Échec d'activation des extenseurs du genou après rupture du ligament croisé antérieur en fonction du mode de contraction (QUADFAIL)
14 janvier 2025 mis à jour par: Simon Barrué-Belou, La Tour Hospital
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'impact de la lésion du LCA et de la reconstruction du LCA sur activation volontaire lors d'une contraction volontaire maximale (mesurée par des paramètres neurophysiologiques) selon le mode de contraction.
L'objectif est d'apporter des éléments de connaissances aux cliniciens sur les mécanismes de l'échec d'activation en fonction du mode de contraction, mais également des recommandations cliniques adaptées qui en découlent pour conduire la rééducation, et notamment pour l'utilisation des différents modes de contraction.
L'hypothèse principale est que l'échec d'activation n'est pas égal selon le mode de contraction lors des contractions volontaires maximales et les paramètres neurophysiologiques seront diminués par rapport aux sujets non blessés.
Les objectifs secondaires sont :
- Analyser l'évolution des paramètres neurophysiologiques entre des séances espacées de plusieurs mois selon le mode de contraction.
- Observer cette évolution temporelle en fonction de la stratégie thérapeutique choisie : rééducation ou chirurgie plus rééducation.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simon Barrué-Belou, PhD
- Numéro de téléphone: +41 22 719 78 92
- E-mail: simon.barruebelou@latour.ch
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: François Fourchet, PhD
- E-mail: francois.fourchet@latour.ch
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprendra des sujets masculins et féminins, répartis en trois groupes.
Le premier groupe sera composé de 20 sujets présentant une rupture isolée (uniquement rupture du LCA) ou non isolée (rupture associée à une autre lésion du genou), traitée par rééducation.
Le deuxième groupe comprendra 20 sujets présentant une rupture du LCA, traités par chirurgie et rééducation.
Un troisième groupe témoin sera également inclus.
La description
Critères d'intégration :
A. Groupes lésés du LCA (traités chirurgicalement ou de manière conservatrice) :
- Âge entre 18 et 50 ans
- Consentement libre et éclairé signé par le participant et l'investigateur.
- Séance 1 : Délai de 2 à 6 semaines après blessure, avec un genou calme (amplitude de mouvement 110- 0°, épanchement minime, douleur de contraction maximale ≤ 2/10)
- Séance 2 : Durée de 36 à 42 semaines après blessure, avec un genou calme (amplitude de mouvement 110-0°, épanchement minime, douleur de contraction maximale ≤ 2/10)
- Personne indépendante (Non protégée : sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privée de liberté par décision judiciaire ou administrative)
B. Groupe de contrôle :
- Âge entre 18 et 50 ans
- Consentement libre et éclairé signé par le participant et l'investigateur.
- Praticiens sportifs : pratiquant au moins une fois par semaine des activités comme des sports collectifs, des sports de raquette, des sports de combat, du ski ou des activités de chargement avec changement de direction.
- Personne indépendante (Non protégée : sous tutelle, curatelle ou autre protection légale, privée de liberté par décision judiciaire ou administrative)
Critères d'exclusion :
- 1. Sujets équipés d'un dispositif électronique implanté tel qu'un stimulateur cardiaque 2. Athlète professionnel 3. Femmes enceintes 4. Sujet présentant une pathologie systémique ou un traitement affectant le système musculo-squelettique 5. Sujet ayant des antécédents de pathologie neurologique ou traumatique, ou une pathologie qui un traitement orthopédique et/ou une intervention chirurgicale nécessaire du genou, de la hanche et/ou du rachis lombaire 6. Contre-indication aux tests isocinétiques : douleur invalidante, processus pathologique évolutif, non- fracture guérie, pathologie cardiovasculaire déséquilibrée (angine de poitrine, hypertension artérielle) 7. Blessure au genou controlatéral 8. Incapacité du sujet à suivre les procédures ou connaissance insuffisante de la langue du projet 9. Problème d'acquisition de données ou blessure pendant les tests
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
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LCA - rééducation
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LCA - chirurgie + rééducation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau d'activation volontaire
Délai: Entre 2 et 6 semaines après la rupture du LCA
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Entre 2 et 6 semaines après la rupture du LCA
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Couple volontaire maximal
Délai: entre 2 et 6 semaines après la rupture du LCA
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entre 2 et 6 semaines après la rupture du LCA
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Activité EMG du vaste latéral, du vaste médial et du droit fémoral
Délai: entre 2 et 6 semaines après la rupture du LCA
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Quantifié avec la moyenne quadratique (RMS), normalisé à l'onde M maximale
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entre 2 et 6 semaines après la rupture du LCA
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Niveau d'activation volontaire
Délai: Environ 9 mois après la rupture du LCA
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Environ 9 mois après la rupture du LCA
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Couple volontaire maximal
Délai: Environ 9 mois après la rupture du LCA
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Environ 9 mois après la rupture du LCA
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Activité EMG du vaste latéral, du vaste médial et du droit fémoral
Délai: Environ 9 mois après la rupture du LCA
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Environ 9 mois après la rupture du LCA
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-01580
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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