月後
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ACL断裂から約9か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月1日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月14日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月14日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。