- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06783426
Äldre vuxnas erfarenheter av oral rehabilitering - en kvalitativ intervjustudie
31 mars 2026 uppdaterad av: Folktandvården Stockholms län AB
Syftet med denna studie är att få kunskap och förståelse om äldre vuxnas erfarenheter av omfattande munprotesrehabilitering och deras livssituation före, under och efter behandlingen.
Detta både för att fördjupa kunskapen i en pågående interventionsstudie, men också för att öka förståelsen för hur man bäst tillgodoser äldre vuxnas behov när man planerar och utför munrehabilitering vid eventuell tandkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna kvalitativa studie kommer att baseras på individuella, semistrukturerade intervjuer med hjälp av en intervjuguide med fokus på deltagarnas uppfattningar, erfarenheter och reflektioner.
Intervjuerna kommer sedan att analyseras med en deskriptiv innehållsanalysmetod enligt Graneheim och Lundman.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Folktandvården Stockholms län AB
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna har bedömts med omfattande kvantitativa metoder för deras neuropsykologiska status, munfunktion och livskvalitet i samband med den ursprungliga studien från vilken de rekryterades.
De behandlades sedan med oral protesterapi och omvärderas vid en uppföljning tre månader efter avslutad terapi.
Våra deltagare rekryteras i följd när de avslutar behandlingen på Eastman Institute tills vi anser att vi har uppnått "mättnad" av våra resultat.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avslutade protesbehandling i originalstudien för 2-12 månader sedan
- Ålder 65-80 år vid början av den ursprungliga studien
- Tuggdysfunktion (Eichners index B3-B4 eller C1-C4) för originalstudie
- Mini-Mental-State-Examination-test (MMSE) poäng >26 för den ursprungliga studien
Uteslutningskriterier för den ursprungliga studien:
- Neuropsykologisk sjukdom
- Allvarligt nedsatt hörsel eller syn
- Dåliga kunskaper i svenska språket
- Att ha haft en stroke ≤ 6 månader före inklusionen
Inga ytterligare uteslutningskriterier för vår studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Äldre vuxna som genomgått omfattande munrehabilitering
I kohorten ingår äldre vuxna, som remitterats till Eastmaninstitutet i Stockholm för omfattande munprotesrehabilitering.
De har tidigare gått med på att delta i interventionsstudien "Kognitiva förändringar och neurala korrelationer efter orala rehabiliteringsprocedurer hos äldre vuxna" vid Eastmaninstitutet i Stockholm.
I munrehabiliteringen ingår vanligtvis fast protetik.
Dessa patienter ombeds att delta i en intervju efter avslutad behandling för att dela med sig av sina erfarenheter före, under och efter behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas upplevda erfarenheter
Tidsram: 3-13 månader efter avslutad protesbehandling.
|
Eftersom detta är en kvalitativ studie har vi inga traditionella utfallsmått.
Istället kan genomförandet av intervjun och delandet av deras upplevda erfarenheter under behandlingsförfarandet, hur deras munhälsa kan ha påverkat deras livssituation, deras livskvalitet och välbefinnande före, under och efter behandlingen fungera som vårt primära utfallsmått.
|
3-13 månader efter avslutad protesbehandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charlotta Elleby, PhD, DDS, Folktandvården Stockholm
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Graneheim UH, Lundman B. Qualitative content analysis in nursing research: concepts, procedures and measures to achieve trustworthiness. Nurse Educ Today. 2004 Feb;24(2):105-12. doi: 10.1016/j.nedt.2003.10.001.
- Elgestad Stjernfeldt P, Faxen-Irving G, Wardh I. Masticatory ability in older individuals: A qualitative interview study. Gerodontology. 2021 Jun;38(2):199-208. doi: 10.1111/ger.12515. Epub 2020 Nov 27.
- Hyland R, Ellis J, Thomason M, El-Feky A, Moynihan P. A qualitative study on patient perspectives of how conventional and implant-supported dentures affect eating. J Dent. 2009 Sep;37(9):718-23. doi: 10.1016/j.jdent.2009.05.028. Epub 2009 Jun 7.
- Trulsson U, Engstrand P, Berggren U, Nannmark U, Branemark PI. Edentulousness and oral rehabilitation: experiences from the patients' perspective. Eur J Oral Sci. 2002 Dec;110(6):417-24. doi: 10.1034/j.1600-0722.2002.21394.x.
- Nordenram G, Davidson T, Gynther G, Helgesson G, Hultin M, Jemt T, Lekholm U, Nilner K, Norlund A, Rohlin M, Sunnegardh-Gronberg K, Tranaeus S. Qualitative studies of patients' perceptions of loss of teeth, the edentulous state and prosthetic rehabilitation: a systematic review with meta-synthesis. Acta Odontol Scand. 2013 May-Jul;71(3-4):937-51. doi: 10.3109/00016357.2012.734421. Epub 2012 Oct 29.
- Hedberg L, Ekman U, Nordin LE, Smedberg JI, Skott P, Seiger A, Sandborgh-Englund G, Westman E, Kumar A, Trulsson M. Cognitive changes and neural correlates after oral rehabilitation procedures in older adults: a protocol for an interventional study. BMC Oral Health. 2021 Jun 9;21(1):297. doi: 10.1186/s12903-021-01654-5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
19 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
19 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2025
Första postat (Faktisk)
20 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FTV 2407-0291
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Våra inspelningar av intervjuerna kan innehålla känsliga uppgifter och deltagarna kan identifieras med röst.
Enligt den godkända etiska ansökan ska vi inte dela någon data som kan användas för att identifiera deltagarna.
Det är dock möjligt att de avidentifierade transkriptionerna av intervjuerna skulle kunna delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .