Mancata attivazione degli estensori del ginocchio dopo la rottura del legamento crociato anteriore a seconda della modalità di contrazione (QUADFAIL)
14 gennaio 2025 aggiornato da: Simon Barrué-Belou, La Tour Hospital
L'obiettivo primario dello studio è valutare l'impatto della lesione del legamento crociato anteriore e della ricostruzione del legamento crociato anteriore sull'attivazione volontaria durante la massima contrazione volontaria (misurata mediante parametri neurofisiologici) in base alla modalità di contrazione.
L'obiettivo è quello di fornire elementi di conoscenza ai medici sui meccanismi della mancata attivazione in base alla modalità di contrazione, ma anche le risultanti raccomandazioni cliniche adattate per condurre la riabilitazione, e in particolare per l'uso di diverse modalità di contrazione.
L'ipotesi principale è che la mancata attivazione non sia uguale a seconda della modalità di contrazione durante le contrazioni volontarie massimali e che i parametri neurofisiologici saranno ridotti rispetto ai soggetti non feriti.
Gli obiettivi secondari sono:
- Analizzare l'evoluzione dei parametri neurofisiologici tra sessioni intervallate da diversi mesi a seconda della modalità di contrazione.
- Osservare l'evoluzione di questo tempo a seconda della strategia di trattamento scelta: riabilitazione o intervento chirurgico più riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Simon Barrué-Belou, PhD
- Numero di telefono: +41 22 719 78 92
- Email: simon.barruebelou@latour.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: François Fourchet, PhD
- Email: francois.fourchet@latour.ch
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà composta da soggetti sia maschi che femmine, divisi in tre gruppi.
Il primo gruppo sarà composto da 20 soggetti con rottura isolata (solo rottura del legamento crociato anteriore) o non isolata (rottura associata ad altra lesione del ginocchio), trattati con riabilitazione.
Il secondo gruppo comprenderà 20 soggetti con rottura del legamento crociato anteriore, trattati con intervento chirurgico e riabilitazione.
Verrà incluso anche un terzo gruppo di controllo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
A. Gruppi con lesione del legamento crociato anteriore (trattati chirurgicamente o conservativa):
- Età compresa tra 18 e 50 anni
- Consenso libero e informato firmato dal partecipante e dallo sperimentatore.
- Sessione 1: ritardo da 2 a 6 settimane dopo l'infortunio, con ginocchio tranquillo (range di movimento 110-0°, versamento minimo, dolore di contrazione massimo ≤ 2/10)
- Sessione 2: Durata da 36 a 42 settimane dopo l'infortunio, con ginocchio tranquillo (range di movimento 110-0°, versamento minimo, dolore di contrazione massimo ≤ 2/10)
- Persona indipendente (Non protetta: sotto tutela, curatela o altra tutela legale, privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa)
B. Gruppo di controllo:
- Età compresa tra 18 e 50 anni
- Consenso libero e informato firmato dal partecipante e dallo sperimentatore.
- Praticanti dello sport: praticano almeno una volta alla settimana attività come sport collettivi, sport di racchetta, sport da combattimento, sci, oppure attività di carico con cambi di direzione.
- Persona indipendente (Non protetta: sotto tutela, curatela o altra tutela legale, privata della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa)
Criteri di esclusione:
- 1. Soggetti portatori di un dispositivo elettronico impiantato come un pacemaker cardiaco 2. Atleta professionista 3. Donne in gravidanza 4. Soggetto con patologia sistemica o trattamento a carico dell'apparato muscolo-scheletrico 5. Soggetto con anamnesi di patologia neurologica o patologia traumatica, o patologia che trattamento ortopedico necessario e/o intervento chirurgico al ginocchio, all'anca e/o alla colonna lombare 6. Controindicazione al test isocinetico: dolore invalidante, processo patologico in evoluzione, frattura non guarita, patologia cardiovascolare sbilanciata (angina pectoris, ipertensione arteriosa) 7. Lesione del ginocchio controlaterale 8. Incapacità del soggetto a seguire le procedure o conoscenza insufficiente del linguaggio del progetto 9. Problema nell'acquisizione dei dati o lesione durante il test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
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ACL - riabilitazione
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ACL: intervento chirurgico + riabilitazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livello di attivazione volontaria
Lasso di tempo: Tra 2 e 6 settimane dopo la rottura del legamento crociato anteriore (ACL).
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Tra 2 e 6 settimane dopo la rottura del legamento crociato anteriore (ACL).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coppia volontaria massima
Lasso di tempo: tra 2 e 6 settimane dopo la rottura del legamento crociato anteriore (ACL).
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tra 2 e 6 settimane dopo la rottura del legamento crociato anteriore (ACL).
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Attività EMG del vasto laterale, vasto mediale e del retto femorale
Lasso di tempo: tra 2 e 6 settimane dopo la rottura del legamento crociato anteriore (ACL).
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Quantificato con il valore efficace (RMS), normalizzato all'onda M massima
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tra 2 e 6 settimane dopo la rottura del legamento crociato anteriore (ACL).
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Livello di attivazione volontaria
Lasso di tempo: Circa 9 mesi dopo la rottura del legamento crociato anteriore
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Circa 9 mesi dopo la rottura del legamento crociato anteriore
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Coppia volontaria massima
Lasso di tempo: Circa 9 mesi dopo la rottura del legamento crociato anteriore
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Circa 9 mesi dopo la rottura del legamento crociato anteriore
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Attività EMG del vasto laterale, vasto mediale e del retto femorale
Lasso di tempo: Circa 9 mesi dopo la rottura del legamento crociato anteriore
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Circa 9 mesi dopo la rottura del legamento crociato anteriore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-01580
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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