- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06783426
Eldre voksnes erfaringer med munnrehabilitering – en kvalitativ intervjustudie
31. mars 2026 oppdatert av: Folktandvården Stockholms län AB
Målet med denne studien er å få kunnskap og forståelse om eldre voksnes erfaringer med omfattende munnproteserehabilitering og deres livssituasjon før, under og etter behandlingen.
Dette både for å utdype kunnskapen som er oppnådd i en pågående intervensjonsstudie, men også for å øke forståelsen for hvordan man best kan møte eldre voksnes behov ved planlegging og gjennomføring av munnrehabilitering i enhver tannkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne kvalitative studien vil være basert på individuelle, semistrukturerte intervjuer ved bruk av en intervjuguide med fokus på deltakernes oppfatninger, erfaringer og refleksjoner.
Intervjuene vil deretter bli analysert med en deskriptiv innholdsanalysemetode ifølge Graneheim og Lundman.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Folktandvården Stockholms län AB
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne har blitt vurdert med omfattende kvantitative metoder for deres nevropsykologiske status, oral funksjon og livskvalitet i forbindelse med den opprinnelige studien de ble rekruttert fra.
De ble deretter behandlet med oral proteseterapi og blir revurdert ved en oppfølging tre måneder etter avsluttet terapi.
Deltakerne våre rekrutteres fortløpende etter hvert som de avslutter behandlingen ved Eastman Institute inntil vi vurderer å ha oppnådd "metning" av resultatene våre.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fullførte protesebehandling i den opprinnelige studien for 2-12 måneder siden
- Alder 65-80 år ved oppstart av den opprinnelige studien
- Tyggedysfunksjon (Eichners indeks B3-B4 eller C1-C4) for original studie
- Mini-Mental-State-Examination-test (MMSE) score >26 for den opprinnelige studien
Eksklusjonskriterier for den opprinnelige studien:
- Nevropsykologisk sykdom
- Alvorlig nedsatt hørsel eller syn
- Dårlig kunnskap om det svenske språket
- Har hatt hjerneslag ≤ 6 måneder før inkludering
Ingen ekstra eksklusjonskriterier for vår studie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eldre voksne som har gjennomgått omfattende munnrehabilitering
Kohorten inkluderer eldre voksne, som har blitt henvist til Eastman Institute i Stockholm for omfattende munnproteserehabilitering.
De har tidligere sagt ja til å delta i intervensjonsstudien "Kognitive endringer og nevrale korrelater etter orale rehabiliteringsprosedyrer hos eldre voksne" ved Eastman Institute i Stockholm.
Muntrehabiliteringen inkluderer vanligvis fast protetikk.
Disse pasientene blir bedt om å delta i ett intervju etter at behandlingen er fullført for å dele sine erfaringer før, under og etter behandlingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakernes opplevde erfaringer
Tidsramme: 3-13 måneder etter fullført protesebehandling.
|
Siden dette er en kvalitativ studie, har vi ingen tradisjonelle resultatmål.
I stedet kan gjennomføringen av intervjuet og delingen av deres opplevde erfaringer under behandlingsprosedyren, hvordan deres munnhelse kan ha påvirket livssituasjonen deres, deres livskvalitet og velvære før, under og etter behandlingen, tjene som vårt primære resultatmål.
|
3-13 måneder etter fullført protesebehandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charlotta Elleby, PhD, DDS, Folktandvården Stockholm
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Elgestad Stjernfeldt P, Faxen-Irving G, Wardh I. Masticatory ability in older individuals: A qualitative interview study. Gerodontology. 2021 Jun;38(2):199-208. doi: 10.1111/ger.12515. Epub 2020 Nov 27.
- Hyland R, Ellis J, Thomason M, El-Feky A, Moynihan P. A qualitative study on patient perspectives of how conventional and implant-supported dentures affect eating. J Dent. 2009 Sep;37(9):718-23. doi: 10.1016/j.jdent.2009.05.028. Epub 2009 Jun 7.
- Trulsson U, Engstrand P, Berggren U, Nannmark U, Branemark PI. Edentulousness and oral rehabilitation: experiences from the patients' perspective. Eur J Oral Sci. 2002 Dec;110(6):417-24. doi: 10.1034/j.1600-0722.2002.21394.x.
- Nordenram G, Davidson T, Gynther G, Helgesson G, Hultin M, Jemt T, Lekholm U, Nilner K, Norlund A, Rohlin M, Sunnegardh-Gronberg K, Tranaeus S. Qualitative studies of patients' perceptions of loss of teeth, the edentulous state and prosthetic rehabilitation: a systematic review with meta-synthesis. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):937-51. doi: 10.3109/00016357.2012.734421. Epub 2012 Oct 29.
- Hedberg L, Ekman U, Nordin LE, Smedberg JI, Skott P, Seiger A, Sandborgh-Englund G, Westman E, Kumar A, Trulsson M. Cognitive changes and neural correlates after oral rehabilitation procedures in older adults: a protocol for an interventional study. BMC Oral Health. 2021 Jun 9;21(1):297. doi: 10.1186/s12903-021-01654-5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
19. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
19. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FTV 2407-0291
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Våre opptak av intervjuene kan inneholde sensitive data, og deltakerne kan identifiseres med stemmen.
I henhold til den godkjente etiske søknaden skal vi ikke dele noen data som kan brukes til å identifisere deltakerne.
Det er imidlertid mulig at de avidentifiserte transkripsjonene av intervjuene kan deles.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .