Aktiveringsfel av knäextensorer efter främre korsbandsruptur beroende på kontraktionsläget (QUADFAIL)
14 januari 2025 uppdaterad av: Simon Barrué-Belou, La Tour Hospital
Det primära syftet med studien är att utvärdera effekten av ACL-skada och ACL-rekonstruktion på frivillig aktivering under maximal frivillig kontraktion (mätt med neurofysiologiska parametrar) enligt kontraktionsläget.
Målet är att ge kunskapselement till kliniker om mekanismerna för aktiveringsmisslyckandet beroende på kontraktionsläge, men också de resulterande anpassade kliniska rekommendationerna för att genomföra rehabilitering, och särskilt för användning av olika kontraktionssätt.
Huvudhypotesen är att aktiveringsfel inte är lika enligt kontraktionsläget under maximala frivilliga sammandragningar och neurofysiologiska parametrar kommer att minska i jämförelse med icke-skadade försökspersoner.
Sekundära mål är:
- Att analysera utvecklingen av neurofysiologiska parametrar mellan sessioner med flera månaders mellanrum enligt kontraktionsläget.
- Att observera denna tidsutveckling beroende på vald behandlingsstrategi: rehabilitering eller operation plus rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Simon Barrué-Belou, PhD
- Telefonnummer: +41 22 719 78 92
- E-post: simon.barruebelou@latour.ch
Studera Kontakt Backup
- Namn: François Fourchet, PhD
- E-post: francois.fourchet@latour.ch
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av både manliga och kvinnliga försökspersoner, indelade i tre grupper.
Den första gruppen kommer att bestå av 20 försökspersoner med isolerad (endast ACL-ruptur) eller icke-isolerad ACL-ruptur (ruptur associerad med annan knäleda), behandlade med rehabilitering.
Den andra gruppen kommer att omfatta 20 patienter med korsbandsruptur, som behandlas med kirurgi och rehabilitering.
En tredje kontrollgrupp kommer också att ingå.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
A. ACL-skadade grupper (kirurgiskt eller konservativt behandlade):
- Ålder mellan 18 och 50 år
- Gratis, informerat samtycke undertecknat av deltagaren och utredaren.
- Session 1: Fördröjning på 2 till 6 veckor efter skada, med ett tyst knä (rörelseomfång 110-0°, minimal utgjutning, maximal sammandragningssmärta ≤ 2/10)
- Session 2: Varaktighet på 36 till 42 veckor efter skada, med ett tyst knä (rörelseomfång 110-0°, minimal utgjutning, maximal sammandragningssmärta ≤ 2/10)
- Oberoende person (oskyddad: under förmyndarskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut)
B. Kontrollgrupp:
- Ålder mellan 18 och 50 år
- Gratis, informerat samtycke undertecknat av deltagaren och utredaren.
- Idrottsutövare: minst en gång i veckan utövar aktiviteter som kollektiva sporter, racketsporter, stridssporter, skidåkning eller pålastningsaktiviteter med byte av riktning.
- Oberoende person (oskyddad: under förmyndarskap, kurator eller annat rättsligt skydd, frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut)
Uteslutningskriterier:
- 1. Försökspersoner utrustade med en implanterad elektronisk enhet såsom en pacemaker 2. Professionell idrottare 3. Gravida kvinnor 4. Försöksperson med systemisk patologi eller behandling som påverkar muskuloskeletala systemet 5. Person med en historia av neurologisk patologi eller traumatisk patologi, eller patologi som krävde ortopedisk behandling och/eller operation av knä, höft och/eller ländrygg 6. Kontraindikation för isokinetisk testning: inkapaciterande smärta, utvecklande patologisk process, icke-läkt fraktur, obalanserad kardiovaskulär patologi (angina pectoris, arteriell hypertoni) 7. Kontralateral knäskada 8. Försökspersonens oförmåga att följa procedurer eller otillräckliga kunskaper i projektspråk 9. Datainsamlingsproblem eller skada under testning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
|
|
ACL - rehabilitering
|
|
ACL - operation + rehabilitering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frivillig aktiveringsnivå
Tidsram: Mellan 2 och 6 veckor efter ACL-ruptur
|
Mellan 2 och 6 veckor efter ACL-ruptur
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt frivilligt vridmoment
Tidsram: mellan 2 till 6 veckor efter ACL-ruptur
|
mellan 2 till 6 veckor efter ACL-ruptur
|
|
|
EMG-aktivitet av vastus lateralis, vastus medialis och rectus femoris
Tidsram: mellan 2 till 6 veckor efter ACL-ruptur
|
Kvantifierad med rotmedelvärde (RMS), normaliserad till den maximala M-vågen
|
mellan 2 till 6 veckor efter ACL-ruptur
|
|
Frivillig aktiveringsnivå
Tidsram: Cirka 9 månader efter ACL-ruptur
|
Cirka 9 månader efter ACL-ruptur
|
|
|
Maximalt frivilligt vridmoment
Tidsram: Cirka 9 månader efter ACL-ruptur
|
Cirka 9 månader efter ACL-ruptur
|
|
|
EMG-aktivitet av vastus lateralis, vastus medialis och rectus femoris
Tidsram: Cirka 9 månader efter ACL-ruptur
|
Cirka 9 månader efter ACL-ruptur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-01580
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .