Niepowodzenie aktywacji prostowników stawu kolanowego po zerwaniu więzadła krzyżowego przedniego w zależności od trybu skurczu (QUADFAIL)
14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Simon Barrué-Belou, La Tour Hospital
Podstawowym celem badania jest ocena wpływu uszkodzenia ACL i rekonstrukcji ACL na dobrowolną aktywację podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu (mierzonego parametrami neurofizjologicznymi) w zależności od trybu skurczu.
Celem jest dostarczenie klinicystom elementów wiedzy na temat mechanizmów niepowodzenia aktywacji w zależności od trybu skurczu, ale także wynikających z nich dostosowanych zaleceń klinicznych dotyczących prowadzenia rehabilitacji, a zwłaszcza stosowania różnych trybów skurczu.
Główna hipoteza jest taka, że niepowodzenie aktywacji nie jest równe w zależności od trybu skurczu podczas maksymalnych dobrowolnych skurczów, a parametry neurofizjologiczne ulegną obniżeniu w porównaniu z osobami bez urazów.
Cele drugorzędne to:
- Analiza ewolucji parametrów neurofizjologicznych pomiędzy sesjami w odstępach kilkumiesięcznych, zgodnie z trybem skurczu.
- Obserwować ewolucję tego czasu w zależności od wybranej strategii leczenia: rehabilitacja lub operacja plus rehabilitacja.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Simon Barrué-Belou, PhD
- Numer telefonu: +41 22 719 78 92
- E-mail: simon.barruebelou@latour.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: François Fourchet, PhD
- E-mail: francois.fourchet@latour.ch
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie obejmować zarówno mężczyzn, jak i kobiety, podzieloną na trzy grupy.
Pierwsza grupa będzie składać się z 20 osób z izolowanym (tylko zerwanie ACL) lub nieizolowanym zerwaniem ACL (zerwanie w związku z inną zmianą chorobową stawu kolanowego), leczonych rehabilitacją.
Do drugiej grupy należeć będzie 20 osób ze zerwaniem więzadła krzyżowego przedniego (ACL), leczonych operacyjnie i rehabilitacyjnie.
Uwzględniona zostanie także trzecia grupa kontrolna.
Opis
Kryteria włączenia:
A. Grupy z uszkodzonym ACL (leczone chirurgicznie lub zachowawczo):
- Wiek od 18 do 50 lat
- Bezpłatna, świadoma zgoda podpisana przez uczestnika i badacza.
- Sesja 1: Opóźnienie od 2 do 6 tygodni po urazie, ze spokojnym kolanem (zakres ruchu 110-0°, minimalny wysięk, maksymalny ból skurczowy ≤ 2/10)
- Sesja 2: Czas trwania od 36 do 42 tygodni po urazie, ze spokojnym kolanem (zakres ruchu 110-0°, minimalny wysięk, maksymalny ból skurczowy ≤ 2/10)
- Osoba samodzielna (Bez ochrony: znajdująca się pod opieką, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną)
B. Grupa kontrolna:
- Wiek od 18 do 50 lat
- Bezpłatna, świadoma zgoda podpisana przez uczestnika i badacza.
- Osoby uprawiające sport: przynajmniej raz w tygodniu uprawiają takie aktywności, jak sporty zbiorowe, sporty rakietowe, sporty walki, jazdę na nartach lub zajęcia obciążające ze zmianą kierunku.
- Osoba samodzielna (Bez ochrony: znajdująca się pod opieką, kuratelą lub inną ochroną prawną, pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną)
Kryteria wykluczenia:
- 1. Osoby, którym wszczepiono urządzenie elektroniczne, takie jak rozrusznik serca 2. Zawodowy sportowiec 3. Kobiety w ciąży 4. Osoby z patologią ogólnoustrojową lub leczeniem wpływającym na układ mięśniowo-szkieletowy 5. Osoby z patologią neurologiczną lub patologią urazową w wywiadzie lub patologią, która wymagane leczenie ortopedyczne i/lub operacja stawu kolanowego, biodrowego i/lub kręgosłupa lędźwiowego 6. Przeciwwskazanie do badań izokinetycznych: ból obezwładniający, narastający proces patologiczny, niezagojone złamanie, niezrównoważona patologia układu sercowo-naczyniowego (dusznica bolesna, nadciśnienie tętnicze) 7. Kontuzja kolana po stronie przeciwnej 8. Niezdolność badanego do przestrzegania procedur lub niewystarczająca znajomość języka projektu 9. Problem z gromadzeniem danych lub uraz podczas badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
|
|
ACL – rehabilitacja
|
|
ACL - operacja + rehabilitacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom dobrowolnej aktywacji
Ramy czasowe: Od 2 do 6 tygodni po zerwaniu ACL
|
Od 2 do 6 tygodni po zerwaniu ACL
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny dobrowolny moment obrotowy
Ramy czasowe: od 2 do 6 tygodni po zerwaniu ACL
|
od 2 do 6 tygodni po zerwaniu ACL
|
|
|
Aktywność EMG mięśnia obszernego bocznego, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: od 2 do 6 tygodni po zerwaniu ACL
|
Określane ilościowo za pomocą średniej kwadratowej (RMS), znormalizowanej do maksymalnej fali M
|
od 2 do 6 tygodni po zerwaniu ACL
|
|
Poziom dobrowolnej aktywacji
Ramy czasowe: Około 9 miesięcy po zerwaniu ACL
|
Około 9 miesięcy po zerwaniu ACL
|
|
|
Maksymalny dobrowolny moment obrotowy
Ramy czasowe: Około 9 miesięcy po zerwaniu ACL
|
Około 9 miesięcy po zerwaniu ACL
|
|
|
Aktywność EMG mięśnia obszernego bocznego, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia prostego uda
Ramy czasowe: Około 9 miesięcy po zerwaniu ACL
|
Około 9 miesięcy po zerwaniu ACL
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-01580
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .