- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06783426
Doświadczenia osób starszych w zakresie rehabilitacji jamy ustnej – badanie jakościowe w formie wywiadu
31 marca 2026 zaktualizowane przez: Folktandvården Stockholms län AB
Celem pracy jest zdobycie wiedzy i zrozumienia doświadczeń osób starszych w zakresie kompleksowej rehabilitacji protetycznej jamy ustnej oraz ich sytuacji życiowej przed, w trakcie i po leczeniu.
Ma to na celu zarówno pogłębienie wiedzy zdobytej w trakcie trwającego badania interwencyjnego, jak i zwiększenie wiedzy na temat tego, jak najlepiej zaspokoić potrzeby osób starszych podczas planowania i przeprowadzania rehabilitacji jamy ustnej w dowolnym gabinecie stomatologicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jakościowe będzie opierać się na indywidualnych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadach z wykorzystaniem Przewodnika po wywiadach, skupiającego się na spostrzeżeniach, doświadczeniach i refleksjach uczestników.
Wywiady zostaną następnie poddane analizie metodą opisowej analizy treści według Graneheima i Lundmana.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Folktandvården Stockholms län AB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostali ocenieni kompleksowymi metodami ilościowymi dotyczącymi ich stanu neuropsychologicznego, funkcji jamy ustnej i jakości życia w powiązaniu z oryginalnym badaniem, z którego zostali zrekrutowani.
Następnie leczono ich protetyką jamy ustnej i poddano ich ponownej ocenie podczas wizyty kontrolnej trzy miesiące po zakończeniu terapii.
Nasi uczestnicy są rekrutowani kolejno po zakończeniu leczenia w Instytucie Eastman, aż uznamy, że uzyskaliśmy „nasycenie” naszych wyników.
Opis
Kryteria włączenia:
- Zakończono leczenie protetyczne w pierwotnym badaniu 2-12 miesięcy temu
- Wiek 65–80 lat na początku pierwotnego badania
- Dysfunkcja żucia (wskaźnik Eichnera B3-B4 lub C1-C4) w badaniu oryginalnym
- Wynik testu Mini-Mental-State Examination-Test (MMSE) > 26 w przypadku oryginalnego badania
Kryteria wykluczenia z badania pierwotnego:
- Choroba neuropsychologiczna
- Poważne uszkodzenie słuchu lub wzroku
- Słaba znajomość języka szwedzkiego
- Udar mózgu ≤ 6 miesięcy przed włączeniem
Brak dodatkowych kryteriów wykluczenia z naszego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby starsze, które przeszły kompleksową rehabilitację jamy ustnej
W kohorcie znalazły się osoby starsze, które zostały skierowane do Instytutu Eastmana w Sztokholmie w celu przeprowadzenia szeroko zakrojonej rehabilitacji protetycznej jamy ustnej.
Wcześniej zgodzili się wziąć udział w badaniu interwencyjnym „Zmiany poznawcze i korelaty nerwowe po zabiegach rehabilitacji jamy ustnej u osób starszych” w Instytucie Eastman w Sztokholmie.
Rehabilitacja jamy ustnej zazwyczaj obejmuje protetykę stałą.
Pacjenci ci proszeni są o wzięcie udziału w jednym wywiadzie po zakończeniu leczenia, aby podzielić się swoimi doświadczeniami przed, w trakcie i po leczeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane doświadczenia uczestników
Ramy czasowe: 3-13 miesięcy po zakończeniu leczenia protetycznego.
|
Ponieważ jest to badanie jakościowe, nie mamy tradycyjnych miar wyników.
Zamiast tego, ukończenie wywiadu oraz podzielenie się swoimi postrzeganymi doświadczeniami podczas procedury leczenia, wpływem zdrowia jamy ustnej na ich sytuację życiową, jakością życia i samopoczuciem przed, w trakcie i po leczeniu może służyć jako nasza główna miara wyniku.
|
3-13 miesięcy po zakończeniu leczenia protetycznego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charlotta Elleby, PhD, DDS, Folktandvården Stockholm
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Elgestad Stjernfeldt P, Faxen-Irving G, Wardh I. Masticatory ability in older individuals: A qualitative interview study. Gerodontology. 2021 Jun;38(2):199-208. doi: 10.1111/ger.12515. Epub 2020 Nov 27.
- Hyland R, Ellis J, Thomason M, El-Feky A, Moynihan P. A qualitative study on patient perspectives of how conventional and implant-supported dentures affect eating. J Dent. 2009 Sep;37(9):718-23. doi: 10.1016/j.jdent.2009.05.028. Epub 2009 Jun 7.
- Trulsson U, Engstrand P, Berggren U, Nannmark U, Branemark PI. Edentulousness and oral rehabilitation: experiences from the patients' perspective. Eur J Oral Sci. 2002 Dec;110(6):417-24. doi: 10.1034/j.1600-0722.2002.21394.x.
- Nordenram G, Davidson T, Gynther G, Helgesson G, Hultin M, Jemt T, Lekholm U, Nilner K, Norlund A, Rohlin M, Sunnegardh-Gronberg K, Tranaeus S. Qualitative studies of patients' perceptions of loss of teeth, the edentulous state and prosthetic rehabilitation: a systematic review with meta-synthesis. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):937-51. doi: 10.3109/00016357.2012.734421. Epub 2012 Oct 29.
- Hedberg L, Ekman U, Nordin LE, Smedberg JI, Skott P, Seiger A, Sandborgh-Englund G, Westman E, Kumar A, Trulsson M. Cognitive changes and neural correlates after oral rehabilitation procedures in older adults: a protocol for an interventional study. BMC Oral Health. 2021 Jun 9;21(1):297. doi: 10.1186/s12903-021-01654-5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FTV 2407-0291
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Nasze nagrania rozmów mogą zawierać dane wrażliwe, a ich uczestnicy mogą być identyfikowani po głosie.
Zgodnie z zatwierdzoną aplikacją etyczną nie wolno nam udostępniać żadnych danych, które mogłyby posłużyć do identyfikacji uczestników.
Możliwe jest jednak udostępnienie niezidentyfikowanych transkrypcji wywiadów.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .