- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06783426
Experiencias de rehabilitación oral de adultos mayores: un estudio de entrevista cualitativa
31 de marzo de 2026 actualizado por: Folktandvården Stockholms län AB
El objetivo de este estudio es adquirir conocimiento y comprensión sobre las experiencias de los adultos mayores en rehabilitación protésica oral integral y su situación de vida antes, durante y después del tratamiento.
Esto tiene como objetivo profundizar el conocimiento adquirido en un estudio intervencionista en curso, pero también aumentar la comprensión de cómo satisfacer mejor las necesidades de los adultos mayores al planificar y realizar la rehabilitación oral en cualquier cirugía dental.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio cualitativo se basará en entrevistas individuales semiestructuradas utilizando una Guía de Entrevista centrándose en las percepciones, experiencias y reflexiones de los participantes.
Luego las entrevistas serán analizadas con un método de análisis de contenido descriptivo según Graneheim y Lundman.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Folktandvården Stockholms län AB
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes han sido evaluados con métodos cuantitativos integrales de su estado neuropsicológico, función oral y calidad de vida junto con el estudio original del que fueron reclutados.
Luego fueron tratados con terapia protésica oral y son reevaluados en un seguimiento tres meses después de finalizar la terapia.
Nuestros participantes son reclutados consecutivamente a medida que finalizan el tratamiento en el Eastman Institute hasta que consideramos haber obtenido la "saturación" de nuestros resultados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento protésico completado en el estudio original hace 2-12 meses
- Edad entre 65 y 80 años al inicio del estudio original.
- Disfunción masticatoria (índice de Eichner B3-B4 o C1-C4) para el estudio original
- Puntuación >26 del miniexamen del estado mental (MMSE) para el estudio original
Criterios de exclusión para el estudio original:
- Enfermedad neuropsicológica
- Audición o visión gravemente deterioradas
- Escaso conocimiento del idioma sueco.
- Haber sufrido un ictus ≤ 6 meses antes de la inclusión
No hay criterios de exclusión adicionales para nuestro estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos mayores que han sido sometidos a rehabilitación oral extensa.
La cohorte incluye adultos mayores, que han sido remitidos al Instituto Eastman de Estocolmo para una rehabilitación protésica oral exhaustiva.
Previamente aceptaron participar en el estudio de intervención "Cambios cognitivos y correlatos neuronales después de procedimientos de rehabilitación oral en adultos mayores" en el Instituto Eastman de Estocolmo.
La rehabilitación bucal suele incluir prótesis fijas.
A estos pacientes se les pide que participen en una entrevista después de completar su tratamiento para compartir sus experiencias antes, durante y después del tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las experiencias percibidas por los participantes
Periodo de tiempo: 3-13 meses después de completar el tratamiento protésico.
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Dado que se trata de un estudio cualitativo, no disponemos de medidas de resultado tradicionales.
En cambio, completar la entrevista y compartir sus experiencias percibidas durante el procedimiento de tratamiento, cómo su salud bucodental pudo haber afectado a su situación vital, su calidad de vida y bienestar antes, durante y después del tratamiento puede servir como nuestra medida de resultado principal.
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3-13 meses después de completar el tratamiento protésico.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotta Elleby, PhD, DDS, Folktandvården Stockholm
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Elgestad Stjernfeldt P, Faxen-Irving G, Wardh I. Masticatory ability in older individuals: A qualitative interview study. Gerodontology. 2021 Jun;38(2):199-208. doi: 10.1111/ger.12515. Epub 2020 Nov 27.
- Hyland R, Ellis J, Thomason M, El-Feky A, Moynihan P. A qualitative study on patient perspectives of how conventional and implant-supported dentures affect eating. J Dent. 2009 Sep;37(9):718-23. doi: 10.1016/j.jdent.2009.05.028. Epub 2009 Jun 7.
- Trulsson U, Engstrand P, Berggren U, Nannmark U, Branemark PI. Edentulousness and oral rehabilitation: experiences from the patients' perspective. Eur J Oral Sci. 2002 Dec;110(6):417-24. doi: 10.1034/j.1600-0722.2002.21394.x.
- Nordenram G, Davidson T, Gynther G, Helgesson G, Hultin M, Jemt T, Lekholm U, Nilner K, Norlund A, Rohlin M, Sunnegardh-Gronberg K, Tranaeus S. Qualitative studies of patients' perceptions of loss of teeth, the edentulous state and prosthetic rehabilitation: a systematic review with meta-synthesis. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):937-51. doi: 10.3109/00016357.2012.734421. Epub 2012 Oct 29.
- Hedberg L, Ekman U, Nordin LE, Smedberg JI, Skott P, Seiger A, Sandborgh-Englund G, Westman E, Kumar A, Trulsson M. Cognitive changes and neural correlates after oral rehabilitation procedures in older adults: a protocol for an interventional study. BMC Oral Health. 2021 Jun 9;21(1):297. doi: 10.1186/s12903-021-01654-5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
19 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FTV 2407-0291
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Nuestras grabaciones de las entrevistas pueden contener datos sensibles y los participantes podrían ser identificados por voz.
Según la aplicación ética aprobada, no debemos compartir ningún dato que pueda usarse para identificar a los participantes.
Sin embargo, es posible que se compartan las transcripciones anónimas de las entrevistas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .