Polven ojentajien aktivoitumishäiriö etummaisen ristisiteen repeämän jälkeen riippuen supistumistilasta (QUADFAIL)
tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Simon Barrué-Belou, La Tour Hospital
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ACL-vaurion ja ACL-rekonstruktion vaikutusta vapaaehtoiseen aktivaatioon maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen aikana (mitattu neurofysiologisilla parametreilla) supistusmoodin mukaan.
Tavoitteena on tarjota kliinikoille tietoelementtejä aktivaatiohäiriön mekanismeista supistusmuodosta riippuen, mutta myös niistä syntyvät mukautetut kliiniset suositukset kuntoutuksen suorittamiseen ja erityisesti erilaisten supistumismuotojen käyttöön.
Päähypoteesi on, että aktivaation epäonnistuminen ei ole yhtä suuri supistusmoodin mukaan maksimaalisten vapaaehtoisten supistojen aikana ja neurofysiologiset parametrit pienenevät verrattuna vahingoittumattomiin koehenkilöihin.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Analysoida neurofysiologisten parametrien kehitystä istuntojen välillä useiden kuukausien välein supistusmoodin mukaan.
- Tarkkaile tämän ajan kehitystä valitun hoitostrategian mukaan: kuntoutus tai leikkaus plus kuntoutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simon Barrué-Belou, PhD
- Puhelinnumero: +41 22 719 78 92
- Sähköposti: simon.barruebelou@latour.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: François Fourchet, PhD
- Sähköposti: francois.fourchet@latour.ch
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu sekä miehistä että naisista jaettuna kolmeen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä koostuu 20 potilaasta, joilla on eristetty (vain ACL-repeämä) tai ei-eristetty ACL-repeämä (muihin polvivaurioihin liittyvä repeämä), joita hoidetaan kuntoutuksen avulla.
Toiseen ryhmään kuuluu 20 koehenkilöä, joilla on ACL-repeämä ja joita hoidetaan leikkauksella ja kuntoutuksella.
Mukaan otetaan myös kolmas kontrolliryhmä.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
A. ACL-vammaiset ryhmät (kirurgisesti tai konservatiivisesti hoidetut):
- Ikä 18-50 vuotta
- Osallistujan ja tutkijan allekirjoittama ilmainen, tietoinen suostumus.
- Jakso 1: 2-6 viikon viive vamman jälkeen, hiljainen polvi (liikealue 110-0°, minimaalinen effuusio, maksimaalinen supistumiskipu ≤ 2/10)
- Jakso 2: Kesto 36-42 viikkoa vamman jälkeen, hiljainen polvi (liikealue 110-0°, minimaalinen effuusio, maksimaalinen supistumiskipu ≤ 2/10)
- Itsenäinen henkilö (Suojaamaton: holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä)
B. Ohjausryhmä:
- Ikä 18-50 vuotta
- Osallistujan ja tutkijan allekirjoittama ilmainen, tietoinen suostumus.
- Urheilun harrastajat: vähintään kerran viikossa harjoittelevat aktiviteetteja, kuten yhteisurheilua, mailaurheilua, taistelulajeja, hiihtoa tai kuormaustoimintaa suunnanvaihdolla.
- Itsenäinen henkilö (Suojaamaton: holhouksen, huoltajan tai muun laillisen suojan alainen, vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä)
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Kohteet, joihin on asennettu implantoitu elektroninen laite, kuten sydämentahdistin 2. Ammattiurheilijat 3. Raskaana olevat naiset 4. Kohde, jolla on systeeminen patologia tai hoito, joka vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistöön 5. Henkilö, jolla on ollut neurologinen patologia tai traumaattinen patologia tai patologia, joka tarvitaan polven, lonkan ja/tai lannerangan ortopedista hoitoa ja/tai leikkausta 6. Isokinetiikan vasta-aihe testaus: toimintakyvytön kipu, kehittyvä patologinen prosessi, parantumaton murtuma, epätasapainoinen sydän- ja verisuonipatologia (angina pectoris, hypertensio) 7. Vastapuolinen polvivamma 8. Kohteen kyvyttömyys noudattaa toimenpiteitä tai riittämätön projektin kielen taito 9. Tiedonhankinnan ongelma tai vamma testaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
|
|
ACL - kuntoutus
|
|
ACL - leikkaus + kuntoutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vapaaehtoinen aktivointitaso
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa ACL:n repeämisen jälkeen
|
2-6 viikkoa ACL:n repeämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen vääntömomentti
Aikaikkuna: 2–6 viikkoa ACL:n repeämisen jälkeen
|
2–6 viikkoa ACL:n repeämisen jälkeen
|
|
|
Vastus lateralis-, vastus medialis- ja rectus femoriksen EMG-aktiivisuus
Aikaikkuna: 2–6 viikkoa ACL:n repeämisen jälkeen
|
Kvantifioitu neliökeskiarvolla (RMS), normalisoitu maksimaaliseen M-aaltoon
|
2–6 viikkoa ACL:n repeämisen jälkeen
|
|
Vapaaehtoinen aktivointitaso
Aikaikkuna: Noin 9 kuukautta ACL:n repeämisen jälkeen
|
Noin 9 kuukautta ACL:n repeämisen jälkeen
|
|
|
Maksimaalinen vapaaehtoinen vääntömomentti
Aikaikkuna: Noin 9 kuukautta ACL:n repeämisen jälkeen
|
Noin 9 kuukautta ACL:n repeämisen jälkeen
|
|
|
Vastus lateralis-, vastus medialis- ja rectus femoriksen EMG-aktiivisuus
Aikaikkuna: Noin 9 kuukautta ACL:n repeämisen jälkeen
|
Noin 9 kuukautta ACL:n repeämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01580
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .