Falha na ativação dos extensores do joelho após ruptura do ligamento cruzado anterior, dependendo do modo de contração (QUADFAIL)
14 de janeiro de 2025 atualizado por: Simon Barrué-Belou, La Tour Hospital
O objetivo principal do estudo é avaliar o impacto da lesão do LCA e da reconstrução do LCA na ativação voluntária durante a contração voluntária máxima (medida por parâmetros neurofisiológicos) de acordo com o modo de contração.
O objetivo é fornecer elementos de conhecimento aos médicos sobre os mecanismos de falha de ativação dependendo do modo de contração, mas também as recomendações clínicas adaptadas resultantes para a condução da reabilitação e, particularmente, para o uso de diferentes modos de contração.
A hipótese principal é que a falha de ativação não é igual de acordo com o modo de contração durante as contrações voluntárias máximas e os parâmetros neurofisiológicos serão diminuídos em comparação com indivíduos não lesionados.
Os objetivos secundários são:
- Analisar a evolução dos parâmetros neurofisiológicos entre sessões intercaladas por vários meses de acordo com o modo de contração.
- Observar esta evolução temporal dependendo da estratégia de tratamento escolhida: reabilitação ou cirurgia mais reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Simon Barrué-Belou, PhD
- Número de telefone: +41 22 719 78 92
- E-mail: simon.barruebelou@latour.ch
Estude backup de contato
- Nome: François Fourchet, PhD
- E-mail: francois.fourchet@latour.ch
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será composta por sujeitos do sexo masculino e feminino, divididos em três grupos.
O primeiro grupo será composto por 20 indivíduos com ruptura isolada (apenas ruptura do LCA) ou não isolada do LCA (ruptura associada a outra lesão no joelho), tratados com reabilitação.
O segundo grupo incluirá 20 indivíduos com ruptura do LCA, tratados com cirurgia e reabilitação.
Um terceiro grupo de controle também será incluído.
Descrição
Critérios de inclusão:
A. Grupos com lesão do LCA (tratados cirurgicamente ou conservadoramente):
- Idade entre 18 e 50 anos
- Consentimento livre e informado assinado pelo participante e pelo investigador.
- Sessão 1: Atraso de 2 a 6 semanas após a lesão, com joelho quieto (amplitude de movimento 110-0°, derrame mínimo, dor de contração máxima ≤ 2/10)
- Sessão 2: Duração de 36 a 42 semanas após a lesão, com joelho quieto (amplitude de movimento 110-0°, derrame mínimo, dor de contração máxima ≤ 2/10)
- Pessoa Independente (Desprotegida: sob tutela, curadoria ou outra proteção legal, privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa)
B. Grupo de controle:
- Idade entre 18 e 50 anos
- Consentimento livre e informado assinado pelo participante e pelo investigador.
- Praticantes de esporte: praticar pelo menos uma vez por semana atividades como esportes coletivos, esportes com raquete, esportes de combate, esqui ou atividades de carga com mudança de direção.
- Pessoa Independente (Desprotegida: sob tutela, curadoria ou outra proteção legal, privada de liberdade por decisão judicial ou administrativa)
Critérios de exclusão:
- 1. Indivíduos equipados com um dispositivo eletrônico implantado, como um marca-passo cardíaco 2. Atleta profissional 3. Mulheres grávidas 4. Indivíduo com patologia sistêmica ou tratamento que afeta o sistema músculo-esquelético 5. Indivíduo com histórico de patologia neurológica ou patologia traumática, ou patologia que necessitou de tratamento ortopédico e/ou cirurgia de joelho, quadril e/ou coluna lombar 6. Contraindicação para teste isocinético: dor incapacitante, processo patológico em evolução, fratura não cicatrizada, patologia cardiovascular desequilibrada (angina de peito, hipertensão arterial) 7. Lesão contralateral no joelho 8. Incapacidade do sujeito de seguir os procedimentos ou conhecimento insuficiente da linguagem do projeto 9. Problema de aquisição de dados ou lesão durante o teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ao controle
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LCA - reabilitação
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LCA - cirurgia + reabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível de ativação voluntária
Prazo: Entre 2 e 6 semanas após a ruptura do LCA
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Entre 2 e 6 semanas após a ruptura do LCA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Torque voluntário máximo
Prazo: entre 2 a 6 semanas após a ruptura do LCA
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entre 2 a 6 semanas após a ruptura do LCA
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Atividade EMG do vasto lateral, vasto medial e reto femoral
Prazo: entre 2 a 6 semanas após a ruptura do LCA
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Quantificado com raiz quadrada média (RMS), normalizado para a onda M máxima
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entre 2 a 6 semanas após a ruptura do LCA
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Nível de ativação voluntária
Prazo: Cerca de 9 meses após a ruptura do LCA
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Cerca de 9 meses após a ruptura do LCA
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Torque voluntário máximo
Prazo: Cerca de 9 meses após a ruptura do LCA
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Cerca de 9 meses após a ruptura do LCA
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Atividade EMG do vasto lateral, vasto medial e reto femoral
Prazo: Cerca de 9 meses após a ruptura do LCA
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Cerca de 9 meses após a ruptura do LCA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-01580
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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