前交叉韧带断裂后膝关节伸肌激活失败取决于收缩模式 (QUADFAIL)
2025年1月14日 更新者:Simon Barrué-Belou、La Tour Hospital
该研究的主要目的是根据收缩模式评估ACL损伤和ACL重建对最大自主收缩(通过神经生理学参数测量)期间自主激活的影响。
目标是向临床医生提供有关取决于收缩模式的激活失败机制的知识要素,以及由此产生的用于进行康复的临床建议,特别是针对不同收缩模式的使用。
主要假设是,根据最大自主收缩期间的收缩模式,激活失败并不相等,并且与未受伤的受试者相比,神经生理学参数会降低。
次要目标是:
- 根据收缩模式分析间隔数月的会话之间神经生理学参数的演变。
- 根据所选择的治疗策略观察这个时间的演变:康复或手术加康复。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Simon Barrué-Belou, PhD
- 电话号码:+41 22 719 78 92
- 邮箱:simon.barruebelou@latour.ch
研究联系人备份
- 姓名:François Fourchet, PhD
- 邮箱:francois.fourchet@latour.ch
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括男性和女性受试者,分为三组。
第一组将由 20 名接受康复治疗的孤立性(仅 ACL 断裂)或非孤立性 ACL 断裂(与其他膝关节病变相关的断裂)受试者组成。
第二组包括 20 名 ACL 断裂的受试者,接受手术和康复治疗。
第三个对照组也将被包括在内。
描述
纳入标准:
A. ACL 损伤组(手术或保守治疗):
- 年龄在18岁至50岁之间
- 由参与者和研究者签署的自由、知情同意书。
- 第 1 阶段:受伤后延迟 2 至 6 周,膝关节安静(活动范围 110-0°,积液最少,最大收缩疼痛 ≤ 2/10)
- 第 2 阶段:受伤后 36 至 42 周的持续时间,膝关节安静(活动范围 110-0°,积液最少,最大收缩疼痛 ≤ 2/10)
- 独立人士(不受保护:受到监护、监护或其他法律保护,被司法或行政决定剥夺自由)
B. 控制组:
- 年龄在18岁至50岁之间
- 由参与者和研究者签署的自由、知情同意书。
- 体育从业者:每周至少进行一次集体运动、球拍运动、格斗运动、滑雪或改变方向的负重活动等活动。
- 独立人士(不受保护:受到监护、监护或其他法律保护,被司法或行政决定剥夺自由)
排除标准:
- 1. 装有植入电子设备(如心脏起搏器)的受试者 2. 职业运动员 3. 孕妇 4. 患有全身病理学或影响肌肉骨骼系统的治疗的受试者 5. 有神经病理学或创伤性病理学病史的受试者,或患有以下病症的受试者需要对膝关节、髋关节和/或腰椎进行矫形治疗和/或手术 6. 等速测试的禁忌症:导致丧失能力的疼痛、不断发展的病理学过程、未愈合的骨折、不平衡的心血管病理(心绞痛、动脉高血压) 7. 对侧膝关节损伤 8. 受试者无法遵循程序或对项目语言知识不足 9. 测试期间的数据采集问题或损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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控制
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ACL-- 康复
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ACL - 手术+康复
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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自愿激活水平
大体时间:ACL 断裂后 2 至 6 周
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ACL 断裂后 2 至 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大自愿扭矩
大体时间:ACL 断裂后 2 至 6 周
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ACL 断裂后 2 至 6 周
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股外侧肌、股内侧肌和股直肌的肌电图活动
大体时间:ACL 断裂后 2 至 6 周
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使用均方根 (RMS) 进行量化,归一化为最大 M 波
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ACL 断裂后 2 至 6 周
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自愿激活水平
大体时间:ACL 断裂后约 9 个月
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ACL 断裂后约 9 个月
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最大自愿扭矩
大体时间:ACL 断裂后约 9 个月
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ACL 断裂后约 9 个月
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股外侧肌、股内侧肌和股直肌的肌电图活动
大体时间:ACL 断裂后约 9 个月
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ACL 断裂后约 9 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月14日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月14日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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