Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktiveringssvigt af knæekstensorer efter forreste korsbåndsruptur afhængigt af kontraktionstilstanden (QUADFAIL)

14. januar 2025 opdateret af: Simon Barrué-Belou, La Tour Hospital

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere virkningen af ​​ACL-skade og ACL-rekonstruktion på frivillig aktivering under maksimal frivillig kontraktion (målt ved neurofysiologiske parametre) i henhold til kontraktionstilstanden.

Målet er at give elementer af viden til klinikere om mekanismerne bag aktiveringssvigt afhængig af kontraktionstilstand, men også de deraf følgende tilpassede kliniske anbefalinger til udførelse af rehabilitering og især til brug af forskellige kontraktionstilstande.

Hovedhypotesen er, at aktiveringssvigt ikke er ens i henhold til kontraktionstilstanden under maksimale frivillige kontraktioner, og neurofysiologiske parametre vil være reduceret i sammenligning med ikke-skadede forsøgspersoner.

Sekundære mål er:

  • At analysere udviklingen af ​​neurofysiologiske parametre mellem sessioner med flere måneders mellemrum i henhold til kontraktionstilstanden.
  • At observere denne tidsudvikling afhængigt af den valgte behandlingsstrategi: genoptræning eller operation plus genoptræning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte både mandlige og kvindelige forsøgspersoner, opdelt i tre grupper. Den første gruppe vil bestå af 20 forsøgspersoner med isoleret (kun ACL-ruptur) eller ikke-isoleret ACL-ruptur (ruptur forbundet med anden knælæsion), behandlet med rehabilitering. Den anden gruppe vil omfatte 20 forsøgspersoner med ACL-ruptur, behandlet med kirurgi og genoptræning. En tredje kontrolgruppe vil også blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

A. ACL-skadede grupper (kirurgisk eller konservativt behandlet):

  1. Alder mellem 18 og 50 år
  2. Gratis, informeret samtykke underskrevet af deltageren og efterforskeren.
  3. Session 1: Forsinkelse på 2 til 6 uger efter skade, med et roligt knæ (bevægelsesområde 110- 0°, minimal effusion, maksimal sammentrækningssmerte ≤ 2/10)
  4. Session 2: Varighed på 36 til 42 uger efter skade, med et roligt knæ (bevægelsesområde 110-0°, minimal effusion, maksimal sammentrækningssmerte ≤ 2/10)
  5. Uafhængig person (ubeskyttet: under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse)

B. Kontrolgruppe:

  1. Alder mellem 18 og 50 år
  2. Gratis, informeret samtykke underskrevet af deltageren og efterforskeren.
  3. Sportsudøvere: mindst en gang om ugen, der dyrker aktiviteter som kollektiv sport, ketsjersport, kampsport, skiløb eller aktiviteter med ændring af retning.
  4. Uafhængig person (ubeskyttet: under værgemål, kuratorskab eller anden juridisk beskyttelse, frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse)

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Personer udstyret med en implanteret elektronisk enhed, såsom en pacemaker 2. Professionel atlet 3. Gravide kvinder 4. Personer med systemisk patologi eller behandling, der påvirker bevægeapparatet 5. Person med en historie med neurologisk patologi eller traumatisk patologi, eller patologi, der nødvendig ortopædisk behandling og/eller operation af knæ, hofte og/eller lændehvirvel 6. Kontraindikation til isokinetisk testning: invaliderende smerter, udviklende patologisk proces, ikke-helet fraktur, ubalanceret kardiovaskulær patologi (angina pectoris, arteriel hypertension) 7. Kontralateral knæskade 8. Individets manglende evne til at følge procedurer eller utilstrækkeligt kendskab til projektsprog 9. Dataindsamlingsproblem eller -skade under test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
ACL - genoptræning
ACL - operation + genoptræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frivilligt aktiveringsniveau
Tidsramme: Mellem 2 og 6 uger efter ACL-ruptur
Mellem 2 og 6 uger efter ACL-ruptur

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt frivilligt drejningsmoment
Tidsramme: mellem 2 og 6 uger efter ACL-ruptur
mellem 2 og 6 uger efter ACL-ruptur
EMG-aktivitet af vastus lateralis, vastus medialis og rectus femoris
Tidsramme: mellem 2 og 6 uger efter ACL-ruptur
Kvantificeret med root mean square (RMS), normaliseret til den maksimale M-bølge
mellem 2 og 6 uger efter ACL-ruptur
Frivilligt aktiveringsniveau
Tidsramme: Omkring 9 måneder efter ACL-ruptur
Omkring 9 måneder efter ACL-ruptur
Maksimalt frivilligt drejningsmoment
Tidsramme: Omkring 9 måneder efter ACL-ruptur
Omkring 9 måneder efter ACL-ruptur
EMG-aktivitet af vastus lateralis, vastus medialis og rectus femoris
Tidsramme: Omkring 9 måneder efter ACL-ruptur
Omkring 9 måneder efter ACL-ruptur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

La Tour Hospital

Samarbejdspartnere

Toulouse NeuroImaging Center (ToNIC - UMR 1214 Inserm/UPS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-01580

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL - Forreste korsbåndsruptur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner