- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06783426
Experiências de reabilitação oral de idosos - um estudo qualitativo de entrevista
31 de março de 2026 atualizado por: Folktandvården Stockholms län AB
O objetivo deste estudo é adquirir conhecimento e compreensão sobre as experiências de idosos com reabilitação protética oral abrangente e sua situação de vida antes, durante e após o tratamento.
Isto serve tanto para aprofundar o conhecimento adquirido num estudo intervencionista em curso, mas também para aumentar a compreensão de como melhor satisfazer as necessidades dos idosos ao planear e realizar reabilitação oral em qualquer cirurgia dentária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo qualitativo será baseado em entrevistas individuais, semiestruturadas, utilizando um Guia de Entrevista com foco nas percepções, experiências e reflexões dos participantes.
As entrevistas serão então analisadas com método descritivo de análise de conteúdo segundo Graneheim e Lundman.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Folktandvården Stockholms län AB
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes foram avaliados com métodos quantitativos abrangentes de seu estado neuropsicológico, função oral e qualidade de vida em conjunto com o estudo original do qual foram recrutados.
Eles foram então tratados com terapia protética oral e são reavaliados no acompanhamento três meses após o término da terapia.
Nossos participantes são recrutados consecutivamente à medida que terminam o tratamento no Eastman Institute até considerarmos ter obtido “saturação” de nossos resultados.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tratamento protético concluído no estudo original há 2 a 12 meses
- Idade 65-80 anos no início do estudo original
- Disfunção mastigatória (índice de Eichner B3-B4 ou C1-C4) para estudo original
- Pontuação do mini-exame do estado mental (MEEM) >26 para o estudo original
Critérios de exclusão do estudo original:
- Doença neuropsicológica
- Audição ou visão gravemente prejudicada
- Pouco conhecimento da língua sueca
- Ter tido um acidente vascular cerebral ≤ 6 meses antes da inclusão
Nenhum critério de exclusão adicional para o nosso estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Idosos que passaram por extensa reabilitação oral
A coorte inclui adultos mais velhos, que foram encaminhados ao Instituto Eastman em Estocolmo para extensa reabilitação protética oral.
Eles concordaram previamente em participar do estudo de intervenção “Alterações cognitivas e correlatos neurais após procedimentos de reabilitação oral em idosos” no Instituto Eastman em Estocolmo.
A reabilitação oral geralmente inclui prótese dentária fixa.
Esses pacientes são convidados a participar de uma entrevista após a conclusão do tratamento para compartilhar suas experiências antes, durante e após o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As experiências percebidas pelos participantes
Prazo: 3-13 meses após completar o tratamento protético.
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Uma vez que se trata de um estudo qualitativo, não temos medidas de resultado tradicionais.
Em vez disso, a conclusão da entrevista e a partilha das suas experiências percecionadas durante o procedimento de tratamento, como a sua saúde oral pode ter afetado a sua situação de vida, a sua qualidade de vida e bem-estar antes, durante e após o tratamento podem servir como a nossa principal medida de resultado.
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3-13 meses após completar o tratamento protético.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charlotta Elleby, PhD, DDS, Folktandvården Stockholm
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Elgestad Stjernfeldt P, Faxen-Irving G, Wardh I. Masticatory ability in older individuals: A qualitative interview study. Gerodontology. 2021 Jun;38(2):199-208. doi: 10.1111/ger.12515. Epub 2020 Nov 27.
- Hyland R, Ellis J, Thomason M, El-Feky A, Moynihan P. A qualitative study on patient perspectives of how conventional and implant-supported dentures affect eating. J Dent. 2009 Sep;37(9):718-23. doi: 10.1016/j.jdent.2009.05.028. Epub 2009 Jun 7.
- Trulsson U, Engstrand P, Berggren U, Nannmark U, Branemark PI. Edentulousness and oral rehabilitation: experiences from the patients' perspective. Eur J Oral Sci. 2002 Dec;110(6):417-24. doi: 10.1034/j.1600-0722.2002.21394.x.
- Nordenram G, Davidson T, Gynther G, Helgesson G, Hultin M, Jemt T, Lekholm U, Nilner K, Norlund A, Rohlin M, Sunnegardh-Gronberg K, Tranaeus S. Qualitative studies of patients' perceptions of loss of teeth, the edentulous state and prosthetic rehabilitation: a systematic review with meta-synthesis. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):937-51. doi: 10.3109/00016357.2012.734421. Epub 2012 Oct 29.
- Hedberg L, Ekman U, Nordin LE, Smedberg JI, Skott P, Seiger A, Sandborgh-Englund G, Westman E, Kumar A, Trulsson M. Cognitive changes and neural correlates after oral rehabilitation procedures in older adults: a protocol for an interventional study. BMC Oral Health. 2021 Jun 9;21(1):297. doi: 10.1186/s12903-021-01654-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
19 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FTV 2407-0291
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Nossas gravações das entrevistas podem conter dados confidenciais e os participantes podem ser identificados por voz.
De acordo com o requerimento ético aprovado, não devemos compartilhar quaisquer dados que possam ser usados para identificar os participantes.
No entanto, é possível que as transcrições desidentificadas das entrevistas possam ser compartilhadas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .