高齢者の口腔リハビリテーションの経験 - 定性的インタビュー研究
2026年3月31日 更新者：Folktandvården Stockholms län AB
この研究の目的は、高齢者の包括的な口腔補綴リハビリテーションの経験と治療前、治療中、治療後の生活状況についての知識と理解を得ることであります。
これは、進行中の介入研究で得られた知識を深めるためだけでなく、歯科手術で口腔リハビリテーションを計画および実施する際に、高齢者のニーズに最もよく応える方法についての理解を高めるためでもあります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この定性的調査は、参加者の認識、経験、考察に焦点を当てたインタビューガイドを使用した、個別の半構造化インタビューに基づいています。
その後、インタビューは、Graneheim と Lundman による記述内容分析手法で分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Folktandvården Stockholms län AB
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、参加者が集められた元の研究と併せて、神経心理学的状態、口腔機能、生活の質に関する包括的な定量的方法で評価されています。
その後、彼らは口腔補綴療法で治療され、治療完了後 3 か月後の追跡調査で再評価されます。
私たちの参加者は、結果が「飽和」したと判断されるまで、イーストマン研究所での治療を終了するたびに継続的に募集されます。
説明
包含基準:
- 2～12 か月前に元の研究で補綴治療を完了している
- 元の研究開始時の年齢は65～80歳
- オリジナル研究の咀嚼機能障害（アイヒナー指数 B3～B4 または C1～C4）
- 元の研究のミニ精神状態検査 (MMSE) スコア > 26
元の研究の除外基準:
- 神経心理学的疾患
- 重度の聴覚障害または視覚障害
- スウェーデン語の知識が乏しい
- 参加前6か月以内に脳卒中を起こしたことがある
私たちの研究には追加の除外基準はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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広範な口腔リハビリテーションを受けた高齢者
このコホートには、広範な口腔補綴リハビリテーションのためにストックホルムのイーストマン研究所に紹介された高齢者が含まれています。
彼らは以前、ストックホルムのイーストマン研究所で行われた介入研究「高齢者における口腔リハビリテーション処置後の認知変化と神経相関」に参加することに同意していた。
口腔リハビリテーションには通常、固定補綴が含まれます。
これらの患者は、治療完了後に 1 回のインタビューに参加して、治療前、治療中、治療後の経験を共有するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の認識された経験
時間枠：補綴治療完了後3～13ヶ月
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これは質的研究であるため、従来の結果指標はありません。
代わりに、インタビューを完了し、治療手順中の知覚された経験、口腔の健康状態が彼らの生活状況にどのように影響したか、治療前、治療中、治療後の生活の質と幸福度を共有することが、私たちの主要な結果指標として機能するかもしれません。
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補綴治療完了後3～13ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Charlotta Elleby, PhD, DDS、Folktandvården Stockholm
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Elgestad Stjernfeldt P, Faxen-Irving G, Wardh I. Masticatory ability in older individuals: A qualitative interview study. Gerodontology. 2021 Jun;38(2):199-208. doi: 10.1111/ger.12515. Epub 2020 Nov 27.
- Hyland R, Ellis J, Thomason M, El-Feky A, Moynihan P. A qualitative study on patient perspectives of how conventional and implant-supported dentures affect eating. J Dent. 2009 Sep;37(9):718-23. doi: 10.1016/j.jdent.2009.05.028. Epub 2009 Jun 7.
- Trulsson U, Engstrand P, Berggren U, Nannmark U, Branemark PI. Edentulousness and oral rehabilitation: experiences from the patients' perspective. Eur J Oral Sci. 2002 Dec;110(6):417-24. doi: 10.1034/j.1600-0722.2002.21394.x.
- Nordenram G, Davidson T, Gynther G, Helgesson G, Hultin M, Jemt T, Lekholm U, Nilner K, Norlund A, Rohlin M, Sunnegardh-Gronberg K, Tranaeus S. Qualitative studies of patients' perceptions of loss of teeth, the edentulous state and prosthetic rehabilitation: a systematic review with meta-synthesis. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):937-51. doi: 10.3109/00016357.2012.734421. Epub 2012 Oct 29.
- Hedberg L, Ekman U, Nordin LE, Smedberg JI, Skott P, Seiger A, Sandborgh-Englund G, Westman E, Kumar A, Trulsson M. Cognitive changes and neural correlates after oral rehabilitation procedures in older adults: a protocol for an interventional study. BMC Oral Health. 2021 Jun 9;21(1):297. doi: 10.1186/s12903-021-01654-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月9日
一次修了 (実際)
2025年5月19日
研究の完了 (実際)
2025年5月19日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月17日
最初の投稿 (実際)
2025年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FTV 2407-0291
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
インタビューの録音には機密データが含まれている可能性があり、音声によって参加者が特定される可能性があります。
承認された倫理申請書によると、参加者を特定するために使用できるデータを共有してはなりません。
ただし、匿名化されたインタビューの文字起こしが共有される可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。