Fallo de activación de los extensores de rodilla después de la rotura del ligamento cruzado anterior según el modo de contracción (QUADFAIL)
14 de enero de 2025 actualizado por: Simon Barrué-Belou, La Tour Hospital
El objetivo principal del estudio es evaluar el impacto de la lesión del LCA y la reconstrucción del LCA en la activación voluntaria durante la contracción voluntaria máxima (medida por parámetros neurofisiológicos) según el modo de contracción.
El objetivo es proporcionar elementos de conocimiento a los médicos sobre los mecanismos del fallo de activación según el modo de contracción, pero también las recomendaciones clínicas adaptadas resultantes para la realización de la rehabilitación y, en particular, para el uso de diferentes modos de contracción.
La hipótesis principal es que la falla de activación no es igual según el modo de contracción durante las contracciones voluntarias máximas y los parámetros neurofisiológicos disminuirán en comparación con sujetos no lesionados.
Los objetivos secundarios son:
- Analizar la evolución de los parámetros neurofisiológicos entre sesiones espaciadas por varios meses según el modo de contracción.
- Observar esta evolución temporal en función de la estrategia de tratamiento elegida: rehabilitación o cirugía más rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Simon Barrué-Belou, PhD
- Número de teléfono: +41 22 719 78 92
- Correo electrónico: simon.barruebelou@latour.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: François Fourchet, PhD
- Correo electrónico: francois.fourchet@latour.ch
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estará compuesta por sujetos masculinos y femeninos, divididos en tres grupos.
El primer grupo estará formado por 20 sujetos con rotura aislada (solo rotura del LCA) o rotura del LCA no aislada (rotura asociada a otra lesión de rodilla), tratados con rehabilitación.
El segundo grupo incluirá 20 sujetos con rotura del LCA, tratados con cirugía y rehabilitación.
También se incluirá un tercer grupo de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
A. Grupos lesionados del LCA (tratados quirúrgica o conservadoramente):
- Edad entre 18 y 50 años
- Consentimiento libre e informado firmado por el participante y el investigador.
- Sesión 1: Retraso de 2 a 6 semanas después de la lesión, con la rodilla tranquila (rango de movimiento 110-0°, derrame mínimo, dolor de contracción máxima ≤ 2/10)
- Sesión 2: Duración de 36 a 42 semanas después de la lesión, con la rodilla tranquila (rango de movimiento 110-0°, derrame mínimo, dolor de contracción máxima ≤ 2/10)
- Persona independiente (Desprotegida: bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privada de libertad por decisión judicial o administrativa)
B. Grupo de control:
- Edad entre 18 y 50 años
- Consentimiento libre e informado firmado por el participante y el investigador.
- Practicantes de deporte: al menos una vez por semana practicando actividades como deportes colectivos, deportes de raqueta, deportes de combate, esquí o actividades de carga con cambios de dirección.
- Persona independiente (Desprotegida: bajo tutela, curaduría u otra protección legal, privada de libertad por decisión judicial o administrativa)
Criterios de exclusión:
- 1. Sujetos equipados con un dispositivo electrónico implantado como un marcapasos cardíaco 2. Deportista profesional 3. Mujeres embarazadas 4. Sujetos con patología sistémica o tratamiento que afecte el sistema musculoesquelético 5. Sujetos con antecedentes de patología neurológica o patología traumática, o patología que requirió tratamiento ortopédico y/o cirugía de rodilla, cadera y/o columna lumbar 6. Contraindicación para pruebas isocinéticas: dolor incapacitante, proceso patológico en evolución, fractura no curada, patología cardiovascular desequilibrada (angina de pecho, hipertensión arterial) 7. Lesión de rodilla contralateral 8. Incapacidad del sujeto para seguir los procedimientos o conocimiento insuficiente del lenguaje del proyecto 9. Problema de adquisición de datos o lesión durante la prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
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LCA - rehabilitación
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LCA - cirugía + rehabilitación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de activación voluntaria
Periodo de tiempo: Entre 2 y 6 semanas después de la rotura del LCA
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Entre 2 y 6 semanas después de la rotura del LCA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Torque voluntario máximo
Periodo de tiempo: entre 2 y 6 semanas después de la rotura del LCA
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entre 2 y 6 semanas después de la rotura del LCA
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Actividad EMG del vasto lateral, vasto medial y recto femoral
Periodo de tiempo: entre 2 y 6 semanas después de la rotura del LCA
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Cuantificado con raíz cuadrática media (RMS), normalizado a la onda M máxima
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entre 2 y 6 semanas después de la rotura del LCA
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Nivel de activación voluntaria
Periodo de tiempo: Alrededor de 9 meses después de la rotura del LCA
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Alrededor de 9 meses después de la rotura del LCA
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Torque voluntario máximo
Periodo de tiempo: Alrededor de 9 meses después de la rotura del LCA
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Alrededor de 9 meses después de la rotura del LCA
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Actividad EMG del vasto lateral, vasto medial y recto femoral
Periodo de tiempo: Alrededor de 9 meses después de la rotura del LCA
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Alrededor de 9 meses después de la rotura del LCA
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-01580
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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