Нарушение активации разгибателей коленного сустава после разрыва передней крестообразной связки в зависимости от режима сокращения (QUADFAIL)
14 января 2025 г. обновлено: Simon Barrué-Belou, La Tour Hospital
Основная цель исследования — оценить влияние повреждения ПКС и реконструкции ПКС на произвольную активацию во время максимального произвольного сокращения (измеренного по нейрофизиологическим параметрам) в зависимости от режима сокращения.
Цель состоит в том, чтобы предоставить клиницистам элементы знаний о механизмах сбоя активации в зависимости от режима сокращения, а также соответствующие адаптированные клинические рекомендации по проведению реабилитации и, в частности, по использованию различных режимов сокращения.
Основная гипотеза состоит в том, что неудача активации неодинакова в зависимости от режима сокращения во время максимальных произвольных сокращений, а нейрофизиологические параметры будут снижены по сравнению с неповрежденными субъектами.
Второстепенные цели:
- Анализировать динамику нейрофизиологических показателей между сеансами с интервалом в несколько месяцев в зависимости от режима сокращения.
- Проследить динамику этого времени в зависимости от выбранной стратегии лечения: реабилитация или операция плюс реабилитация.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Simon Barrué-Belou, PhD
- Номер телефона: +41 22 719 78 92
- Электронная почта: simon.barruebelou@latour.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: François Fourchet, PhD
- Электронная почта: francois.fourchet@latour.ch
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет включать как мужчин, так и женщин, разделенных на три группы.
Первая группа будет состоять из 20 пациентов с изолированным (только разрыв передней крестообразной связки) или неизолированным разрывом передней крестообразной связки (разрыв, связанный с другим поражением коленного сустава), прошедших реабилитацию.
Во вторую группу войдут 20 человек с разрывом передней крестообразной связки, которым проведено хирургическое вмешательство и реабилитация.
Также будет включена третья контрольная группа.
Описание
Критерии включения:
A. Группы с повреждением передней крестообразной связки (хирургическое или консервативное лечение):
- Возраст от 18 до 50 лет
- Свободное информированное согласие, подписанное участником и исследователем.
- Сеанс 1: Задержка от 2 до 6 недель после травмы, колено спокойное (диапазон движений 110–0°, минимальный выпот, максимальная боль при сокращении ≤ 2/10).
- Сеанс 2. Продолжительность от 36 до 42 недель после травмы, колено спокойное (объем движений 110–0°, минимальный выпот, максимальная боль при сокращении ≤ 2/10).
- Независимое лицо (Незащищенное: находящееся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенное свободы по судебному или административному решению)
Б. Группа управления:
- Возраст от 18 до 50 лет
- Свободное информированное согласие, подписанное участником и исследователем.
- Спортсмены: не реже одного раза в неделю занимаются такими видами деятельности, как коллективные виды спорта, ракеточные виды спорта, единоборства, катание на лыжах или занятия с нагрузкой со сменой направлений.
- Независимое лицо (Незащищенное: находящееся под опекой, попечительством или иной правовой защитой, лишенное свободы по судебному или административному решению)
Критерии исключения:
- 1. Субъекты, оснащенные имплантированным электронным устройством, таким как кардиостимулятор. 2. Профессиональный спортсмен. 3. Беременные женщины. 4. Субъект с системной патологией или лечением, влияющим на опорно-двигательный аппарат. 5. Субъект с историей неврологической патологии, травматической патологии или патологии, которая требуется ортопедическое лечение и/или хирургическое вмешательство на коленном, тазобедренном и/или поясничном отделах позвоночника. 6. Противопоказание к изокинетическому тестированию: инвалидизирующая боль, развивающаяся патология. процесс, незаживающий перелом, несбалансированная сердечно-сосудистая патология (стенокардия, артериальная гипертензия) 7. Контралатеральная травма колена 8. Неспособность субъекта следовать процедурам или недостаточное знание языка проекта 9. Проблемы со сбором данных или травма во время тестирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
|
|
ПКС - реабилитация
|
|
ПКС - операция + реабилитация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Добровольный уровень активации
Временное ограничение: Между 2 и 6 неделями после разрыва ПКС
|
Между 2 и 6 неделями после разрыва ПКС
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальный произвольный крутящий момент
Временное ограничение: от 2 до 6 недель после разрыва передней крестообразной связки
|
от 2 до 6 недель после разрыва передней крестообразной связки
|
|
|
ЭМГ-активность латеральной, медиальной и прямой мышц бедра.
Временное ограничение: от 2 до 6 недель после разрыва передней крестообразной связки
|
Количественно определено среднеквадратическим значением (RMS), нормализованным по максимальному M-зубцу.
|
от 2 до 6 недель после разрыва передней крестообразной связки
|
|
Добровольный уровень активации
Временное ограничение: Примерно через 9 месяцев после разрыва ПКС
|
Примерно через 9 месяцев после разрыва ПКС
|
|
|
Максимальный произвольный крутящий момент
Временное ограничение: Примерно через 9 месяцев после разрыва ПКС
|
Примерно через 9 месяцев после разрыва ПКС
|
|
|
ЭМГ-активность латеральной, медиальной и прямой мышц бедра.
Временное ограничение: Примерно через 9 месяцев после разрыва ПКС
|
Примерно через 9 месяцев после разрыва ПКС
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-01580
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .