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Erfahrungen älterer Erwachsener mit oraler Rehabilitation – eine qualitative Interviewstudie

31. März 2026 aktualisiert von: Folktandvården Stockholms län AB
Ziel dieser Studie ist es, Wissen und Verständnis über die Erfahrungen älterer Erwachsener mit einer umfassenden oralprothetischen Rehabilitation und ihre Lebenssituation vor, während und nach der Behandlung zu gewinnen. Dies dient sowohl der Vertiefung der in einer laufenden Interventionsstudie gewonnenen Erkenntnisse als auch der Verbesserung des Verständnisses dafür, wie die Bedürfnisse älterer Erwachsener bei der Planung und Durchführung der oralen Rehabilitation in jeder Zahnarztpraxis am besten berücksichtigt werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese qualitative Studie basiert auf einzelnen, halbstrukturierten Interviews unter Verwendung eines Interviewleitfadens, der sich auf die Wahrnehmungen, Erfahrungen und Reflexionen der Teilnehmer konzentriert. Anschließend werden die Interviews mit einer deskriptiven Inhaltsanalysemethode nach Graneheim und Lundman analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Folktandvården Stockholms län AB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer wurden mit umfassenden quantitativen Methoden ihres neuropsychologischen Status, ihrer oralen Funktion und ihrer Lebensqualität in Verbindung mit der ursprünglichen Studie, aus der sie rekrutiert wurden, beurteilt. Anschließend wurden sie mit einer oralen Prothesentherapie behandelt und bei einer Nachuntersuchung drei Monate nach Abschluss der Therapie erneut untersucht. Unsere Teilnehmer werden nach Abschluss der Behandlung am Eastman Institute nacheinander rekrutiert, bis wir davon ausgehen, dass unsere Ergebnisse „sättigt“ sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abschluss der prothetischen Behandlung in der ursprünglichen Studie vor 2–12 Monaten
  • Alter 65–80 Jahre zu Beginn der ursprünglichen Studie
  • Kaufunktionsstörung (Eichner-Index B3-B4 oder C1-C4) für die ursprüngliche Studie
  • Ergebnis des Mini-Mental-State-Examination-Tests (MMSE) >26 für die ursprüngliche Studie

Ausschlusskriterien für die Originalstudie:

  • Neuropsychologische Erkrankung
  • Stark beeinträchtigtes Hör- oder Sehvermögen
  • Schlechte Kenntnisse der schwedischen Sprache
  • ≤ 6 Monate vor der Aufnahme einen Schlaganfall erlitten haben

Keine zusätzlichen Ausschlusskriterien für unsere Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ältere Erwachsene, die sich einer umfassenden oralen Rehabilitation unterzogen haben
Die Kohorte umfasst ältere Erwachsene, die für eine umfassende orale prothetische Rehabilitation an das Eastman Institute in Stockholm überwiesen wurden. Sie haben sich zuvor bereit erklärt, an der Interventionsstudie „Kognitive Veränderungen und neurale Korrelate nach oralen Rehabilitationsverfahren bei älteren Erwachsenen“ am Eastman Institute in Stockholm teilzunehmen. Die orale Rehabilitation umfasst in der Regel festsitzenden Zahnersatz. Diese Patienten werden gebeten, nach Abschluss ihrer Behandlung an einem Interview teilzunehmen, um ihre Erfahrungen vor, während und nach der Behandlung auszutauschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die wahrgenommenen Erfahrungen der Teilnehmer
Zeitfenster: 3-13 Monate nach Abschluss der prothetischen Behandlung.
Da es sich um eine qualitative Studie handelt, haben wir keine traditionellen Ergebnisparameter. Stattdessen können das Absolvieren des Interviews und das Teilen ihrer wahrgenommenen Erfahrungen während des Behandlungsverfahrens, wie ihre Mundgesundheit ihre Lebenssituation beeinflusst haben könnte, sowie ihre Lebensqualität und ihr Wohlbefinden vor, während und nach der Behandlung als unser primärer Ergebnisparameter dienen.
3-13 Monate nach Abschluss der prothetischen Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Folktandvården Stockholms län AB

Ermittler

  • Hauptermittler: Charlotta Elleby, PhD, DDS, Folktandvården Stockholm

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FTV 2407-0291

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Unsere Aufzeichnungen der Interviews können sensible Daten enthalten und die Teilnehmer könnten anhand der Stimme identifiziert werden. Gemäß dem genehmigten ethischen Antrag dürfen wir keine Daten weitergeben, die zur Identifizierung der Teilnehmer verwendet werden könnten. Es ist jedoch möglich, dass die anonymisierten Transkriptionen der Interviews weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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