- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06783426
Ældre voksnes erfaringer med mundrehabilitering - en kvalitativ interviewundersøgelse
31. marts 2026 opdateret af: Folktandvården Stockholms län AB
Formålet med denne undersøgelse er at opnå viden og forståelse om ældre voksnes erfaringer med omfattende mundproteserehabilitering og deres livssituation før, under og efter behandlingen.
Dette er både for at uddybe viden opnået i et igangværende interventionsstudie, men også for at øge forståelsen for, hvordan man bedst imødekommer ældre voksnes behov, når man planlægger og udfører mundrehabilitering i enhver tandoperation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne kvalitative undersøgelse vil være baseret på individuelle, semistrukturerede interviews ved hjælp af en interviewguide med fokus på deltagernes opfattelser, erfaringer og refleksioner.
Interviewene vil herefter blive analyseret med en deskriptiv indholdsanalysemetode ifølge Graneheim og Lundman.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Folktandvården Stockholms län AB
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne er blevet vurderet med omfattende kvantitative metoder for deres neuropsykologiske status, mundfunktion og livskvalitet i forbindelse med den oprindelige undersøgelse, hvorfra de blev rekrutteret.
De blev derefter behandlet med oral proteseterapi og revurderes ved en opfølgning tre måneder efter afslutningen af terapien.
Vores deltagere rekrutteres fortløbende, efterhånden som de afslutter behandlingen på Eastman Institute, indtil vi vurderer at have opnået "mætning" af vores resultater.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afsluttet protesebehandling i det oprindelige studie for 2-12 måneder siden
- Alder 65-80 år ved start af det oprindelige studie
- Tyggedysfunktion (Eichners indeks B3-B4 eller C1-C4) til original undersøgelse
- Mini-Mental-State-Examination-test (MMSE) score >26 for den oprindelige undersøgelse
Eksklusionskriterier for den oprindelige undersøgelse:
- Neuropsykologisk sygdom
- Svært nedsat hørelse eller syn
- Dårligt kendskab til det svenske sprog
- Har haft et slagtilfælde ≤ 6 måneder før inklusion
Ingen yderligere eksklusionskriterier for vores undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ældre voksne, der har gennemgået omfattende mundrehabilitering
Kohorten omfatter ældre voksne, som er blevet henvist til Eastman Institute i Stockholm for omfattende mundproteserehabilitering.
De har tidligere sagt ja til at deltage i interventionsstudiet "Kognitive forandringer og neurale korrelater efter orale rehabiliteringsprocedurer hos ældre voksne" ved Eastman Institute i Stockholm.
Den mundtlige genoptræning omfatter normalt fast protetik.
Disse patienter bliver bedt om at deltage i et interview efter deres behandling er afsluttet for at dele deres erfaringer før, under og efter behandlingen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes opfattede oplevelser
Tidsramme: 3-13 måneder efter afslutningen af den protetiske behandling.
|
Da dette er et kvalitativt studie, har vi ingen traditionelle resultatmål.
I stedet kan gennemførelsen af interviewet og deling af deres opfattede oplevelser under behandlingsforløbet, hvordan deres mundsundhed kan have påvirket deres livssituation, deres livskvalitet og trivsel før, under og efter behandlingen tjene som vores primære resultatmål.
|
3-13 måneder efter afslutningen af den protetiske behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charlotta Elleby, PhD, DDS, Folktandvården Stockholm
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Elgestad Stjernfeldt P, Faxen-Irving G, Wardh I. Masticatory ability in older individuals: A qualitative interview study. Gerodontology. 2021 Jun;38(2):199-208. doi: 10.1111/ger.12515. Epub 2020 Nov 27.
- Hyland R, Ellis J, Thomason M, El-Feky A, Moynihan P. A qualitative study on patient perspectives of how conventional and implant-supported dentures affect eating. J Dent. 2009 Sep;37(9):718-23. doi: 10.1016/j.jdent.2009.05.028. Epub 2009 Jun 7.
- Trulsson U, Engstrand P, Berggren U, Nannmark U, Branemark PI. Edentulousness and oral rehabilitation: experiences from the patients' perspective. Eur J Oral Sci. 2002 Dec;110(6):417-24. doi: 10.1034/j.1600-0722.2002.21394.x.
- Nordenram G, Davidson T, Gynther G, Helgesson G, Hultin M, Jemt T, Lekholm U, Nilner K, Norlund A, Rohlin M, Sunnegardh-Gronberg K, Tranaeus S. Qualitative studies of patients' perceptions of loss of teeth, the edentulous state and prosthetic rehabilitation: a systematic review with meta-synthesis. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):937-51. doi: 10.3109/00016357.2012.734421. Epub 2012 Oct 29.
- Hedberg L, Ekman U, Nordin LE, Smedberg JI, Skott P, Seiger A, Sandborgh-Englund G, Westman E, Kumar A, Trulsson M. Cognitive changes and neural correlates after oral rehabilitation procedures in older adults: a protocol for an interventional study. BMC Oral Health. 2021 Jun 9;21(1):297. doi: 10.1186/s12903-021-01654-5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
19. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FTV 2407-0291
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vores optagelser af interviewene kan indeholde følsomme data, og deltagerne kunne identificeres med stemmen.
Ifølge den godkendte etiske ansøgning er det ikke meningen, at vi deler nogen data, der kan bruges til at identificere deltagerne.
Det er dog muligt, at de afidentificerede transskriptioner af interviewene kunne deles.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundsundhed
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
Alexandria UniversityRekrutteringMundhygiejne | Oral Health LiteracyEgypten
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University of LisbonRekrutteringUL Smile: En mobil sundhedsapplikation til at fremme mundsundhed blandt portugisiske unge (UL Smile)Ændring af mundsundhedsadfærd | Oral sundhedspleje | Oral Health Self-efficacyPortugal
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringCaries | Gingival indeks | Periodontalt indeks | Oral sundhedspleje | Oral Health Literacy | Intraorale billederTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Mansoura UniversityAfsluttetOral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14)Egypten
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Mansoura UniversityAfsluttetOral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14)Egypten