Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti starších dospělých s orální rehabilitací – kvalitativní rozhovorová studie

31. března 2026 aktualizováno: Folktandvården Stockholms län AB
Cílem této studie je získat znalosti a porozumění o zkušenostech starších dospělých s komplexní rehabilitací ústní protetiky a jejich životní situaci před, během a po léčbě. Jde jednak o prohloubení znalostí získaných v probíhající intervenční studii, ale také o zvýšení porozumění tomu, jak nejlépe uspokojit potřeby starších dospělých při plánování a provádění ústní rehabilitace v jakékoli zubní ordinaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato kvalitativní studie bude založena na individuálních, polostrukturovaných rozhovorech s využitím Průvodce rozhovory se zaměřením na vnímání, zkušenosti a úvahy účastníků. Rozhovory budou následně analyzovány metodou deskriptivní obsahové analýzy podle Graneheima a Lundmana.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Folktandvården Stockholms län AB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli hodnoceni komplexními kvantitativními metodami jejich neuropsychologického stavu, orálních funkcí a kvality života ve spojení s původní studií, ze které byli vybráni. Poté byli léčeni orální protetickou terapií a jsou znovu posouzeni při kontrole tři měsíce po dokončení terapie. Naši účastníci jsou přijímáni postupně, jak dokončují léčbu v Eastman Institute, dokud neuvažujeme o dosažení „saturace“ našich výsledků.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dokončeno protetické ošetření v původní studii před 2–12 měsíci
  • Věk 65-80 let na začátku původního studia
  • Žvýkací dysfunkce (Eichnerův index B3-B4 nebo C1-C4) pro původní studii
  • Skóre testu Mini-Mental-State-Examination-test (MMSE) >26 pro původní studii

Kritéria vyloučení pro původní studii:

  • Neuropsychologické onemocnění
  • Těžká porucha sluchu nebo zraku
  • Špatná znalost švédského jazyka
  • Mít cévní mozkovou příhodu ≤ 6 měsíců před zařazením

Žádná další vylučovací kritéria pro naši studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Starší dospělí, kteří prošli rozsáhlou ústní rehabilitací
Kohorta zahrnuje starší dospělé, kteří byli odesláni do Eastman Institute ve Stockholmu k rozsáhlé rehabilitaci ústní protetiky. Již dříve souhlasili s účastí na intervenční studii "Kognitivní změny a nervové koreláty po orálních rehabilitačních procedurách u starších dospělých" na Eastman Institute ve Stockholmu. Součástí ústní rehabilitace je obvykle fixní protetika. Tito pacienti jsou požádáni, aby se po ukončení léčby zúčastnili jednoho rozhovoru, aby se podělili o své zkušenosti před, během a po léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímané zkušenosti účastníků
Časové okno: 3-13 měsíců po dokončení protetické léčby.
Vzhledem k tomu, že se jedná o kvalitativní studii, nemáme žádné tradiční měřítko výsledků. Namísto toho může dokončení rozhovoru a sdílení jejich vnímaných zkušeností během léčebného postupu, jak jejich ústní zdraví mohlo ovlivnit jejich životní situaci, jejich kvalitu života a pohodu před, během a po léčbě sloužit jako naše primární měřítko výsledků.
3-13 měsíců po dokončení protetické léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Folktandvården Stockholms län AB

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charlotta Elleby, PhD, DDS, Folktandvården Stockholm

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FTV 2407-0291

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Naše nahrávky rozhovorů mohou obsahovat citlivá data a účastníci by mohli být identifikováni podle hlasu. Podle schválené etické přihlášky nesmíme sdílet žádné údaje, které lze použít k identifikaci účastníků. Je však možné, že deidentifikované přepisy rozhovorů by mohly být sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit