Aktiveringssvikt av kneekstensorer etter fremre korsbåndsruptur avhengig av sammentrekningsmodus (QUADFAIL)
14. januar 2025 oppdatert av: Simon Barrué-Belou, La Tour Hospital
Hovedmålet med studien er å evaluere virkningen av ACL-skade og ACL-rekonstruksjon på frivillig aktivering under maksimal frivillig sammentrekning (målt ved nevrofysiologiske parametere) i henhold til sammentrekningsmodusen.
Målet er å gi elementer av kunnskap til klinikere om mekanismene for aktiveringssvikt avhengig av kontraksjonsmodus, men også de resulterende tilpassede kliniske anbefalingene for gjennomføring av rehabilitering, og spesielt for bruk av ulike kontraksjonsmoduser.
Hovedhypotesen er at aktiveringssvikt ikke er lik i henhold til sammentrekningsmodusen under maksimale frivillige sammentrekninger og nevrofysiologiske parametere vil bli redusert sammenlignet med ikke-skadde forsøkspersoner.
Sekundære mål er:
- Å analysere utviklingen av nevrofysiologiske parametere mellom økter med flere måneders mellomrom i henhold til sammentrekningsmodusen.
- For å observere denne tidsutviklingen avhengig av behandlingsstrategien som er valgt: rehabilitering eller kirurgi pluss rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Simon Barrué-Belou, PhD
- Telefonnummer: +41 22 719 78 92
- E-post: simon.barruebelou@latour.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: François Fourchet, PhD
- E-post: francois.fourchet@latour.ch
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil omfatte både mannlige og kvinnelige forsøkspersoner, delt inn i tre grupper.
Den første gruppen vil bestå av 20 forsøkspersoner med isolert (kun ACL-ruptur) eller ikke-isolert ACL-ruptur (ruptur forbundet med annen knelesjon), behandlet med rehabilitering.
Den andre gruppen vil omfatte 20 forsøkspersoner med ACL-ruptur, behandlet med kirurgi og rehabilitering.
En tredje kontrollgruppe vil også bli inkludert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
A. ACL-skadede grupper (kirurgisk eller konservativt behandlet):
- Alder mellom 18 og 50 år
- Gratis, informert samtykke signert av deltakeren og etterforskeren.
- Økt 1: Forsinkelse på 2 til 6 uker etter skade, med et stille kne (bevegelsesområde 110-0°, minimal effusjon, maksimal kontraksjonssmerte ≤ 2/10)
- Økt 2: Varighet på 36 til 42 uker etter skade, med et stille kne (bevegelsesområde 110-0°, minimal effusjon, maksimal kontraksjonssmerte ≤ 2/10)
- Uavhengig person (ubeskyttet: under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse)
B. Kontrollgruppe:
- Alder mellom 18 og 50 år
- Gratis, informert samtykke signert av deltakeren og etterforskeren.
- Idrettsutøvere: minst en gang i uken trener aktiviteter som kollektivsport, racketsport, kampsport, ski eller pålastingsaktiviteter med endring av retninger.
- Uavhengig person (ubeskyttet: under vergemål, kuratorskap eller annen rettslig beskyttelse, fratatt frihet ved rettslig eller administrativ avgjørelse)
Ekskluderingskriterier:
- 1. Personer utstyrt med en implantert elektronisk enhet som en pacemaker 2. Profesjonell idrettsutøver 3. Gravide kvinner 4. Personer med systemisk patologi eller behandling som påvirker muskel- og skjelettsystemet 5. Person med en historie med nevrologisk patologi eller traumatisk patologi, eller patologi som nødvendig ortopedisk behandling og/eller operasjon av kne, hofte og/eller korsrygg 6. Kontraindikasjon til isokinetisk testing: inkapaciterende smerte, utviklende patologisk prosess, ikke-helbredt brudd, ubalansert kardiovaskulær patologi (angina pectoris, arteriell hypertensjon) 7. Kontralateral kneskade 8. Individets manglende evne til å følge prosedyrer eller utilstrekkelig kunnskap om prosjektspråk 9. Datainnsamlingsproblem eller skade under testing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Styre
|
|
ACL - rehabilitering
|
|
ACL - kirurgi + rehabilitering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frivillig aktiveringsnivå
Tidsramme: Mellom 2 og 6 uker etter ACL-ruptur
|
Mellom 2 og 6 uker etter ACL-ruptur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimalt frivillig dreiemoment
Tidsramme: mellom 2 og 6 uker etter ACL-ruptur
|
mellom 2 og 6 uker etter ACL-ruptur
|
|
|
EMG-aktivitet av vastus lateralis, vastus medialis og rectus femoris
Tidsramme: mellom 2 og 6 uker etter ACL-ruptur
|
Kvantifisert med root mean square (RMS), normalisert til maksimal M-bølge
|
mellom 2 og 6 uker etter ACL-ruptur
|
|
Frivillig aktiveringsnivå
Tidsramme: Rundt 9 måneder etter ACL-ruptur
|
Rundt 9 måneder etter ACL-ruptur
|
|
|
Maksimalt frivillig dreiemoment
Tidsramme: Rundt 9 måneder etter ACL-ruptur
|
Rundt 9 måneder etter ACL-ruptur
|
|
|
EMG-aktivitet av vastus lateralis, vastus medialis og rectus femoris
Tidsramme: Rundt 9 måneder etter ACL-ruptur
|
Rundt 9 måneder etter ACL-ruptur
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-01580
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .