- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06783426
Vanhempien aikuisten kokemukset suun kuntouttamisesta – laadullinen haastattelututkimus
tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Folktandvården Stockholms län AB
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa ja ymmärrystä iäkkäiden aikuisten kokemuksista kokonaisvaltaisesta suun proteettisesta kuntoutuksesta ja heidän elämäntilanteestaan ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Tällä pyritään syventämään meneillään olevasta interventiotutkimuksesta saatua tietoa, mutta myös lisäämään ymmärrystä siitä, kuinka parhaiten vastata ikääntyneiden aikuisten tarpeisiin suunniteltaessa ja suoritettaessa suun kuntoutusta missä tahansa hammaskirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä laadullinen tutkimus perustuu yksilöllisiin, puolistrukturoituihin haastatteluihin, joissa käytetään haastatteluopasta, jossa keskitytään osallistujien havaintoihin, kokemuksiin ja pohdiskeluihin.
Haastattelut analysoidaan sitten Graneheimin ja Lundmanin kuvaavalla sisällönanalyysimenetelmällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Folktandvården Stockholms län AB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujien neuropsykologista tilaa, suun toimintaa ja elämänlaatua on arvioitu kattavilla kvantitatiivisilla menetelmillä alkuperäisen tutkimuksen yhteydessä, josta heidät rekrytoitiin.
Heille tehtiin sitten suun proteettinen hoito, ja ne arvioidaan uudelleen seurannassa kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Osallistujamme rekrytoidaan peräkkäin, kun he lopettavat hoidon Eastman Institutessa, kunnes katsomme saavuttaneensa "kyllästyneen" tuloksissamme.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Alkuperäisessä tutkimuksessa tehty proteesihoito 2-12 kuukautta sitten
- Ikä 65-80 vuotta alkuperäisen tutkimuksen alussa
- Purentahäiriö (Eichnerin indeksi B3-B4 tai C1-C4) alkuperäisessä tutkimuksessa
- Mini-Mental-State-Examination-test (MMSE) -pisteet >26 alkuperäisessä tutkimuksessa
Alkuperäisen tutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- Neuropsykologinen sairaus
- Vaikeasti heikentynyt kuulo tai näkö
- Huono ruotsin kielen taito
- Aivohalvaus ≤ 6 kuukautta ennen sisällyttämistä
Ei muita poissulkemiskriteerejä tutkimuksellemme.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vanhemmat aikuiset, jotka ovat käyneet läpi laajan suun kuntoutuksen
Kohorttiin kuuluu iäkkäitä aikuisia, jotka on lähetetty Tukholman Eastman-instituuttiin laajaan suuproteesikuntoutukseen.
He ovat aiemmin sopineet osallistuvansa interventiotutkimukseen "Kognitiiviset muutokset ja hermokorrelaatiot suun kuntoutustoimenpiteiden jälkeen iäkkäillä aikuisilla" Eastman Institutessa Tukholmassa.
Suun kuntoutus sisältää yleensä kiinteän proteesin.
Näitä potilaita pyydetään osallistumaan yhteen haastatteluun hoidon päätyttyä jakamaan kokemuksiaan ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien koetut kokemukset
Aikaikkuna: 3–13 kuukautta proteesihoidon päätyttyä.
|
Koska tämä on laadullinen tutkimus, meillä ei ole perinteisiä tuloksen mittareita.
Sen sijaan haastattelun suorittaminen ja kertominen heidän kokemuksistaan hoitomenettelyn aikana, siitä kuinka heidän suun terveytensä on saattanut vaikuttaa heidän elämäntilanteeseensa, heidän elämänlaatuunsa ja hyvinvointiinsa ennen, aikana ja jälkeen hoidon, voi toimia pääasiallisena tuloksen mittarina.
|
3–13 kuukautta proteesihoidon päätyttyä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotta Elleby, PhD, DDS, Folktandvården Stockholm
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Elgestad Stjernfeldt P, Faxen-Irving G, Wardh I. Masticatory ability in older individuals: A qualitative interview study. Gerodontology. 2021 Jun;38(2):199-208. doi: 10.1111/ger.12515. Epub 2020 Nov 27.
- Hyland R, Ellis J, Thomason M, El-Feky A, Moynihan P. A qualitative study on patient perspectives of how conventional and implant-supported dentures affect eating. J Dent. 2009 Sep;37(9):718-23. doi: 10.1016/j.jdent.2009.05.028. Epub 2009 Jun 7.
- Trulsson U, Engstrand P, Berggren U, Nannmark U, Branemark PI. Edentulousness and oral rehabilitation: experiences from the patients' perspective. Eur J Oral Sci. 2002 Dec;110(6):417-24. doi: 10.1034/j.1600-0722.2002.21394.x.
- Nordenram G, Davidson T, Gynther G, Helgesson G, Hultin M, Jemt T, Lekholm U, Nilner K, Norlund A, Rohlin M, Sunnegardh-Gronberg K, Tranaeus S. Qualitative studies of patients' perceptions of loss of teeth, the edentulous state and prosthetic rehabilitation: a systematic review with meta-synthesis. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):937-51. doi: 10.3109/00016357.2012.734421. Epub 2012 Oct 29.
- Hedberg L, Ekman U, Nordin LE, Smedberg JI, Skott P, Seiger A, Sandborgh-Englund G, Westman E, Kumar A, Trulsson M. Cognitive changes and neural correlates after oral rehabilitation procedures in older adults: a protocol for an interventional study. BMC Oral Health. 2021 Jun 9;21(1):297. doi: 10.1186/s12903-021-01654-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTV 2407-0291
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Haastattelutallenteet voivat sisältää arkaluonteisia tietoja ja osallistujat voidaan tunnistaa äänellä.
Hyväksytyn eettisen hakemuksen mukaan emme saa jakaa tietoja, joiden perusteella osallistujat voidaan tunnistaa.
On kuitenkin mahdollista, että haastattelujen tunnistamattomat transkriptiot voitaisiin jakaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .