Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenia osób starszych w zakresie rehabilitacji jamy ustnej – badanie jakościowe w formie wywiadu

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Folktandvården Stockholms län AB
Celem pracy jest zdobycie wiedzy i zrozumienia doświadczeń osób starszych w zakresie kompleksowej rehabilitacji protetycznej jamy ustnej oraz ich sytuacji życiowej przed, w trakcie i po leczeniu. Ma to na celu zarówno pogłębienie wiedzy zdobytej w trakcie trwającego badania interwencyjnego, jak i zwiększenie wiedzy na temat tego, jak najlepiej zaspokoić potrzeby osób starszych podczas planowania i przeprowadzania rehabilitacji jamy ustnej w dowolnym gabinecie stomatologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

To badanie jakościowe będzie opierać się na indywidualnych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadach z wykorzystaniem Przewodnika po wywiadach, skupiającego się na spostrzeżeniach, doświadczeniach i refleksjach uczestników. Wywiady zostaną następnie poddane analizie metodą opisowej analizy treści według Graneheima i Lundmana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja
        • Folktandvården Stockholms län AB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostali ocenieni kompleksowymi metodami ilościowymi dotyczącymi ich stanu neuropsychologicznego, funkcji jamy ustnej i jakości życia w powiązaniu z oryginalnym badaniem, z którego zostali zrekrutowani. Następnie leczono ich protetyką jamy ustnej i poddano ich ponownej ocenie podczas wizyty kontrolnej trzy miesiące po zakończeniu terapii. Nasi uczestnicy są rekrutowani kolejno po zakończeniu leczenia w Instytucie Eastman, aż uznamy, że uzyskaliśmy „nasycenie” naszych wyników.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zakończono leczenie protetyczne w pierwotnym badaniu 2-12 miesięcy temu
  • Wiek 65–80 lat na początku pierwotnego badania
  • Dysfunkcja żucia (wskaźnik Eichnera B3-B4 lub C1-C4) w badaniu oryginalnym
  • Wynik testu Mini-Mental-State Examination-Test (MMSE) > 26 w przypadku oryginalnego badania

Kryteria wykluczenia z badania pierwotnego:

  • Choroba neuropsychologiczna
  • Poważne uszkodzenie słuchu lub wzroku
  • Słaba znajomość języka szwedzkiego
  • Udar mózgu ≤ 6 miesięcy przed włączeniem

Brak dodatkowych kryteriów wykluczenia z naszego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby starsze, które przeszły kompleksową rehabilitację jamy ustnej
W kohorcie znalazły się osoby starsze, które zostały skierowane do Instytutu Eastmana w Sztokholmie w celu przeprowadzenia szeroko zakrojonej rehabilitacji protetycznej jamy ustnej. Wcześniej zgodzili się wziąć udział w badaniu interwencyjnym „Zmiany poznawcze i korelaty nerwowe po zabiegach rehabilitacji jamy ustnej u osób starszych” w Instytucie Eastman w Sztokholmie. Rehabilitacja jamy ustnej zazwyczaj obejmuje protetykę stałą. Pacjenci ci proszeni są o wzięcie udziału w jednym wywiadzie po zakończeniu leczenia, aby podzielić się swoimi doświadczeniami przed, w trakcie i po leczeniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane doświadczenia uczestników
Ramy czasowe: 3-13 miesięcy po zakończeniu leczenia protetycznego.
Ponieważ jest to badanie jakościowe, nie mamy tradycyjnych miar wyników. Zamiast tego, ukończenie wywiadu oraz podzielenie się swoimi postrzeganymi doświadczeniami podczas procedury leczenia, wpływem zdrowia jamy ustnej na ich sytuację życiową, jakością życia i samopoczuciem przed, w trakcie i po leczeniu może służyć jako nasza główna miara wyniku.
3-13 miesięcy po zakończeniu leczenia protetycznego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charlotta Elleby, PhD, DDS, Folktandvården Stockholm

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FTV 2407-0291

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nasze nagrania rozmów mogą zawierać dane wrażliwe, a ich uczestnicy mogą być identyfikowani po głosie. Zgodnie z zatwierdzoną aplikacją etyczną nie wolno nam udostępniać żadnych danych, które mogłyby posłużyć do identyfikacji uczestników. Możliwe jest jednak udostępnienie niezidentyfikowanych transkrypcji wywiadów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj